- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05198232
Effektene av Virtual Zumba® hos personer med utviklingshemming
Effektene av Virtual Low-Tempo og High-Tempo Zumba® hos personer med utviklingshemming på funksjonell mobilitet, aerob kapasitet, hemmende kontroll, oppmerksomhet og balanse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet utviklingshemming (DD) omfatter en gruppe langvarige funksjonshemninger som begynner før fylte 18 år og inkluderer autismespekterforstyrrelse (ASD), cerebral parese (CP), Downs syndrom (DS), intellektuelle funksjonshemninger (ID), og andre lignende funksjonshemninger. For tiden har nesten 17% av barna en DD. Videre har prevalensen av DD vokst de siste 8 årene; prevalensen av ID og DS har økt med mer enn 25 % (fra 2009-2017), og ASD har doblet seg i løpet av denne perioden. Samtidig har forventet levealder for de med DS også økt til inn i sekstitallet, og for de med ID i 70-årene, noe som skaper en økende befolkning av eldre voksne med DD. Til tross for økningen i forventet levealder, lever ikke individer med DS og ID så lenge som typisk utviklende individer og har lavere livskvalitet gjennom hele levetiden. Derfor er det nødvendig med intervensjoner for å forbedre helsen og livskvaliteten hos voksne med DD.
Personer med DD møter uforholdsmessige fysiske helseproblemer. Lav kardiorespiratorisk kondisjon, lavt fysisk aktivitetsnivå (PA), dårlig funksjonell mobilitet og større fedme. Sammen fører disse problemene til sekundære helsetilstander som bidrar til tidlig sykelighet og redusert livskvalitet for den voksende befolkningen av voksne med DD. Faktisk fant en studie at to av de viktigste dødsårsakene for personer med DD, hjertesykdom og diabetes, var korrelert med lave nivåer av PA.
Tilgang til tilpassede PA- og treningsprogrammer kan redusere risikoen for helseproblemer, dårlig livskvalitet og tidlig sykelighet i denne populasjonen. Faktisk har eldre voksne (>50 år) med ID med høye kondisjonsferdigheter (dvs. kardiorespiratorisk kondisjon, grepsstyrke, balanse) mye høy overlevelse over en 5-årsperiode enn de med lav kondisjonsevne. Faktisk har aerobic, styrkende og kombinerte treningsprogrammer vist seg å forbedre den generelle helsen og velværet til voksne (i alderen 18-75) med ID. Derfor er det et klart behov for å utvikle og implementere trenings- og treningsprogrammer for å fremme sunn aldring og redusere fysiske helseforskjeller i denne undertjente befolkningen.
Aerobe treningsprogrammer har vist seg å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon, styrke, fleksibilitet, mobilitet og oppmerksomhet hos personer med DD. Det er imidlertid flere viktige begrensninger som tyder på behovet for videre studier. For det første brukte mange tidligere studier som undersøkte effekten av aerobe programmer hos individer med DD ikke randomiserte kontrolldesign, noe som reduserer generaliserbarheten og øker skjevheten i studieresultatene. Hvis det var en kontrollgruppe, besto kontrollene av inaktive kontroller. Snarere hjelper bruken av aktive kontrollgrupper til å bestemme hvordan ulike komponenter i treningsprogrammet (f.eks. frekvens, intensitet, tid eller type) påvirker resultatene. For det andre har få studier undersøkt effekten av aerobe treningsprogrammer på funksjonell mobilitet eller balanse og oppmerksomhet hos voksne med DD. Disse to variablene er relevante for evnen til å utføre dagliglivets aktiviteter uavhengig. For det tredje har få studier inkludert en oppbevaringsperiode for å undersøke den langsiktige effekten av aerobe treningsprogrammer (dvs. utover de umiddelbare effektene av et treningsprogram) i denne populasjonen. Til slutt undersøkte bare to studier virkningen av kognitivt engasjerende aerobe treningsprogrammer som Zumba® hos personer med DD. Kognitivt engasjerende aerobe treningsprogrammer kan gi en større innvirkning på kognitive funksjoner som oppmerksomhet sammenlignet med typiske aerobe treningsprogrammer (f.eks. løping, sykling osv.).
Gitt begrensningene til tidligere studier, er det kritiske kunnskapshull som må adresseres for å forstå virkningen av aerobe treningsprogrammer på relevante funksjonelle resultater hos voksne med utviklingshemming (DD). Denne studien vil bygge på tidligere litteratur ved å undersøke virkningen av en virtuell 10-ukers (2x i uken; 60 minutter per økt) tilpasset aerobic danseintervensjon (tilpasset Zumba®) hos voksne med DD i alderen 19.04-68.78 (n=57). Deltakerne vil bli kvasi-randomisert til en av tre grupper: kontroll (normale aktiviteter), lavtempo Zumba® og høytempo Zumba®. Kvasi-randomiseringen gjør det mulig for etterforskerne å sikre likheter i relevante demografiske faktorer (f.eks. funksjonshemming, alder, kjønn) på tvers av de tre gruppene. Dette designet vil gjøre det mulig for etterforskerne å bestemme effekten av Zumba® og effekten av treningstempo. Deltakerne vil konkurrere om testing tre ganger - pre-test, post-test og 4-ukers oppfølgingstest - for å fastslå de umiddelbare og langsiktige fordelene med Zumba®. Endringer i funksjonell mobilitet (Timed Up-And-Go), balanse (Clinical Test of Sensory Interaction on Balance), aerob kapasitet (6-minutters gangtest) og eksekutiv funksjon (Flanker) vil bli vurdert. I løpet av programmet vil deltakernes MVPA bli målt ved hjelp av håndleddsbårne akselerometre.
Det er antatt at:
- Sammenlignet med kontroller vil begge tilpassede Zumba-gruppene vise en økning i balanse, funksjonell mobilitet og aerob kapasitet (Group x Time Interaction). Oppfølgende t-tester vil avdekke en doseavhengig forbedring i disse resultatene mellom pre-test og post-test (HT>LT>Controls). Videre vil oppfølgende t-tester avsløre at høytempogruppen vil opprettholde forbedringene sine 4 uker etter programmet (post-test til oppfølging), sammenlignet med lavtempogruppen og kontrollgruppen (HT>LT= kontroller).
- Sammenlignet med kontroller vil begge tilpassede Zumba-gruppene vise en økning i EF. Oppfølgende t-tester vil avdekke en doseavhengig forbedring i EF fra pre-test til post-test (HT>LT>Controls). Videre vil oppfølgende t-tester avsløre at høytempogruppen vil opprettholde forbedringene sine 4 uker etter programmet (post-test til oppfølging), sammenlignet med lavtempogruppen og kontrollgruppen (HT>LT= kontroller).
- Sammenlignet med kontroller, vil begge tilpassede Zumba-programmene vise høyere MVPA-nivåer i løpet av programmet (Group main effect). En oppfølgende t-test vil avdekke en doseavhengig økning i MVPA (HT>LT>Kontroller).
- Sammenlignet med kontroller, vil begge tilpassede Zumba-programmene vise forbedringer i kroppssammensetning (Group x Time interaction). Oppfølgende t-test vil avsløre at høytempogruppen vil vise mer forbedring sammenlignet med lavtempogruppen og kontroller (HT >LT>Controls).
Metoder Deltakere 57 personer med DD i alderen 18-60 år vil bli rekruttert fra tre fellesdagsprogrammer for voksne med DD. Deltakere vil bli inkludert hvis deltakerne er friske nok til å delta i trening (basert på fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema eller et legebrev), 18 år eller eldre, og har en diagnostisert DD (f.eks. autismespektrumforstyrrelse, downsyndrom, intellektuell funksjonshemming , etc.).
Studiedesign Studien vil undersøke virkningen av en 10-ukers (2x i uken; 60 minutter per økt) virtuell tilpasset aerobic danseintervensjon (tilpasset Zumba®) med tre grupper - kontroll (normale aktiviteter), lavtempo Zumba®, og høytempo Zumba®. Denne kvasi-randomiserte tilnærmingen vil gjøre det mulig for etterforskerne å matche de tre gruppene på relevant demografi (dvs. funksjonsnivå, alder og diagnose). Dette designet vil gjøre det mulig for etterforskerne å bestemme de generelle effektene av Zumba® og innvirkningen av temponivå på resultatene. Deltakerne vil konkurrere om testing tre ganger - pre-test, post-test og 4-ukers post-test - for å bestemme doseavhengig (dvs. tempo) de umiddelbare og langsiktige fordelene med Zumba®.
De tilpassede Zumba®-programmene vil bli administrert i 10 uker (2x i uken; 60 minutter per økt) via HIPPA-kompatibel Zoom. To sertifiserte Zumba®-instruktører vil lede øktene. Begge instruktørene har erfaring med arbeid med barn og voksne med DD. Instruktørene vil bytte halvveis gjennom programmet for å redusere potensiell instruktørbias i å lede øktene med høyt/lavt tempo. Hver økt vil bestå av: en oppvarming (3-5 minutter), 4-5 sanger med instruksjon (40 minutter), og en nedkjøling (5 minutter) i totalt ca. 60 minutter inkludert hvile/vannpauser og tid til overgang. Den eneste forskjellen mellom de to tilpassede Zumba®-programmene vil være tempoet sangene spilles i og antall ganger gjennom hver sang. Sangene for lavtempogruppen vil bli satt til 3/4-hastighet. Sangene til høytempogruppen skal spilles i full fart; Sangene i høytempogruppen vil bli repetert for å sikre like mye bevegelsestid for begge gruppene. Alle økter vil bli tatt opp på video og undersøkt for troskap. Kontrollgruppen vil delta i vanlige aktiviteter som en del av deres fellesdagsprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være frisk nok til å delta i trening (basert på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap eller et legebrev)
- 18 år eller eldre
- har en diagnostisert utviklingshemming (f.eks. autismespekterforstyrrelse, Downs syndrom, intellektuell funksjonshemming, etc.).
Ekskluderingskriterier:
- Deltok ikke i 50 % eller flere av øktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil fullføre vanlige daglige aktiviteter.
Deltakerne vil gjennomføre pre-test, 10 uker med normale daglige aktiviteter, og post-test.
Ingen endringer i deres daglige tidsplan vil bli gjort av forskeren, kontrollgruppen vil delta i vanlige aktiviteter som en del av deres fellesdagsprogram.
|
|
|
Eksperimentell: Zumba høyt tempo
Zumba-høytempogruppen vil gjennomføre en 10-ukers (2x i uken; 60 minutter per økt) virtuell tilpasset aerobic danseintervensjon (tilpasset Zumba®).
Hver økt vil bestå av: en oppvarming (3-5 minutter), 5-6 sanger med instruksjon (40 minutter), og en nedkjøling (5 minutter) i totalt ca. 60 minutter inkludert hvile/vannpauser og tid til overgang.
Den eneste forskjellen mellom de to tilpassede Zumba®-programmene vil være hastigheten sangene spilles med og antall ganger gjennom hver sang.
Sangene til høytempogruppen skal spilles i full fart; Sangene i høytempogruppen vil bli repetert for å sikre like mye bevegelsestid for begge gruppene.
Alle økter vil bli tatt opp på video og undersøkt for troskap.
Denne gruppen vil gjennomføre pre-test, post-test og en 4-ukers oppfølging.
|
Zumba-høytempogruppen vil gjennomføre en 10-ukers (2x i uken; 60 minutter per økt) virtuell tilpasset aerobic danseintervensjon (tilpasset Zumba®).
Hver økt vil bestå av: en oppvarming (3-5 minutter), 5-6 sanger med instruksjon (40 minutter), og en nedkjøling (5 minutter) i totalt ca. 60 minutter inkludert hvile/vannpauser og tid til overgang.
Den eneste forskjellen mellom de to tilpassede Zumba®-programmene vil være hastigheten sangene spilles med og antall ganger gjennom hver sang.
Sangene til høytempogruppen skal spilles i full fart; Sangene i høytempogruppen vil bli repetert for å sikre like mye bevegelsestid for begge gruppene.
Alle økter vil bli tatt opp på video og undersøkt for troskap.
Denne gruppen vil gjennomføre pre-test, post-test og en 4-ukers oppfølging.
|
|
Eksperimentell: Zumba lavt tempo
Zumba lavtempo-gruppen vil gjennomføre en 10-ukers (2x i uken; 60 minutter per økt) virtuell tilpasset aerobic danseintervensjon (tilpasset Zumba®).
Hver økt vil bestå av: en oppvarming (3-5 minutter), 5-6 sanger med instruksjon (40 minutter), og en nedkjøling (5 minutter) i totalt ca. 60 minutter inkludert hvile/vannpauser og tid til overgang.
Den eneste forskjellen mellom de to tilpassede Zumba®-programmene vil være hastigheten sangene spilles med og antall ganger gjennom hver sang.
Sangene til lavtempogruppen vil bli satt til tre fjerdedelers hastighet.
Alle økter vil bli tatt opp på video og undersøkt for troskap.
Denne gruppen vil gjennomføre pre-test, post-test og en 4-ukers oppfølging.
|
Zumba lavtempo-gruppen vil gjennomføre en 10-ukers (2x i uken; 60 minutter per økt) virtuell tilpasset aerobic danseintervensjon (tilpasset Zumba®).
Hver økt vil bestå av: en oppvarming (3-5 minutter), 5-6 sanger med instruksjon (40 minutter), og en nedkjøling (5 minutter) i totalt ca. 60 minutter inkludert hvile/vannpauser og tid til overgang.
Den eneste forskjellen mellom de to tilpassede Zumba®-programmene vil være hastigheten sangene spilles med og antall ganger gjennom hver sang.
Sangene til lavtempogruppen vil bli satt til tre fjerdedelers hastighet.
Alle økter vil bli tatt opp på video og undersøkt for troskap.
Denne gruppen vil gjennomføre pre-test, post-test og en 4-ukers oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardiorespiratorisk funksjon ved bruk av 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter intervensjonen (kun for Zumba-gruppene)
|
6MWT er en submaksimal treningstest for å vurdere kardiorespiratorisk funksjon.
Testen inkluderer mål på blodtrykk før og etter gange, hjertefrekvens, oksygennivåer i blodet og tretthet (Borg-skala).
Testen består av å gå frem og tilbake mellom to kjegler satt opp med en avstand på 15 meter i 6 minutter sammenhengende.
Totalt gått distanse i meter registreres for en enkelt prøve.
Denne testen er gyldig for personer i alderen 16-80 år, viser god test-re-test reliabilitet (ICC = 0,95), og har blitt brukt med voksne med DD i alderen 20-80.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter intervensjonen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i funksjonell mobilitet ved hjelp av Timed-Up and Go (TUG).
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
TUG er et mål på funksjonell mobilitet.
Testen består av at deltakeren sitter i en stol (uten armer), reiser seg fra stolen, går 3 meter til en kjegle, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg i stolen.
Den totale tiden for å fullføre hver prøveperiode registreres.
Deltakerne gjennomfører totalt tre forsøk - en praksisforsøk og to formelle forsøk som er gjennomsnittlig.
Denne testen er gyldig for personer i alderen 16-70 år, viser god test-re-test reliabilitet (ICC = 0,92), og har blitt brukt med voksne med DD i alderen 20-80.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i statisk balanse ved bruk av Biodex Balance SD - modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse.
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Biodex Balance SD måler trykksenteret mens deltakeren står på plattformen under balanseoppgaver.
For formålet med dette forslaget vil den modifiserte kliniske testen av sensorisk interaksjon på balanse bli brukt.
Denne testen har blitt brukt med voksne med utviklingshemming.
For denne testen står deltakeren barbeint med føttene i hofteavstand fra hverandre.
Postural svaiing måles under hver av fire tilstander (20 sekunder per tilstand): øyne åpne stående på en fast overflate, lukkede øyne stående på en fast overflate, øyne åpne stående på en skumoverflate, og lukkede øyne stående på en skumoverflate.
En svaipoengsum beregnes basert på svaiamplituden.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i oppmerksomhet/hemming ved hjelp av NIH Toolbox Flanker Test.
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Flanker-testen er et mål på selektiv oppmerksomhet og hemming.
Det utføres på en iPad.
For hvert forsøk vil retningen til en sentral pil endres slik at den sentrale pilen enten vil være kongruent eller inkongruent med flankerende piler (f.eks. < < > < < eller < < < < <).
Deltakeren vil velge retningen til den sentrale pilen ved å berøre den tilsvarende venstre eller høyre pilen på iPad under stimuli.
Deltakeren gjennomfører 6 øvingsprøver og totalt 20 formelle forsøk.
Råskåren konverteres til en ukorrigert standardskåre (gjennomsnitt = 100, sd = 15).
NIH Toolbox Flanker Test har blitt normert basert på et utvalg av typisk utviklende barn og voksne i alderen 3-85 år og har blitt brukt med voksne med utviklingshemming.
Testen viser god test-retest reliabilitet (ICC = 0,80).
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom alle 20 intervensjonsdager.
|
Håndleddsbåret triaksialt akselerometer (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida) vil bli brukt til å måle fysiske aktivitetsnivåer (dvs. lett, moderat, kraftig, veldig kraftig fysisk aktivitet) under hver tilpasset Zumba®-økt.
Valideringsalgoritmen for slitasjetid er Choi, som automatisk klassifiserer "ikke-slitasjetid" for 90 minutter med påfølgende null/ikke-null-tellinger.
Freedson-kuttpunktene vil bli brukt for å score PA i følgende kategorier: lett (0-2689 tellinger per 60 sekunder), moderat (2690-6166 tellinger per 60 sekunder), kraftig (6167-9642 tellinger per 60 sekunder), og veldig kraftig (>9643 tellinger per 60 sekunder).
Brukstidsvalideringen og cut-points har blitt brukt til å evaluere PA hos voksne med funksjonshemming i alderen 23-72.
|
Gjennom alle 20 intervensjonsdager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Kroppsmasseindeksen vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltakerne vil gå barbeint opp på vekten og må være stille i ca. 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltakerne vil gå barbeint opp på vekten og må være stille i ca. 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltakerne vil gå barbeint opp på vekten og må være stille i ca. 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Kroppsfettmassen vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltakerne vil gå barbeint opp på vekten og må være stille i ca. 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Fettfri masse vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltakerne vil gå barbeint opp på vekten og må være stille i ca. 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
|
Endring i høyde
Tidsramme: Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
Deltakerne vil gå barbeint inn på stadiometeret og må være stille i ca. 10 sekunder ettersom forskere angir høyden deres.
|
Pre-test 1 uke før intervensjon, Post-test 1 uke etter intervensjonen, Oppfølging 4 uker etter post-testen (kun for Zumba-gruppene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emily Munn, Auburn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Cerebral parese
- Autismespektrumforstyrrelse
- Downs syndrom
- Utviklingshemning
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Antacida
- TEMPO
- Aluminiumhydroksid, magnesiumhydroksid, simetikon medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- Virtual Adaptive Zumba
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .