- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05198232
Účinky virtuální zumby® u jedinců s vývojovým postižením
Účinky virtuální zumby v nízkém tempu a ve vysokém tempu® u jedinců s vývojovým postižením na funkční mobilitu, aerobní kapacitu, inhibiční kontrolu, pozornost a rovnováhu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pojem vývojová postižení (DD) zahrnuje skupinu dlouhodobých postižení, která začínají před 18. rokem věku a zahrnují poruchy autistického spektra (ASD), dětskou mozkovou obrnu (CP), Downův syndrom (DS), mentální postižení (ID), a další podobná postižení. V současné době má DD téměř 17 % dětí. Navíc prevalence DD za posledních 8 let vzrostla; prevalence ID a DS vzrostla o více než 25 % (v letech 2009–2017) a ASD se za toto období zdvojnásobila. Současně se také prodloužila očekávaná délka života osob s DS na šedesátá léta a u osob s ID až do sedmdesátých let, což vytváří rostoucí populaci starších dospělých s DD. Navzdory prodlužování střední délky života jedinci s DS a ID nežijí tak dlouho jako typicky vyvíjející se jedinci a mají nižší kvalitu života po celý život. Proto jsou nutné intervence ke zlepšení zdraví a kvality života u dospělých s DD.
Jedinci s DD čelí nepřiměřeným fyzickým zdravotním problémům. Nízká kardiorespirační zdatnost, nízká úroveň fyzické aktivity (PA), špatná funkční pohyblivost a větší obezita. Společně tyto problémy vedou k sekundárním zdravotním stavům, které přispívají k časné morbiditě a snížené kvalitě života rostoucí populace dospělých s DD. Ve skutečnosti jedna studie zjistila, že dvě z hlavních příčin úmrtí jedinců s DD, srdečními chorobami a cukrovkou korelovaly s nízkou hladinou PA.
Přístup k přizpůsobeným programům PA a fitness programům může u této populace zmírnit riziko zdravotních problémů, špatné kvality života a časné nemocnosti. Starší dospělí (> 50 let) s ID s vysokou kondici (tj. kardiorespirační kondice, síla úchopu, rovnováha) mají mnohem vyšší míru přežití po dobu 5 let než ti s nízkou kondici. Bylo zjištěno, že aerobní, posilovací a kombinované cvičební programy zlepšují celkové zdraví a pohodu dospělých (ve věku 18-75 let) s ID. Existuje tedy jasná potřeba vyvinout a zavést cvičební a fitness programy na podporu zdravého stárnutí a snížení rozdílů ve fyzickém zdraví v této populaci s nedostatečnými službami.
Bylo zjištěno, že programy aerobního cvičení zlepšují kardiorespirační zdatnost, sílu, flexibilitu, pohyblivost a pozornost u jedinců s DD. Existuje však několik důležitých omezení, která naznačují potřebu dalšího studia. Za prvé, mnoho předchozích studií zkoumajících účinnost aerobních programů u jedinců s DD nepoužívalo randomizované kontrolní modely, což snižuje zobecnitelnost a zvyšuje zkreslení výsledků studie. Pokud existovala kontrolní skupina, kontroly sestávaly z neaktivních kontrol. Použití aktivních kontrolních skupin spíše pomáhá určit, jak různé složky cvičebního programu (např. frekvence, intenzita, čas nebo typ) ovlivňují výsledky. Za druhé, jen málo studií zkoumalo dopad aerobních cvičebních programů na funkční mobilitu nebo rovnováhu a pozornost u dospělých s DD. Tyto dvě proměnné jsou relevantní pro schopnost vykonávat činnosti každodenního života nezávisle. Zatřetí, jen málo studií zahrnovalo retenční období, aby se prozkoumal dlouhodobý dopad aerobních cvičebních programů (tj. mimo bezprostřední účinky cvičebního programu) na tuto populaci. A konečně, pouze dvě studie zkoumaly dopad kognitivně angažovaných aerobních cvičebních programů, jako je Zumba®, u jedinců s DD. Kognitivně zapojující aerobní cvičební programy mohou mít větší vliv na kognitivní funkce, jako je pozornost, ve srovnání s typickými aerobními cvičebními programy (např. běh, jízda na kole atd.).
Vzhledem k omezením předchozích studií existují zásadní mezery ve znalostech, které je třeba vyřešit, abychom pochopili dopad aerobních cvičebních programů na relevantní funkční výsledky u dospělých s vývojovým postižením (DD). Tato studie bude stavět na předchozí literatuře zkoumáním dopadu virtuální 10týdenní (2x týdně; 60 minut na sezení) přizpůsobené aerobní taneční intervence (adaptovaná Zumba®) u dospělých s DD ve věku 19,04-68,78 (n=57). Účastníci budou kvazi-randomizováni do jedné ze tří skupin: kontrola (normální aktivity), zumba v nízkém tempu a zumba ve vysokém tempu. Kvazirandomizace umožňuje výzkumníkům zajistit podobnosti v relevantních demografických faktorech (např. typ postižení, věk, pohlaví) napříč třemi skupinami. Tento design umožní vyšetřovatelům určit účinky Zumby® a dopad tempa cvičení. Účastníci budou třikrát soutěžit v testování – před testem, po testu a 4týdenním následném testu – aby určili okamžité a dlouhodobé přínosy Zumby®. Budou posuzovány změny ve funkční mobilitě (Timed Up-And-Go), rovnováze (klinický test senzorické interakce při rovnováze), aerobní kapacitě (6minutový test chůze) a exekutivní funkci (Flanker). Během programu bude účastníkům měřena MVPA pomocí akcelerometrů nošených na zápěstí.
Předpokládá se, že:
- Ve srovnání s kontrolami budou obě adaptované skupiny Zumby vykazovat zvýšení rovnováhy, funkční mobility a aerobní kapacity (skupina x časová interakce). Následné t-testy odhalí na dávce závislé zlepšení těchto výsledků mezi před testem a po testu (HT>LT>Kontrola). Následné t-testy navíc odhalí, že skupina s vysokým tempem si udrží své zlepšení 4 týdny po programu (od testu do následného sledování) ve srovnání se skupinou s nízkým tempem a kontrolní skupinou (HT>LT= Řízení).
- Ve srovnání s kontrolami budou obě adaptované skupiny Zumby vykazovat zvýšení EF. Následné t-testy odhalí na dávce závislé zlepšení EF od předtestu k posttestu (HT>LT>Kontrola). Následné t-testy navíc odhalí, že skupina s vysokým tempem si udrží své zlepšení 4 týdny po programu (od testu do následného sledování) ve srovnání se skupinou s nízkým tempem a kontrolní skupinou (HT>LT= Řízení).
- Ve srovnání s ovládacími prvky budou oba upravené programy Zumba vykazovat během programu vyšší úrovně MVPA (hlavní efekt skupiny). Následný t-test odhalí na dávce závislé zvýšení MVPA (HT>LT>Kontrola).
- V porovnání s kontrolami budou oba upravené programy Zumby vykazovat zlepšení ve složení těla (interakce skupina x čas). Následný t-test odhalí, že skupina s vysokým tempem bude vykazovat větší zlepšení ve srovnání se skupinou s nízkým tempem a kontrolami (HT >LT>Controls).
Metody Účastníci 57 jedinců s DD ve věku 18-60 let bude rekrutováno ze tří komunitních denních programů pro dospělé s DD. Účastníci budou zahrnuti, pokud jsou účastníci dostatečně zdraví, aby se mohli zúčastnit cvičení (na základě dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě nebo dopisu lékaře), starší 18 let a mají diagnostikovanou DD (např. poruchu autistického spektra, Downův syndrom, mentální postižení , atd.).
Design studie Studie bude zkoumat dopad 10týdenní (2x týdně; 60 minut na sezení) virtuální adaptované aerobní taneční intervence (adaptovaná Zumba®) se třemi skupinami – kontrola (normální aktivity), nízkotempová Zumba® a Zumba® ve vysokém tempu. Tento kvazirandomizovaný přístup umožní výzkumníkům porovnat tři skupiny podle relevantních demografických údajů (tj. úrovně funkce, věku a diagnózy). Tento design umožní vyšetřovatelům určit celkové účinky Zumby® a dopad úrovně tempa na výsledky. Účastníci budou třikrát soutěžit v testování – před testem, po testu a 4 týdny po testu – aby určili okamžité a dlouhodobé přínosy Zumby® závislé na dávce (tj. tempu).
Upravené programy Zumba® budou spravovány po dobu 10 týdnů (2x týdně; 60 minut na sezení) prostřednictvím Zoom v souladu s HIPPA. Lekce povedou dva certifikovaní instruktoři Zumby®. Oba instruktoři mají zkušenosti s prací s dětmi i dospělými s DD. Instruktoři se v polovině programu vymění, aby snížili potenciální zaujatost instruktora při vedení lekcí s vysokým/nízkým tempem. Každá lekce se bude skládat z: zahřátí (3-5 minut), 4-5 skladeb s instruktáží (40 minut) a vychladnutí (5 minut) celkem asi 60 minut včetně přestávek na odpočinek/vodu a času. k přechodu. Jediný rozdíl mezi dvěma upravenými programy Zumba® bude v tempu, ve kterém budou skladby přehrávány, a v počtu opakování každé skladby. Skladby pro skupinu s nízkým tempem budou nastaveny na 3/4 rychlost. Skladby pro skupinu ve vysokém tempu se budou hrát na plné obrátky; skladby ve skupině s vysokým tempem se budou opakovat, aby bylo zajištěno stejné množství času v pohybu pro obě skupiny. Všechny relace budou zaznamenávány na video a testovány na věrnost. Kontrolní skupina se bude podílet na běžných aktivitách v rámci svého komunitního denního programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na cvičení musí být dostatečně zdravý (na základě dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě nebo dopisu lékaře)
- 18 let nebo starší
- mají diagnostikované vývojové postižení (např. porucha autistického spektra, Downův syndrom, mentální postižení atd.).
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnil se 50 % nebo více relací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina bude absolvovat běžné denní aktivity.
Účastníci absolvují pre-test, 10 týdnů běžných denních aktivit a post-test.
Výzkumník nebude provádět žádné změny v jejich denním rozvrhu, kontrolní skupina se bude podílet na běžných aktivitách v rámci svého komunitního denního programu.
|
|
|
Experimentální: Zumba ve vysokém tempu
Skupina Zumba ve vysokém tempu absolvuje 10týdenní (2x týdně; 60 minut na lekci) virtuální adaptovanou aerobní taneční intervenci (adaptovaná Zumba®).
Každá lekce se bude skládat z: zahřátí (3–5 minut), 5–6 skladeb s instruktáží (40 minut) a vychladnutí (5 minut) celkem asi 60 minut včetně přestávek na odpočinek/vodu a času. k přechodu.
Jediným rozdílem mezi dvěma upravenými programy Zumba® bude rychlost, jakou budou skladby přehrávány, a počet opakování každé skladby.
Skladby pro skupinu ve vysokém tempu se budou hrát na plné obrátky; skladby ve skupině s vysokým tempem se budou opakovat, aby bylo zajištěno stejné množství času v pohybu pro obě skupiny.
Všechny relace budou zaznamenávány na video a testovány na věrnost.
Tato skupina dokončí předtest, posttest a 4týdenní sledování.
|
Skupina Zumba ve vysokém tempu absolvuje 10týdenní (2x týdně; 60 minut na lekci) virtuální adaptovanou aerobní taneční intervenci (adaptovaná Zumba®).
Každá lekce se bude skládat z: zahřátí (3–5 minut), 5–6 skladeb s instruktáží (40 minut) a vychladnutí (5 minut) celkem asi 60 minut včetně přestávek na odpočinek/vodu a času. k přechodu.
Jediným rozdílem mezi dvěma upravenými programy Zumba® bude rychlost, jakou budou skladby přehrávány, a počet opakování každé skladby.
Skladby pro skupinu ve vysokém tempu se budou hrát na plné obrátky; skladby ve skupině s vysokým tempem se budou opakovat, aby bylo zajištěno stejné množství času v pohybu pro obě skupiny.
Všechny relace budou zaznamenávány na video a testovány na věrnost.
Tato skupina dokončí předtest, posttest a 4týdenní sledování.
|
|
Experimentální: Zumba v nízkém tempu
Skupina Zumba v nízkém tempu absolvuje 10týdenní (2x týdně; 60 minut na lekci) virtuální adaptovanou aerobní taneční intervenci (adaptovaná Zumba®).
Každá lekce se bude skládat z: zahřátí (3–5 minut), 5–6 skladeb s instruktáží (40 minut) a vychladnutí (5 minut) celkem asi 60 minut včetně přestávek na odpočinek/vodu a času. k přechodu.
Jediným rozdílem mezi dvěma upravenými programy Zumba® bude rychlost, jakou budou skladby přehrávány, a počet opakování každé skladby.
Skladby pro nízkotempovou skupinu budou nastaveny na tříčtvrtinovou rychlost.
Všechny relace budou zaznamenávány na video a testovány na věrnost.
Tato skupina dokončí předtest, posttest a 4týdenní sledování.
|
Skupina Zumba v nízkém tempu absolvuje 10týdenní (2x týdně; 60 minut na lekci) virtuální adaptovanou aerobní taneční intervenci (adaptovaná Zumba®).
Každá lekce se bude skládat z: zahřátí (3–5 minut), 5–6 skladeb s instruktáží (40 minut) a vychladnutí (5 minut) celkem asi 60 minut včetně přestávek na odpočinek/vodu a času. k přechodu.
Jediným rozdílem mezi dvěma upravenými programy Zumba® bude rychlost, jakou budou skladby přehrávány, a počet opakování každé skladby.
Skladby pro nízkotempovou skupinu budou nastaveny na tříčtvrtinovou rychlost.
Všechny relace budou zaznamenávány na video a testovány na věrnost.
Tato skupina dokončí předtest, posttest a 4týdenní sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kardiorespiračního fungování pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po intervenci (pouze pro skupiny Zumba)
|
6MWT je submaximální zátěžový test k posouzení kardiorespiračních funkcí.
Test zahrnuje měření krevního tlaku před a po chůzi, srdeční frekvence, hladiny kyslíku v krvi a únavy (Borgova škála).
Test se skládá z chůze tam a zpět mezi dvěma kužely ve vzdálenosti 15 metrů po dobu 6 minut nepřetržitě.
Celková ušlá vzdálenost v metrech se zaznamenává pro jeden pokus.
Tento test je platný pro jedince ve věku 16–80 let, vykazuje dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,95) a byl použit u dospělých s DD ve věku 20–80 let.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po intervenci (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna funkční mobility pomocí Timed-Up and Go (TUG).
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
TUG je měřítkem funkční mobility.
Test spočívá v tom, že účastník sedí na židli (bez paží), zvedne se ze židle, ujde 3 metry ke kuželu, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se na židli.
Zaznamenává se celkový čas dokončení každého pokusu.
Účastníci absolvují celkem tři zkoušky – jednu cvičnou a dvě formální zkoušky, které jsou zprůměrovány.
Tento test je platný pro jedince ve věku 16–70 let, vykazuje dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,92) a byl použit u dospělých s DD ve věku 20–80 let.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna statické rovnováhy pomocí Biodex Balance SD - upravený klinický test senzorické interakce na rovnováze.
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Biodex Balance SD měří střed tlaku, zatímco účastník stojí na plošině během balančních úkolů.
Pro účely tohoto návrhu bude použit upravený klinický test smyslové interakce při rovnováze.
Tento test byl použit u dospělých s vývojovými poruchami.
Při tomto testu stojí účastník naboso s chodidly na vzdálenost boků od sebe.
Posturální kývání se měří během každého ze čtyř stavů (20 sekund na stav): oči otevřené stojící na pevném povrchu, zavřené oči stojící na pevném povrchu, oči otevřené stojící na pěnovém povrchu a zavřené oči stojící na pěnovém povrchu.
Na základě amplitudy kolísání se vypočítává skóre kolísání.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna v Attention/Inhibition pomocí NIH Toolbox Flanker Test.
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Flankerův test je měřítkem selektivní pozornosti a inhibice.
Provádí se na iPadu.
U každého pokusu se směr středové šipky změní tak, že středová šipka bude buď shodná, nebo nekongruentní s bočními šipkami (např. < < > < < nebo < < < < <).
Účastník zvolí směr středové šipky dotykem odpovídající levé nebo pravé šipky na iPadu pod podněty.
Účastník absolvuje 6 cvičných zkoušek a celkem 20 formálních zkoušek.
Hrubé skóre se převede na nekorigované standardní skóre (průměr = 100, sd = 15).
Test NIH Toolbox Flanker Test byl normován na základě vzorku typicky se vyvíjejících dětí a dospělých ve věku 3-85 let a byl použit u dospělých s vývojovým postižením.
Test vykazuje dobrou spolehlivost testu-retestu (ICC = 0,80).
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Po celých 20 intervenčních dnů.
|
Triaxiální akcelerometr nošený na zápěstí (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida) bude použit k měření úrovní fyzické aktivity (tj. lehké, střední, intenzivní, velmi intenzivní fyzické aktivity) během každého přizpůsobeného sezení Zumba®.
Algoritmus validace doby opotřebení je Choi, který automaticky klasifikuje "dobu bez opotřebení" po dobu 90 minut po sobě jdoucích nulových/nenulových počtů.
Freedsonovy hraniční body se použijí pro hodnocení PA do následujících kategorií: lehká (0–2689 impulzů za 60 sekund), střední (2690-6166 impulzů za 60 sekund), energická (6167-9642 impulzů za 60 sekund) a velmi energický (>9643 impulzů za 60 sekund).
Validace doby opotřebení a mezní body byly použity k hodnocení PA u dospělých s postižením ve věku 23-72 let.
|
Po celých 20 intervenčních dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Index tělesné hmotnosti bude měřen pomocí stupnice bioelektrické impedance (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japonsko).
Účastníci vstoupí na váhu bosí a musí být v klidu asi 10 sekund.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Hmotnost bude měřena pomocí stupnice bioelektrické impedance (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japonsko).
Účastníci vstoupí na váhu bosí a musí být v klidu asi 10 sekund.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí bioelektrické impedanční stupnice (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japonsko).
Účastníci vstoupí na váhu bosí a musí být v klidu asi 10 sekund.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Hmotnost tělesného tuku bude měřena pomocí bioelektrické impedanční stupnice (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japonsko).
Účastníci vstoupí na váhu bosí a musí být v klidu asi 10 sekund.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Beztuková hmotnost bude měřena pomocí stupnice bioelektrické impedance (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japonsko).
Účastníci vstoupí na váhu bosí a musí být v klidu asi 10 sekund.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
|
Změna výšky
Časové okno: Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Výška bude měřena pomocí stadiometru.
Účastníci vstoupí na stadiometr bosí a musí být v klidu asi 10 sekund, protože výzkumníci udávají jejich výšku.
|
Pre-test 1 týden před intervencí, Post-test 1 týden po intervenci, Follow-up 4 týdny po post-testu (pouze pro skupiny Zumba)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emily Munn, Auburn University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Dětská mozková obrna
- Poruchou autistického spektra
- Downův syndrom
- Vývojová postižení
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Antacida
- TEMPO
- Kombinace léků s hydroxidem hlinitým, hydroxidem hořečnatým a simethikonem
Další identifikační čísla studie
- Virtual Adaptive Zumba
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Zumba ve vysokém tempu
-
Minia UniversityZatím nenabíráme
-
Erasmus Medical CenterNeznámý
-
Chang Gung Memorial HospitalQuanta Computer Inc.Dokončeno
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoZdraví dobrovolníci | Normální fyziologieSpojené státy
-
Oslo University HospitalDokončenoVřed na nohou, DiabetikNorsko
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko