- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05198232
A Virtuális Zumba® hatásai fejlődési fogyatékossággal élő egyénekben
A virtuális alacsony tempó és magas tempójú zumba® fejlődési fogyatékossággal élő egyéneknél a funkcionális mobilitásra, az aerob kapacitásra, a gátló hatásokra, a figyelemre és az egyensúlyra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejlődési fogyatékosság (DD) kifejezés magában foglalja a hosszú távú fogyatékosságok csoportját, amelyek 18 éves kor előtt kezdődnek, és magukban foglalják az autizmus spektrum zavart (ASD), a cerebrális bénulást (CP), a Down-szindrómát (DS), az értelmi fogyatékosságot (ID), és más hasonló fogyatékosságok. Jelenleg a gyermekek közel 17%-ának van DD-je. Ezenkívül a DD prevalenciája nőtt az elmúlt 8 évben; az ID és a DS prevalenciája több mint 25%-kal nőtt (2009-2017 között), az ASD pedig megduplázódott ebben az időszakban. Ezzel egyidejűleg a DS-ben szenvedők várható élettartama a hatvanas évekre, az ID-vel rendelkezőké pedig a hetvenes éveikre nőtt, ami a DD-vel rendelkező idősebb felnőttek népességének növekedését eredményezte. A várható élettartam növekedése ellenére a DS-ben és ID-ben szenvedő egyének nem élnek olyan sokáig, mint a tipikusan fejlődő egyének, és az életminőségük egész életében alacsonyabb. Ezért beavatkozásokra van szükség a DD-s felnőttek egészségének és életminőségének javítása érdekében.
A DD-vel küzdő egyének aránytalanul súlyos testi egészségügyi problémákkal küzdenek. Alacsony kardiorespiratorikus alkalmasság, alacsony fizikai aktivitás (PA) szint, rossz funkcionális mobilitás és nagyobb elhízás. Ezek a problémák együttesen olyan másodlagos egészségügyi állapotokhoz vezetnek, amelyek hozzájárulnak a korai megbetegedéshez és az életminőség romlásához a DD-ben szenvedő felnőttek növekvő populációjában. Valójában egy tanulmány azt találta, hogy a DD-vel, szívbetegséggel és cukorbetegséggel küzdő egyének halálának két fő oka a PA alacsony szintjével volt összefüggésben.
Az adaptált PA- és fitneszprogramokhoz való hozzáférés csökkentheti az egészségügyi problémák, a rossz életminőség és a korai megbetegedések kockázatát ebben a populációban. Valójában az idősebb (50 év feletti) felnőttek magas edzettségi készségekkel (azaz szív- és légzőrendszeri edzettséggel, markolaterővel, egyensúlysal) sokkal magasabb túlélési arányt mutatnak 5 éves periódusban, mint az alacsony edzettségi készségekkel rendelkezők. Valójában az aerob, erősítő és kombinált edzésprogramok javítják az ID-vel rendelkező felnőttek (18-75 évesek) általános egészségi állapotát és jólétét. Ezért egyértelműen szükség van testmozgási és fitneszprogramok kidolgozására és végrehajtására az egészséges öregedés elősegítése és a fizikai egészségi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében ebben a rosszul ellátott populációban.
Úgy találták, hogy az aerob edzésprogramok javítják a szív- és légzőrendszer alkalmasságát, az erőt, a rugalmasságot, a mobilitást és a figyelmet a DD-s egyéneknél. Számos fontos korlát azonban további tanulmányozás szükségességét sugallja. Először is, számos korábbi tanulmány, amelyek az aerob programok hatékonyságát vizsgálták DD-s egyéneknél, nem alkalmaztak randomizált kontrollterveket, ami csökkenti a tanulmányi eredmények általánosíthatóságát és növeli a torzítást. Ha volt kontrollcsoport, a kontrollok inaktív kontrollokból álltak. Inkább az aktív kontrollcsoportok használata segít meghatározni, hogy az edzésprogram különböző összetevői (például gyakoriság, intenzitás, idő vagy típus) hogyan befolyásolják az eredményeket. Másodszor, kevés tanulmány vizsgálta az aerob edzésprogramok hatását a funkcionális mobilitásra vagy az egyensúlyra és a figyelemre DD-ben szenvedő felnőtteknél. Ez a két változó a mindennapi tevékenységek önálló elvégzésének képessége szempontjából releváns. Harmadszor, kevés tanulmány tartalmazott megőrzési időszakot az aerob edzésprogramok hosszú távú hatásának vizsgálatára (azaz az edzésprogram közvetlen hatásain túl) ebben a populációban. Végül csak két tanulmány vizsgálta a kognitívan lebilincselő aerob edzésprogramok, például a Zumba® hatását DD-s egyénekre. A kognitív módon lebilincselő aerob edzésprogramok nagyobb hatást gyakorolhatnak a kognitív funkciókra, például a figyelemre, mint a tipikus aerob edzésprogramok (például futás, kerékpározás stb.).
Tekintettel a korábbi tanulmányok korlátaira, vannak olyan kritikus tudásbeli hiányosságok, amelyeket orvosolni kell ahhoz, hogy megértsük az aerob edzésprogramok hatását a fejlődési fogyatékossággal élő felnőttek releváns funkcionális eredményeire. Ez a tanulmány a korábbi irodalomra épít egy virtuális 10 hetes (heti 2x; ülésenként 60 perces) adaptált aerob táncintervenció (adaptált Zumba®) hatásának vizsgálata 19.04-68.78 éves DD-s felnőtteknél. (n=57). A résztvevőket kvázi véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: kontroll (normál tevékenységek), alacsony tempójú Zumba® és magas tempójú Zumba®. A kvázi-randomizálás lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy biztosítsák a hasonlóságokat a releváns demográfiai tényezőkben (pl. fogyatékosság típusa, életkor, nem) a három csoportban. Ez a kialakítás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák a Zumba® hatását és az edzéstempó hatását. A résztvevők háromszor – teszt előtti, utóteszten és 4 hetes utánkövetési teszten – versenyeznek, hogy meghatározzák a Zumba® azonnali és hosszú távú előnyeit. Felmérik a funkcionális mobilitásban (Timed Up-And-Go), az egyensúlyban (az egyensúlyi szenzoros interakció klinikai tesztje), az aerob kapacitásban (6 perces sétateszt) és a végrehajtó funkcióban (Flanker) bekövetkezett változásokat. A program során a résztvevők MVPA-ját csuklón hordható gyorsulásmérőkkel mérik.
Feltételezhető, hogy:
- A kontrollokhoz képest mindkét adaptált Zumba csoport egyensúlyban, funkcionális mobilitásban és aerob kapacitásban (Group x Time Interaction) javul. A nyomon követett t-tesztek dózisfüggő javulást mutatnak ezekben az eredményekben a teszt előtti és a teszt utáni időszakban (HT>LT>kontroll). Ezen túlmenően a követési t-tesztek azt mutatják, hogy a nagy tempójú csoport 4 héttel a program után (utóteszttől a követésig) megőrzi javulását az alacsony tempójú csoporthoz és a kontrollcsoporthoz képest (HT>LT= Vezérlők).
- A kontrollokhoz képest mindkét adaptált Zumba csoport EF növekedést mutat. Az utókövetési t-tesztek az EF dózisfüggő javulását mutatják a vizsgálat előttitől az utóvizsgálatig (HT>LT>kontroll). Ezen túlmenően a követési t-tesztek azt mutatják, hogy a nagy tempójú csoport 4 héttel a program után (utóteszttől a követésig) megőrzi javulását az alacsony tempójú csoporthoz és a kontrollcsoporthoz képest (HT>LT= Vezérlők).
- A kontrollokhoz képest mindkét adaptált Zumba program magasabb MVPA-szintet mutat a program során (Csoport fő hatás). Az utólagos t-teszt az MVPA dózisfüggő növekedését fogja feltárni (HT>LT>kontroll).
- A kontrollokhoz képest mindkét adaptált Zumba program javulást mutat a testösszetételben (Csoport x Idő interakció). A nyomon követett t-teszt feltárja, hogy a magas tempójú csoport nagyobb javulást mutat, mint az alacsony tempójú csoport és a kontrollok (HT >LT> Kontroll).
Módszerek Résztvevők 57, 18 és 60 év közötti, DD-vel rendelkező személyt toboroznak három, DD-vel rendelkező felnőttek számára szervezett közösségi napra. A résztvevők akkor vehetők részt, ha a résztvevők elég egészségesek a testmozgáshoz (a fizikai aktivitásra vonatkozó kérdőív vagy az orvos levele alapján), 18 évesek vagy idősebbek, és diagnosztizált DD-vel rendelkeznek (pl. autizmus spektrum zavar, Down-szindróma, értelmi fogyatékosság). stb.).
A tanulmány tervezése A tanulmány egy 10 hetes (hetente 2x; ülésenként 60 perc) virtuális adaptált aerob táncintervenció (adaptált Zumba®) hatását vizsgálja három csoporttal - kontroll (normál tevékenységek), alacsony tempójú Zumba® és nagy tempójú Zumba®. Ez a kvázi-randomizált megközelítés lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy a releváns demográfiai adatok (azaz a funkció szintje, életkor és diagnózis) alapján összehozzák a három csoportot. Ez a kialakítás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák a Zumba® általános hatásait és a tempószint hatását az eredményekre. A résztvevők háromszor – teszt előtti, utóteszt és 4 hetes utóteszt – versenyeznek, hogy meghatározzák a dózisfüggő (azaz tempó) a Zumba® azonnali és hosszú távú előnyeit.
Az adaptált Zumba® programokat 10 héten keresztül (heti 2x; alkalmanként 60 perc) adják a HIPPA-kompatibilis Zoomon keresztül. Két okleveles Zumba® oktató vezeti a foglalkozásokat. Mindkét oktatónak van tapasztalata a DD-s gyerekek és felnőttek kezelésében. Az oktatók a program felénél felcserélik, hogy csökkentsék az oktatók esetleges elfogultságát a magas/alacsony tempójú foglalkozások vezetésében. Minden foglalkozás a következőkből áll: bemelegítés (3-5 perc), 4-5 dal tanítással (40 perc) és lehűlés (5 perc), összesen kb. 60 percig, beleértve a pihenő/vizes szüneteket és az időt. az átmenethez. Az egyetlen különbség a két adaptált Zumba® program között a dalok lejátszási tempója és az egyes dalok lejátszásának száma lesz. Az alacsony tempójú csoport dalai 3/4-es sebességre lesznek állítva. A nagy tempójú csoport dalait teljes sebességgel játsszák; a nagy tempójú csoport dalait megismétlik, hogy mindkét csoport azonos mozgási időt biztosítson. Minden ülést videóra rögzítenek, és megvizsgálják a hűséget. A kontrollcsoport normál tevékenységekben vesz részt a közösségi nap programja részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elég egészségesnek kell lennie ahhoz, hogy részt vegyen a testmozgásban (a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív vagy az orvos levele alapján)
- 18 éves vagy idősebb
- diagnosztizált fejlődési fogyatékossága van (pl. autizmus spektrum zavar, Down-szindróma, értelmi fogyatékosság stb.).
Kizárási kritériumok:
- Nem vett részt a foglalkozások 50%-án vagy annál többen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport a szokásos napi tevékenységeket végzi el.
A résztvevők elvégzik az előtesztet, 10 hét normál napi tevékenységet és utótesztet.
Napi beosztásukon a kutató nem változtat, a kontrollcsoport a közösségi nap programja részeként a normál tevékenységekben vesz részt.
|
|
|
Kísérleti: Zumba High Tempo
A Zumba high tempo csoport egy 10 hetes (heti 2x; foglalkozásonként 60 perc) virtuális adaptált aerob táncintervenciót (adaptált Zumba®) hajt végre.
Minden foglalkozás a következőkből áll: bemelegítés (3-5 perc), 5-6 dal oktatással (40 perc) és lehűlés (5 perc), összesen kb. 60 percig, beleértve a pihenő/vizes szüneteket és az időt. az átmenethez.
Az egyetlen különbség a két adaptált Zumba® program között a dalok lejátszási sebessége és az egyes dalok lejátszásának száma lesz.
A nagy tempójú csoport dalait teljes sebességgel játsszák; a nagy tempójú csoport dalait megismétlik, hogy mindkét csoport azonos mozgási időt biztosítson.
Minden ülést videóra rögzítenek, és megvizsgálják a hűséget.
Ez a csoport elvégzi az előtesztet, az utótesztet és egy 4 hetes nyomon követést.
|
A Zumba high tempo csoport egy 10 hetes (heti 2x; foglalkozásonként 60 perc) virtuális adaptált aerob táncintervenciót (adaptált Zumba®) hajt végre.
Minden foglalkozás a következőkből áll: bemelegítés (3-5 perc), 5-6 dal oktatással (40 perc) és lehűlés (5 perc), összesen kb. 60 percig, beleértve a pihenő/vizes szüneteket és az időt. az átmenethez.
Az egyetlen különbség a két adaptált Zumba® program között a dalok lejátszási sebessége és az egyes dalok lejátszásának száma lesz.
A nagy tempójú csoport dalait teljes sebességgel játsszák; a nagy tempójú csoport dalait megismétlik, hogy mindkét csoport azonos mozgási időt biztosítson.
Minden ülést videóra rögzítenek, és megvizsgálják a hűséget.
Ez a csoport elvégzi az előtesztet, az utótesztet és egy 4 hetes nyomon követést.
|
|
Kísérleti: Zumba alacsony tempó
A Zumba alacsony tempójú csoport 10 hetes (heti 2x; foglalkozásonként 60 perc) virtuális adaptált aerob táncintervenciót (adaptált Zumba®) hajt végre.
Minden foglalkozás a következőkből áll: bemelegítés (3-5 perc), 5-6 dal oktatással (40 perc) és lehűlés (5 perc), összesen kb. 60 percig, beleértve a pihenő/vizes szüneteket és az időt. az átmenethez.
Az egyetlen különbség a két adaptált Zumba® program között a dalok lejátszási sebessége és az egyes dalok lejátszásának száma lesz.
Az alacsony tempójú csoport dalai háromnegyedes sebességre lesznek beállítva.
Minden ülést videóra rögzítenek, és megvizsgálják a hűséget.
Ez a csoport elvégzi az előtesztet, az utótesztet és egy 4 hetes nyomon követést.
|
A Zumba alacsony tempójú csoport 10 hetes (heti 2x; foglalkozásonként 60 perc) virtuális adaptált aerob táncintervenciót (adaptált Zumba®) hajt végre.
Minden foglalkozás a következőkből áll: bemelegítés (3-5 perc), 5-6 dal oktatással (40 perc) és lehűlés (5 perc), összesen kb. 60 percig, beleértve a pihenő/vizes szüneteket és az időt. az átmenethez.
Az egyetlen különbség a két adaptált Zumba® program között a dalok lejátszási sebessége és az egyes dalok lejátszásának száma lesz.
Az alacsony tempójú csoport dalai háromnegyedes sebességre lesznek beállítva.
Minden ülést videóra rögzítenek, és megvizsgálják a hűséget.
Ez a csoport elvégzi az előtesztet, az utótesztet és egy 4 hetes nyomon követést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szív- és légzőrendszer működésében a 6 perces sétateszt (6MWT) segítségével
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel a beavatkozás után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A 6MWT egy szubmaximális terhelési teszt a kardiorespiratorikus működés felmérésére.
A teszt magában foglalja a séta előtti és utáni vérnyomás mérését, a pulzusszámot, a vér oxigénszintjét és a fáradtságot (Borg-skála).
A teszt két, 15 méteres távolságra felállított kúp között 6 percen át, folyamatosan oda-vissza sétál.
A teljes megtett távolságot méterben rögzítik egyetlen próba során.
Ez a teszt 16-80 év közötti egyénekre érvényes, jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat (ICC = 0,95), és 20-80 éves DD-s felnőtteknél alkalmazták.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel a beavatkozás után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
Változás a funkcionális mobilitásban a Timed-Up and Go (TUG) használatával.
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A TUG a funkcionális mobilitás mértéke.
A teszt abból áll, hogy a résztvevő egy széken ül (kar nélkül), felemelkedik a székről, 3 métert sétál egy kúphoz, megfordul, visszamegy a székhez, és leül a székre.
Az egyes próbák befejezésének teljes idejét rögzíti.
A résztvevők összesen három próbát teljesítenek – egy gyakorlati próbát és két formális próbát, amelyeket átlagolnak.
Ez a teszt 16-70 éves egyénekre érvényes, jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat (ICC = 0,92), és 20-80 éves DD-vel rendelkező felnőtteknél alkalmazták.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
Változás a statikus egyensúlyban a Biodex Balance SD segítségével – módosított klinikai teszt az érzékszervi kölcsönhatásról az egyensúlyon.
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A Biodex Balance SD a nyomás középpontját méri, miközben a résztvevő a platformon áll az egyensúlyozási feladatok során.
A jelen javaslat céljaira az egyensúlyi szenzoros kölcsönhatás módosított klinikai tesztjét fogják használni.
Ezt a tesztet fejlődési fogyatékos felnőtteknél alkalmazták.
Ennél a tesztnél a résztvevő mezítláb áll, lábai csípő távolságra vannak egymástól.
A testtartási kilengést mind a négy feltétel alatt mérjük (20 másodperc állapotonként): szilárd felületen állva nyitott szem, szilárd felületen csukott szemmel, habfelületen nyitott szemmel, habfelületen csukott szemmel állva.
A kilengési pontszámot a kilengési amplitúdó alapján számítják ki.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
A figyelem/gátlás változása a NIH Toolbox Flanker Test segítségével.
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A Flanker-teszt a szelektív figyelem és gátlás mértéke.
iPaden hajtják végre.
Minden kísérletnél a központi nyíl iránya úgy változik, hogy a középső nyíl vagy egybevágó vagy inkongruens lesz a szomszédos nyilakkal (például < < > < < vagy < < < < <).
A résztvevő kiválasztja a középső nyíl irányát, ha megérinti a megfelelő bal vagy jobb nyilat az iPaden az ingerek alatt.
A résztvevő 6 gyakorlati próbát és összesen 20 formális próbát teljesít.
A nyers pontszámot nem korrigált standard pontszámmá alakítjuk át (átlag = 100, sd = 15).
A NIH Toolbox Flanker tesztet tipikusan fejlődő, 3-85 éves gyermekek és felnőttek mintája alapján határozták meg, és fejlődési fogyatékos felnőtteknél alkalmazták.
A teszt jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat (ICC = 0,80).
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: Mind a 20 beavatkozási napon.
|
A csuklón viselhető triaxiális gyorsulásmérőt (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida) fogják használni a fizikai aktivitás szintjének (azaz enyhe, közepes, erőteljes, nagyon erőteljes fizikai aktivitás) mérésére minden adaptált Zumba® edzés során.
A kopásidő-ellenőrző algoritmus a Choi, amely automatikusan besorolja a „nem kopási időt” 90 percnyi egymást követő nulla/nem nulla számlálásra.
A Freedson vágási pontokat a következő kategóriákba tartozó PA pontozáshoz használják: könnyű (0-2689 számolás 60 másodpercenként), közepes (2690-6166 számolás 60 másodpercenként), erőteljes (6167-9642 számolás 60 másodpercenként) és nagyon erőteljes (>9643 számlálás 60 másodpercenként).
A kopási idő érvényesítését és a vágási pontokat a 23 és 72 év közötti fogyatékkal élő felnőttek PA értékelésére használták.
|
Mind a 20 beavatkozási napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A testtömegindexet bioelektromos impedancia skála segítségével mérik (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokió, Japán).
A résztvevők mezítláb lépnek fel a mérlegre, és körülbelül 10 másodpercig mozdulatlannak kell lenniük.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A súlyt bioelektromos impedancia mérleggel (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation) mérik.
Tokió, Japán).
A résztvevők mezítláb lépnek fel a mérlegre, és körülbelül 10 másodpercig mozdulatlannak kell lenniük.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
A testzsír százalék változása
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A testzsírszázalékot bioelektromos impedancia skála (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation) segítségével mérik.
Tokió, Japán).
A résztvevők mezítláb lépnek fel a mérlegre, és körülbelül 10 másodpercig mozdulatlannak kell lenniük.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
A testzsír tömegének változása
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A testzsír tömegét bioelektromos impedancia skála (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation) segítségével mérik.
Tokió, Japán).
A résztvevők mezítláb lépnek fel a mérlegre, és körülbelül 10 másodpercig mozdulatlannak kell lenniük.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A zsírmentes tömeget bioelektromos impedancia-skálával (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation) mérik.
Tokió, Japán).
A résztvevők mezítláb lépnek fel a mérlegre, és körülbelül 10 másodpercig mozdulatlannak kell lenniük.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
|
Magasság változás
Időkeret: Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
A magasságot stadiométerrel mérik.
A résztvevők mezítláb lépnek fel a stadionmérőre, és körülbelül 10 másodpercig mozdulatlannak kell lenniük, amíg a kutatók jelzik a magasságukat.
|
Előteszt 1 héttel a beavatkozás előtt, Utóteszt 1 héttel a beavatkozás után, Utóvizsgálat 4 héttel az utóteszt után (csak a Zumba csoportok számára)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emily Munn, Auburn University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Krónikus agykárosodás
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Cerebrális bénulás
- Autizmus spektrum zavar
- Down-szindróma
- Fejlődési fogyatékosságok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gasztrointesztinális szerek
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Antacidok
- TEMPÓ
- Alumínium-hidroxid, magnézium-hidroxid, szimetikon gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virtual Adaptive Zumba
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .