- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05198232
Die Auswirkungen von Virtual Zumba® bei Menschen mit Entwicklungsstörungen
Die Auswirkungen von Virtual Low-Tempo und High-Tempo Zumba® bei Personen mit Entwicklungsstörungen auf funktionelle Mobilität, aerobe Kapazität, inhibitorische Kontrolle, Aufmerksamkeit und Gleichgewicht
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Begriff Entwicklungsstörungen (DD) umfasst eine Gruppe von Langzeitbehinderungen, die vor dem 18. und andere ähnliche Behinderungen. Derzeit haben fast 17 % der Kinder eine DD. Darüber hinaus hat die Prävalenz von DD in den letzten 8 Jahren zugenommen; die Prävalenz von ID und DS hat um mehr als 25 % zugenommen (von 2009 bis 2017), und ASD hat sich in diesem Zeitraum verdoppelt. Gleichzeitig ist auch die Lebenserwartung von Menschen mit DS auf über 60 Jahre und die von Menschen mit geistiger Behinderung auf über 70 Jahre gestiegen, was zu einer wachsenden Population älterer Erwachsener mit DD führt. Trotz der gestiegenen Lebenserwartung leben Personen mit DS und ID nicht so lange wie sich normal entwickelnde Personen und haben während der gesamten Lebensdauer eine geringere Lebensqualität. Daher sind Interventionen erforderlich, um die Gesundheit und Lebensqualität von Erwachsenen mit DD zu verbessern.
Personen mit DD sind mit unverhältnismäßigen körperlichen Gesundheitsproblemen konfrontiert. Geringe kardiorespiratorische Fitness, geringe körperliche Aktivität (PA), schlechte funktionelle Mobilität und größere Fettleibigkeit. Zusammen führen diese Probleme zu sekundären Gesundheitszuständen, die zu früher Morbidität und reduzierter Lebensqualität für die wachsende Population von Erwachsenen mit DD beitragen. Tatsächlich fand eine Studie heraus, dass zwei der Haupttodesursachen für Personen mit DD, Herzerkrankungen und Diabetes, mit niedrigen PA-Werten korrelierten.
Der Zugang zu angepassten PA- und Fitnessprogrammen kann das Risiko für Gesundheitsprobleme, schlechte Lebensqualität und frühe Morbidität in dieser Bevölkerungsgruppe verringern. Tatsächlich haben ältere Erwachsene (> 50 Jahre alt) mit ID mit hohen Fitnessfähigkeiten (d. h. kardiorespiratorische Fitness, Griffkraft, Gleichgewicht) viel höhere Überlebensraten über einen Zeitraum von 5 Jahren als solche mit geringen Fitnessfähigkeiten. Tatsächlich wurde festgestellt, dass Aerobic-, Kräftigungs- und kombinierte Trainingsprogramme die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden von Erwachsenen (Alter 18-75) mit ID verbessern. Daher besteht ein eindeutiger Bedarf an der Entwicklung und Umsetzung von Trainings- und Fitnessprogrammen, um ein gesundes Altern zu fördern und körperliche Ungleichheiten in dieser unterversorgten Bevölkerungsgruppe zu verringern.
Es wurde festgestellt, dass Aerobic-Übungsprogramme die kardiorespiratorische Fitness, Kraft, Flexibilität, Mobilität und Aufmerksamkeit bei Personen mit DD verbessern. Es gibt jedoch einige wichtige Einschränkungen, die auf die Notwendigkeit weiterer Studien hindeuten. Erstens verwendeten viele frühere Studien, die die Wirksamkeit von Aerobic-Programmen bei Personen mit DD untersuchten, keine randomisierten Kontrolldesigns, was die Verallgemeinerbarkeit verringert und die Verzerrung der Studienergebnisse erhöht. Wenn es eine Kontrollgruppe gab, bestanden die Kontrollen aus inaktiven Kontrollen. Vielmehr hilft die Verwendung aktiver Kontrollgruppen zu bestimmen, wie sich verschiedene Komponenten des Trainingsprogramms (z. B. Häufigkeit, Intensität, Zeit oder Art) auf die Ergebnisse auswirken. Zweitens haben nur wenige Studien die Auswirkungen von Aerobic-Übungsprogrammen auf die funktionelle Mobilität oder das Gleichgewicht und die Aufmerksamkeit bei Erwachsenen mit DD untersucht. Diese beiden Variablen sind relevant für die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen. Drittens haben nur wenige Studien eine Aufbewahrungsfrist eingeschlossen, um die langfristigen Auswirkungen von aeroben Trainingsprogrammen (d. h. über die unmittelbaren Auswirkungen eines Trainingsprogramms hinaus) in dieser Population zu untersuchen. Schließlich untersuchten nur zwei Studien die Auswirkungen von kognitiv ansprechenden Aerobic-Übungsprogrammen wie Zumba® bei Personen mit DD. Kognitiv ansprechende Aerobic-Übungsprogramme können im Vergleich zu typischen Aerobic-Übungsprogrammen (z. B. Laufen, Radfahren usw.) einen größeren Einfluss auf kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit ausüben.
Angesichts der Einschränkungen früherer Studien gibt es kritische Wissenslücken, die angegangen werden müssen, um die Auswirkungen von Aerobic-Übungsprogrammen auf relevante funktionelle Ergebnisse bei Erwachsenen mit Entwicklungsstörungen (DD) zu verstehen. Diese Studie baut auf früherer Literatur auf, indem sie die Auswirkungen einer virtuellen 10-wöchigen (2x pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung) angepassten aeroben Tanzintervention (adaptiertes Zumba®) bei Erwachsenen mit DD im Alter von 19,04 bis 68,78 untersucht (n = 57). Die Teilnehmer werden quasi randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: Kontrolle (normale Aktivitäten), Low-Tempo-Zumba® und High-Tempo-Zumba®. Die Quasi-Randomisierung ermöglicht es den Ermittlern, Ähnlichkeiten bei relevanten demografischen Faktoren (z. B. Art der Behinderung, Alter, Geschlecht) über die drei Gruppen hinweg sicherzustellen. Dieses Design wird es den Forschern ermöglichen, die Auswirkungen von Zumba® und die Auswirkungen des Trainingstempos zu bestimmen. Die Teilnehmer werden dreimal an Tests teilnehmen – Vortest, Nachtest und 4-wöchiger Folgetest – um die unmittelbaren und langfristigen Vorteile von Zumba® zu ermitteln. Veränderungen der funktionellen Mobilität (Timed Up-and-Go), des Gleichgewichts (Clinical Test of Sensory Interaction on Balance), der aeroben Kapazität (6-Minuten-Gehtest) und der Exekutivfunktion (Flanker) werden bewertet. Während des Programms wird der MVPA der Teilnehmer mit am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern gemessen.
Es wird angenommen, dass:
- Im Vergleich zu den Kontrollen zeigen beide angepassten Zumba-Gruppen eine Steigerung des Gleichgewichts, der funktionellen Mobilität und der aeroben Kapazität (Interaktion Gruppe x Zeit). Follow-up-t-Tests zeigen eine dosisabhängige Verbesserung dieser Ergebnisse zwischen Vor- und Nachtest (HT > LT > Kontrollen). Darüber hinaus zeigen nachfolgende t-Tests, dass die Hochgeschwindigkeitsgruppe ihre Verbesserungen 4 Wochen nach dem Programm (Post-Test bis Follow-up) im Vergleich zur Niedrigtempogruppe und der Kontrollgruppe (HT>LT= Kontrollen).
- Im Vergleich zu den Kontrollen zeigen beide angepassten Zumba-Gruppen einen Anstieg der EF. Follow-up-t-Tests zeigen eine dosisabhängige Verbesserung der EF vom Vortest zum Nachtest (HT>LT>Kontrollen). Darüber hinaus zeigen nachfolgende t-Tests, dass die Hochgeschwindigkeitsgruppe ihre Verbesserungen 4 Wochen nach dem Programm (Post-Test bis Follow-up) im Vergleich zur Niedrigtempogruppe und der Kontrollgruppe (HT>LT= Kontrollen).
- Im Vergleich zu den Kontrollen weisen beide angepassten Zumba-Programme während des Programms höhere MVPA-Werte auf (Haupteffekt der Gruppe). Ein anschließender t-Test zeigt einen dosisabhängigen Anstieg des MVPA (HT > LT > Kontrollen).
- Im Vergleich zu den Kontrollen zeigen beide angepassten Zumba-Programme Verbesserungen in der Körperzusammensetzung (Interaktion Gruppe x Zeit). Der anschließende t-Test zeigt, dass die Gruppe mit hohem Tempo im Vergleich zur Gruppe mit niedrigem Tempo und den Kontrollen (HT > LT > Kontrollen) eine stärkere Verbesserung aufweisen wird.
Methoden Teilnehmer 57 Personen mit DD im Alter von 18 bis 60 Jahren werden aus drei Gemeinschaftstagesprogrammen für Erwachsene mit DD rekrutiert. Die Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn die Teilnehmer gesund genug sind, um an Übungen teilzunehmen (basierend auf dem Fragebogen zur Bereitschaft für körperliche Aktivität oder einem Arztbrief), 18 Jahre oder älter sind und eine diagnostizierte DD haben (z. B. Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom, geistige Behinderung). , usw.).
Studiendesign Die Studie untersucht die Auswirkungen einer 10-wöchigen (2x pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung) virtuellen angepassten Aerobic-Tanzintervention (adaptiertes Zumba®) mit drei Gruppen – Kontrolle (normale Aktivitäten), Zumba® mit niedrigem Tempo und High-Tempo-Zumba®. Dieser quasi-randomisierte Ansatz wird es den Forschern ermöglichen, die drei Gruppen in Bezug auf relevante demografische Daten (d. h. Funktionsniveau, Alter und Diagnose) abzugleichen. Dieses Design wird es den Forschern ermöglichen, die Gesamtwirkung von Zumba® und den Einfluss des Temponiveaus auf die Ergebnisse zu bestimmen. Die Teilnehmer werden dreimal an Tests teilnehmen – Vortest, Nachtest und 4-wöchiger Nachtest – um die dosisabhängigen (d. h. temporären) unmittelbaren und langfristigen Vorteile von Zumba® zu bestimmen.
Die angepassten Zumba®-Programme werden 10 Wochen lang (2x pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung) über HIPPA-konformes Zoom durchgeführt. Zwei zertifizierte Zumba®-Trainer werden die Sitzungen leiten. Beide Ausbilder haben Erfahrung in der Arbeit mit Kindern und Erwachsenen mit DD. Die Instruktoren tauschen sich nach der Hälfte des Programms aus, um mögliche Vorurteile der Instruktoren bei der Leitung der Sitzungen mit hohem/niedrigem Tempo zu reduzieren. Jede Sitzung besteht aus: einer Aufwärmphase (3–5 Minuten), 4–5 Liedern mit Anleitung (40 Minuten) und einer Abkühlphase (5 Minuten) für insgesamt etwa 60 Minuten, einschließlich Ruhe-/Wasserpausen und Zeit zum Übergang. Der einzige Unterschied zwischen den beiden angepassten Zumba®-Programmen ist das Tempo, in dem die Songs abgespielt werden, und die Anzahl der Wiederholungen jedes Songs. Die Songs für die Low-Tempo-Gruppe werden auf 3/4-Geschwindigkeit eingestellt. Die Songs für die High-Tempo-Gruppe werden mit voller Geschwindigkeit gespielt; Die Songs in der High-Tempo-Gruppe werden wiederholt, um sicherzustellen, dass sich beide Gruppen gleich viel bewegen. Alle Sitzungen werden per Video aufgezeichnet und auf Richtigkeit geprüft. Die Kontrollgruppe nimmt an normalen Aktivitäten als Teil ihres Gemeinschaftstagesprogramms teil.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss gesund genug sein, um an Übungen teilzunehmen (basierend auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire oder einem Arztbrief)
- 18 Jahre oder älter
- eine diagnostizierte Entwicklungsstörung haben (z. B. Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom, geistige Behinderung usw.).
Ausschlusskriterien:
- An 50 % oder mehr der Sitzungen nicht teilgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe führt normale tägliche Aktivitäten durch.
Die Teilnehmer absolvieren den Vortest, 10 Wochen normale tägliche Aktivitäten und den Nachtest.
Der Forscher nimmt keine Änderungen an ihrem Tagesablauf vor, die Kontrollgruppe nimmt an den normalen Aktivitäten im Rahmen ihres Community-Day-Programms teil.
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Experimental: Zumba High Tempo
Die Zumba High Tempo-Gruppe absolviert eine 10-wöchige (2x pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung) virtuelle angepasste Aerobic-Tanzintervention (adaptiertes Zumba®).
Jede Sitzung besteht aus: einem Warm-up (3-5 Minuten), 5-6 Liedern mit Anleitung (40 Minuten) und einem Cool-Down (5 Minuten) für insgesamt etwa 60 Minuten, einschließlich Ruhe-/Wasserpausen und Zeit zum Übergang.
Der einzige Unterschied zwischen den beiden angepassten Zumba®-Programmen besteht in der Geschwindigkeit, mit der die Songs abgespielt werden, und in der Anzahl der Wiederholungen jedes Songs.
Die Songs für die High-Tempo-Gruppe werden mit voller Geschwindigkeit gespielt; Die Songs in der High-Tempo-Gruppe werden wiederholt, um sicherzustellen, dass sich beide Gruppen gleich viel bewegen.
Alle Sitzungen werden per Video aufgezeichnet und auf Richtigkeit geprüft.
Diese Gruppe wird einen Vortest, einen Nachtest und eine 4-wöchige Nachuntersuchung absolvieren.
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Die Zumba High Tempo-Gruppe absolviert eine 10-wöchige (2x pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung) virtuelle angepasste Aerobic-Tanzintervention (adaptiertes Zumba®).
Jede Sitzung besteht aus: einem Warm-up (3-5 Minuten), 5-6 Liedern mit Anleitung (40 Minuten) und einem Cool-Down (5 Minuten) für insgesamt etwa 60 Minuten, einschließlich Ruhe-/Wasserpausen und Zeit zum Übergang.
Der einzige Unterschied zwischen den beiden angepassten Zumba®-Programmen besteht in der Geschwindigkeit, mit der die Songs abgespielt werden, und in der Anzahl der Wiederholungen jedes Songs.
Die Songs für die High-Tempo-Gruppe werden mit voller Geschwindigkeit gespielt; Die Songs in der High-Tempo-Gruppe werden wiederholt, um sicherzustellen, dass sich beide Gruppen gleich viel bewegen.
Alle Sitzungen werden per Video aufgezeichnet und auf Richtigkeit geprüft.
Diese Gruppe wird einen Vortest, einen Nachtest und eine 4-wöchige Nachuntersuchung absolvieren.
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Experimental: Zumba-Low-Tempo
Die Zumba-Low-Tempo-Gruppe absolviert eine 10-wöchige (2x pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung) virtuelle angepasste Aerobic-Tanzintervention (adaptiertes Zumba®).
Jede Sitzung besteht aus: einem Warm-up (3-5 Minuten), 5-6 Liedern mit Anleitung (40 Minuten) und einem Cool-Down (5 Minuten) für insgesamt etwa 60 Minuten, einschließlich Ruhe-/Wasserpausen und Zeit zum Übergang.
Der einzige Unterschied zwischen den beiden angepassten Zumba®-Programmen besteht in der Geschwindigkeit, mit der die Songs abgespielt werden, und in der Anzahl der Wiederholungen jedes Songs.
Die Songs für die Low-Tempo-Gruppe werden auf Dreiviertel-Geschwindigkeit eingestellt.
Alle Sitzungen werden per Video aufgezeichnet und auf Richtigkeit geprüft.
Diese Gruppe wird einen Vortest, einen Nachtest und eine 4-wöchige Nachuntersuchung absolvieren.
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Die Zumba-Low-Tempo-Gruppe absolviert eine 10-wöchige (2x pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung) virtuelle angepasste Aerobic-Tanzintervention (adaptiertes Zumba®).
Jede Sitzung besteht aus: einem Warm-up (3-5 Minuten), 5-6 Liedern mit Anleitung (40 Minuten) und einem Cool-Down (5 Minuten) für insgesamt etwa 60 Minuten, einschließlich Ruhe-/Wasserpausen und Zeit zum Übergang.
Der einzige Unterschied zwischen den beiden angepassten Zumba®-Programmen besteht in der Geschwindigkeit, mit der die Songs abgespielt werden, und in der Anzahl der Wiederholungen jedes Songs.
Die Songs für die Low-Tempo-Gruppe werden auf Dreiviertel-Geschwindigkeit eingestellt.
Alle Sitzungen werden per Video aufgezeichnet und auf Richtigkeit geprüft.
Diese Gruppe wird einen Vortest, einen Nachtest und eine 4-wöchige Nachuntersuchung absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kardiorespiratorischen Funktion mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Eingriff (nur für Zumba-Gruppen)
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Der 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Funktion.
Der Test umfasst Messungen des Blutdrucks vor und nach dem Gehen, der Herzfrequenz, des Blutsauerstoffgehalts und der Müdigkeit (Borg-Skala).
Der Test besteht darin, 6 Minuten lang ununterbrochen zwischen zwei Kegeln hin und her zu gehen, die in einem Abstand von 15 Metern aufgestellt sind.
Die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern wird für einen einzelnen Versuch aufgezeichnet.
Dieser Test ist für Personen im Alter von 16 bis 80 Jahren gültig, zeigt eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,95) und wurde bei Erwachsenen mit DD im Alter von 20 bis 80 Jahren verwendet.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Eingriff (nur für Zumba-Gruppen)
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Veränderung der funktionalen Mobilität mit dem Timed-Up and Go (TUG).
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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TUG ist ein Maß für die funktionelle Mobilität.
Der Test besteht darin, dass der Teilnehmer auf einem Stuhl sitzt (ohne Armlehnen), vom Stuhl aufsteht, 3 Meter zu einem Kegel geht, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und auf dem Stuhl sitzt.
Die Gesamtzeit zum Abschließen jedes Versuchs wird aufgezeichnet.
Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Versuche – einen Übungsversuch und zwei formelle Versuche, die gemittelt werden.
Dieser Test ist für Personen im Alter von 16 bis 70 Jahren gültig, zeigt eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,92) und wurde bei Erwachsenen mit DD im Alter von 20 bis 80 Jahren verwendet.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Änderung des statischen Gleichgewichts mit der Biodex Balance SD – modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion auf dem Gleichgewicht.
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Das Biodex Balance SD misst den Druckmittelpunkt, während der Teilnehmer bei Gleichgewichtsaufgaben auf der Plattform steht.
Für die Zwecke des vorliegenden Vorschlags wird der modifizierte klinische Test der sensorischen Interaktion auf dem Gleichgewicht verwendet.
Dieser Test wurde bei Erwachsenen mit Entwicklungsstörungen eingesetzt.
Für diesen Test steht der Teilnehmer barfuß mit hüftbreit auseinander stehenden Füßen.
Die Haltungsschwankung wird während jeder von vier Bedingungen gemessen (20 Sekunden pro Bedingung): Augen offen stehend auf einer festen Oberfläche, Augen geschlossen stehend auf einer festen Oberfläche, Augen offen stehend auf einer Schaumoberfläche und Augen geschlossen stehend auf einer Schaumoberfläche.
Auf der Basis der Pendelamplitude wird ein Pendelwert berechnet.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Änderung der Aufmerksamkeit/Hemmung mit dem NIH Toolbox Flanker Test.
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Der Flanker-Test ist ein Maß für selektive Aufmerksamkeit und Hemmung.
Es wird auf einem iPad durchgeführt.
Bei jedem Versuch ändert sich die Richtung eines zentralen Pfeils so, dass der zentrale Pfeil entweder kongruent oder inkongruent mit flankierenden Pfeilen ist (z. B. < < > < < oder < < < < <).
Der Teilnehmer wählt die Richtung des zentralen Pfeils aus, indem er den entsprechenden Links- oder Rechtspfeil auf dem iPad unterhalb der Stimuli berührt.
Der Teilnehmer absolviert 6 Übungsversuche und insgesamt 20 formelle Versuche.
Der Rohwert wird in einen unkorrigierten Standardwert umgerechnet (Mittelwert = 100, SD = 15).
Der NIH Toolbox Flanker Test wurde basierend auf einer Stichprobe von Kindern und Erwachsenen im Alter von 3-85 Jahren mit normaler Entwicklung genormt und wurde bei Erwachsenen mit Entwicklungsstörungen verwendet.
Der Test zeigt eine gute Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,80).
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: An allen 20 Interventionstagen.
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Ein am Handgelenk getragener triaxialer Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida) wird zur Messung der körperlichen Aktivität (d. h. leichte, mäßige, kräftige, sehr kräftige körperliche Aktivität) während jeder angepassten Zumba®-Sitzung verwendet.
Der Validierungsalgorithmus für die Tragezeit ist Choi, der automatisch „Nicht-Tragezeit“ für 90 Minuten aufeinanderfolgender Null/Nicht-Null-Zählungen klassifiziert.
Die Freedson-Grenzwerte werden für die Bewertung von PA in den folgenden Kategorien verwendet: leicht (0–2689 Zählungen pro 60 Sekunden), mäßig (2690–6166 Zählungen pro 60 Sekunden), kräftig (6167–9642 Zählungen pro 60 Sekunden) und sehr kräftig (>9643 Impulse pro 60 Sekunden).
Die Tragezeitvalidierung und die Grenzwerte wurden verwendet, um PA bei Erwachsenen mit Behinderungen im Alter von 23 bis 72 Jahren zu bewerten.
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An allen 20 Interventionstagen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Der Body-Mass-Index wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Die Teilnehmer steigen barfuß auf die Waage und müssen etwa 10 Sekunden still stehen.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Das Gewicht wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzwaage (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Die Teilnehmer steigen barfuß auf die Waage und müssen etwa 10 Sekunden still stehen.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Der Körperfettanteil wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Die Teilnehmer steigen barfuß auf die Waage und müssen etwa 10 Sekunden still stehen.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Die Körperfettmasse wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Die Teilnehmer steigen barfuß auf die Waage und müssen etwa 10 Sekunden still stehen.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Die fettfreie Masse wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Die Teilnehmer steigen barfuß auf die Waage und müssen etwa 10 Sekunden still stehen.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Höhenänderung
Zeitfenster: Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Die Höhe wird mit einem Stadiometer gemessen.
Die Teilnehmer treten barfuß auf das Stadiometer und müssen etwa 10 Sekunden still stehen, während die Forscher ihre Größe angeben.
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Pre-Test 1 Woche vor dem Eingriff, Post-Test 1 Woche nach dem Eingriff, Follow-up 4 Wochen nach dem Post-Test (nur für Zumba-Gruppen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emily Munn, Auburn University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
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