- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05198232
Wpływ wirtualnej Zumby® na osoby z niepełnosprawnością rozwojową
Wpływ wirtualnej Zumby® w niskim i szybkim tempie u osób z niepełnosprawnością rozwojową na mobilność funkcjonalną, wydolność tlenową, kontrolę hamowania, uwagę i równowagę
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin niepełnosprawność rozwojowa (DD) obejmuje grupę długotrwałych niepełnosprawności, które rozpoczynają się przed ukończeniem 18 roku życia i obejmują zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), porażenie mózgowe (CP), zespół Downa (DS), niepełnosprawność intelektualną (ID), i inne podobne niepełnosprawności. Obecnie prawie 17% dzieci ma DD. Ponadto częstość występowania DD wzrosła w ciągu ostatnich 8 lat; częstość występowania ID i DS wzrosła o ponad 25% (od 2009-2017), a ASD podwoiło się w tym okresie. Jednocześnie średnia długość życia osób z ZD również wzrosła do lat sześćdziesiątych, a osób z ID do lat siedemdziesiątych, tworząc rosnącą populację starszych osób dorosłych z DD. Pomimo wzrostu oczekiwanej długości życia osoby z ZD i ID nie żyją tak długo jak osoby rozwijające się typowo i mają niższą jakość życia w ciągu całego życia. Dlatego potrzebne są interwencje poprawiające stan zdrowia i jakość życia osób dorosłych z DD.
Osoby z DD mają nieproporcjonalne problemy ze zdrowiem fizycznym. Niska wydolność krążeniowo-oddechowa, niski poziom aktywności fizycznej (PA), słaba mobilność funkcjonalna i większa otyłość. Razem te problemy prowadzą do wtórnych schorzeń, które przyczyniają się do wczesnej zachorowalności i obniżonej jakości życia rosnącej populacji dorosłych z DD. W rzeczywistości jedno badanie wykazało, że dwie z głównych przyczyn śmierci osób z DD, choroby serca i cukrzyca, były skorelowane z niskim poziomem PA.
Dostęp do dostosowanych programów PA i fitness może zmniejszyć ryzyko problemów zdrowotnych, złej jakości życia i wczesnej zachorowalności w tej populacji. Rzeczywiście, starsze osoby dorosłe (>50 lat) z ID o wysokich umiejętnościach sprawnościowych (tj. sprawność krążeniowo-oddechowa, siła uchwytu, równowaga) mają znacznie wyższe wskaźniki przeżycia w okresie 5 lat niż osoby o niskich umiejętnościach sprawnościowych. Rzeczywiście stwierdzono, że programy ćwiczeń aerobowych, wzmacniających i połączonych poprawiają ogólny stan zdrowia i samopoczucie dorosłych (w wieku 18-75 lat) z ID. W związku z tym istnieje wyraźna potrzeba opracowania i wdrożenia programów ćwiczeń i sprawności fizycznej w celu promowania zdrowego starzenia się i zmniejszenia dysproporcji w zdrowiu fizycznym w tej zaniedbanej populacji.
Stwierdzono, że programy ćwiczeń aerobowych poprawiają wydolność krążeniowo-oddechową, siłę, elastyczność, mobilność i uwagę u osób z DD. Istnieje jednak kilka ważnych ograniczeń, które sugerują potrzebę dalszych badań. Po pierwsze, wiele wcześniejszych badań oceniających skuteczność programów aerobowych u osób z DD nie wykorzystywało randomizowanych projektów kontrolnych, co zmniejsza możliwość uogólnienia i zwiększa stronniczość wyników badań. Jeśli istniała grupa kontrolna, kontrole składały się z nieaktywnych kontroli. Zamiast tego użycie aktywnych grup kontrolnych pomaga określić, w jaki sposób różne elementy programu ćwiczeń (np. częstotliwość, intensywność, czas lub rodzaj) wpływają na wyniki. Po drugie, niewiele badań dotyczyło wpływu programów ćwiczeń aerobowych na mobilność funkcjonalną lub równowagę i uwagę u dorosłych z DD. Te dwie zmienne są istotne dla zdolności do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego. Po trzecie, niewiele badań obejmowało okres retencji w celu zbadania długoterminowego wpływu programów ćwiczeń aerobowych (tj. poza natychmiastowymi efektami programu ćwiczeń) w tej populacji. Wreszcie, tylko w dwóch badaniach zbadano wpływ angażujących poznawczo programów ćwiczeń aerobowych, takich jak Zumba®, na osoby z DD. Programy ćwiczeń aerobowych angażujące funkcje poznawcze mogą mieć większy wpływ na funkcje poznawcze, takie jak uwaga, w porównaniu z typowymi programami ćwiczeń aerobowych (np. Bieganie, jazda na rowerze itp.).
Biorąc pod uwagę ograniczenia poprzednich badań, istnieją krytyczne luki w wiedzy, którymi należy się zająć, aby zrozumieć wpływ programów ćwiczeń aerobowych na istotne wyniki funkcjonalne u dorosłych z niepełnosprawnością rozwojową (DD). To badanie będzie opierać się na wcześniejszej literaturze, badając wpływ wirtualnej 10-tygodniowej (2x w tygodniu; 60 minut na sesję) dostosowanej aerobowej interwencji tanecznej (adaptowana Zumba®) u dorosłych z DD w wieku 19,04-68,78 (n=57). Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo do jednej z trzech grup: grupa kontrolna (normalna aktywność), Zumba® w wolnym tempie i Zumba® w szybkim tempie. Quasi-randomizacja umożliwia badaczom zapewnienie podobieństw w odpowiednich czynnikach demograficznych (np. rodzaj niepełnosprawności, wiek, płeć) w trzech grupach. Ten projekt umożliwi badaczom określenie efektów Zumby® i wpływu tempa ćwiczeń. Uczestnicy będą rywalizować w testach trzykrotnie – przed testem, po teście i 4-tygodniowym teście kontrolnym – w celu określenia natychmiastowych i długoterminowych korzyści Zumba®. Ocenione zostaną zmiany mobilności funkcjonalnej (Timed Up-and-Go), równowagi (kliniczny test interakcji sensorycznej na równowagę), wydolności tlenowej (6-minutowy test marszu) i funkcji wykonawczych (Flanker). Podczas programu MVPA uczestników będzie mierzone za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku.
Przypuszcza się, że:
- W porównaniu z grupą kontrolną, obie zaadaptowane grupy Zumby wykażą wzrost równowagi, mobilności funkcjonalnej i wydolności tlenowej (interakcja grupa x czas). Dalsze testy t ujawnią zależną od dawki poprawę tych wyników między testem przed i po teście (HT>LT>Kontrole). Co więcej, kontrolne testy t wykażą, że grupa o szybkim tempie utrzyma poprawę po 4 tygodniach od programu (po teście do kontynuacji), w porównaniu z grupą o niskim tempie i grupą kontrolną (HT>LT= Sterownica).
- W porównaniu z grupą kontrolną, obie zaadaptowane grupy Zumba wykażą wzrost EF. Kontrolne testy t ujawnią zależną od dawki poprawę EF od testu wstępnego do testu końcowego (HT>LT>Kontrole). Co więcej, kontrolne testy t wykażą, że grupa o szybkim tempie utrzyma poprawę po 4 tygodniach od programu (po teście do kontynuacji), w porównaniu z grupą o niskim tempie i grupą kontrolną (HT>LT= Sterownica).
- W porównaniu z grupą kontrolną, oba dostosowane programy Zumba będą wykazywać wyższe poziomy MVPA podczas programu (Główny efekt grupy). Kontrolny test t ujawni zależny od dawki wzrost MVPA (HT>LT>Kontrole).
- W porównaniu z grupą kontrolną, oba dostosowane programy Zumba będą wykazywać poprawę składu ciała (interakcja Grupa x Czas). Dalszy test t wykaże, że grupa o szybkim tempie będzie wykazywać większą poprawę w porównaniu z grupą o niskim tempie i kontrolami (HT > LT > Kontrole).
Metody Uczestnicy 57 osób z DD w wieku 18-60 lat zostanie zrekrutowanych z trzech programów dziennych społeczności dla dorosłych z DD. Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli stan ich zdrowia pozwoli im uczestniczyć w ćwiczeniach (na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej lub listu od lekarza), mają ukończone 18 lat i mają zdiagnozowaną DD (np. zaburzenie ze spektrum autyzmu, zespół Downa, niepełnosprawność intelektualną) itp.).
Projekt badania W badaniu zbadany zostanie wpływ 10-tygodniowej (2x w tygodniu; 60 minut na sesję) wirtualnej adaptowanej aerobowej interwencji tanecznej (adaptowana Zumba®) z trzema grupami – grupa kontrolna (normalne zajęcia), Zumba® w wolnym tempie i szybka Zumba®. To quasi-randomizowane podejście umożliwi badaczom dopasowanie trzech grup pod względem odpowiednich danych demograficznych (tj. poziomu funkcji, wieku i diagnozy). Ten projekt umożliwi badaczom określenie ogólnych efektów Zumby® i wpływu poziomu tempa na wyniki. Uczestnicy trzykrotnie będą rywalizować w testach – przed testem, po teście i 4 tygodnie po teście – w celu określenia zależnych od dawki (tj. tempa) natychmiastowych i długoterminowych korzyści Zumba®.
Dostosowane programy Zumba® będą podawane przez 10 tygodni (2x w tygodniu; 60 minut na sesję) za pośrednictwem Zoom zgodnego z HIPPA. Zajęcia poprowadzi dwóch certyfikowanych instruktorów Zumba®. Obaj instruktorzy mają doświadczenie w pracy z dziećmi i dorosłymi z DD. Instruktorzy będą wymieniać się w połowie programu, aby zmniejszyć potencjalne uprzedzenia instruktora w prowadzeniu sesji o wysokim/niskim tempie. Każda sesja będzie się składać z: rozgrzewki (3-5 minut), 4-5 piosenek z instruktażem (40 minut) i wyciszenia (5 minut) w sumie około 60 minut, w tym przerwy na odpoczynek/wodę i czas przejść. Jedyną różnicą między dwoma dostosowanymi programami Zumba® będzie tempo odtwarzania utworów oraz liczba powtórzeń każdego utworu. Utwory dla grupy o niskim tempie będą ustawione na 3/4 szybkości. Piosenki dla grupy high-tempo będą grane na pełnych obrotach; piosenki w grupie szybkiego tempa będą powtarzane, aby obie grupy miały tyle samo czasu na poruszanie się. Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo i sprawdzane pod kątem wierności. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w normalnych zajęciach w ramach programu dnia społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być na tyle zdrowy, aby uczestniczyć w ćwiczeniach (na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej lub listu od lekarza)
- 18 lat lub więcej
- mają zdiagnozowaną niepełnosprawność rozwojową (np. zaburzenie ze spektrum autyzmu, zespół Downa, niepełnosprawność intelektualną itp.).
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczestniczył w 50% lub więcej sesji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie wykonywać normalne codzienne czynności.
Uczestnicy przejdą test wstępny, 10 tygodni normalnych codziennych czynności i test końcowy.
Badacz nie dokona żadnych zmian w ich codziennym harmonogramie, grupa kontrolna będzie uczestniczyć w normalnych zajęciach w ramach programu dnia społeczności.
|
|
|
Eksperymentalny: Zumba w szybkim tempie
Grupa wysokiego tempa Zumba ukończy 10-tygodniowy (2x w tygodniu; 60 minut na sesję) wirtualny adaptowany taniec aerobowy (adapted Zumba®).
Każda sesja będzie składać się z: rozgrzewki (3-5 minut), 5-6 piosenek z instruktażem (40 minut) i wyciszenia (5 minut) w sumie około 60 minut, w tym przerwy na odpoczynek/wodę i czas przejść.
Jedyną różnicą między dwoma dostosowanymi programami Zumba® będzie szybkość odtwarzania utworów oraz liczba powtórzeń każdego utworu.
Piosenki dla grupy high-tempo będą grane na pełnych obrotach; piosenki w grupie szybkiego tempa będą powtarzane, aby obie grupy miały tyle samo czasu na poruszanie się.
Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo i sprawdzane pod kątem wierności.
Ta grupa przejdzie test wstępny, test końcowy i 4-tygodniową obserwację.
|
Grupa wysokiego tempa Zumba ukończy 10-tygodniowy (2x w tygodniu; 60 minut na sesję) wirtualny adaptowany taniec aerobowy (adapted Zumba®).
Każda sesja będzie składać się z: rozgrzewki (3-5 minut), 5-6 piosenek z instruktażem (40 minut) i wyciszenia (5 minut) w sumie około 60 minut, w tym przerwy na odpoczynek/wodę i czas przejść.
Jedyną różnicą między dwoma dostosowanymi programami Zumba® będzie szybkość odtwarzania utworów oraz liczba powtórzeń każdego utworu.
Piosenki dla grupy high-tempo będą grane na pełnych obrotach; piosenki w grupie szybkiego tempa będą powtarzane, aby obie grupy miały tyle samo czasu na poruszanie się.
Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo i sprawdzane pod kątem wierności.
Ta grupa przejdzie test wstępny, test końcowy i 4-tygodniową obserwację.
|
|
Eksperymentalny: Niskie Tempo Zumby
Grupa Zumba w wolnym tempie ukończy 10-tygodniowy (2x w tygodniu; 60 minut na sesję) wirtualny adaptowany taniec aerobowy (adapted Zumba®).
Każda sesja będzie składać się z: rozgrzewki (3-5 minut), 5-6 piosenek z instruktażem (40 minut) i wyciszenia (5 minut) w sumie około 60 minut, w tym przerwy na odpoczynek/wodę i czas przejść.
Jedyną różnicą między dwoma dostosowanymi programami Zumba® będzie szybkość odtwarzania utworów oraz liczba powtórzeń każdego utworu.
Piosenki dla grupy o niskim tempie będą ustawione na trzy czwarte szybkości.
Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo i sprawdzane pod kątem wierności.
Ta grupa przejdzie test wstępny, test końcowy i 4-tygodniową obserwację.
|
Grupa Zumba w wolnym tempie ukończy 10-tygodniowy (2x w tygodniu; 60 minut na sesję) wirtualny adaptowany taniec aerobowy (adapted Zumba®).
Każda sesja będzie składać się z: rozgrzewki (3-5 minut), 5-6 piosenek z instruktażem (40 minut) i wyciszenia (5 minut) w sumie około 60 minut, w tym przerwy na odpoczynek/wodę i czas przejść.
Jedyną różnicą między dwoma dostosowanymi programami Zumba® będzie szybkość odtwarzania utworów oraz liczba powtórzeń każdego utworu.
Piosenki dla grupy o niskim tempie będą ustawione na trzy czwarte szybkości.
Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo i sprawdzane pod kątem wierności.
Ta grupa przejdzie test wstępny, test końcowy i 4-tygodniową obserwację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji krążeniowo-oddechowych za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po interwencji (tylko dla grup Zumba)
|
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy do oceny czynności krążeniowo-oddechowych.
Test obejmuje pomiary ciśnienia krwi przed i po spacerze, tętna, poziomu tlenu we krwi i zmęczenia (skala Borga).
Test polega na chodzeniu tam iz powrotem między dwoma pachołkami ustawionymi w odległości 15 metrów przez 6 minut w sposób ciągły.
Całkowity przebiegnięty dystans w metrach jest rejestrowany dla pojedynczej próby.
Ten test jest ważny dla osób w wieku 16-80 lat, wykazuje dobrą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,95) i był stosowany u dorosłych z DD w wieku 20-80 lat.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po interwencji (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana mobilności funkcjonalnej za pomocą Timed-Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
TUG jest miarą mobilności funkcjonalnej.
Test polega na tym, że uczestnik siedzi na krześle (bez rąk), wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry do stożka, odwraca się, wraca do krzesła i siada na krześle.
Rejestrowany jest całkowity czas potrzebny do ukończenia każdej próby.
Uczestnicy przechodzą w sumie trzy próby — jedną próbę próbną i dwie próby formalne, które są uśredniane.
Ten test jest ważny dla osób w wieku 16-70 lat, wykazuje dobrą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,92) i był stosowany u dorosłych z DD w wieku 20-80 lat.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana równowagi statycznej za pomocą Biodex Balance SD - zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej na wadze.
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Test końcowy 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po teście końcowym (tylko dla grup Zumba)
|
Biodex Balance SD mierzy środek nacisku, gdy uczestnik stoi na platformie podczas zadań związanych z utrzymaniem równowagi.
Do celów niniejszego wniosku zostanie wykorzystany zmodyfikowany Test Kliniczny Interakcji Sensorycznej na Równowadze.
Ten test był używany z dorosłymi z zaburzeniami rozwojowymi.
W tym teście uczestnik stoi boso ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder.
Kołysanie postawy jest mierzone w każdym z czterech warunków (20 sekund na każdy warunek): oczy otwarte stojąc na twardej powierzchni, oczy zamknięte stojąc na twardej powierzchni, oczy otwarte stojąc na piankowej powierzchni i zamknięte oczy stojąc na piankowej powierzchni.
Wynik kołysania jest obliczany na podstawie amplitudy kołysania.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Test końcowy 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po teście końcowym (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana uwagi / zahamowania za pomocą testu flankera NIH Toolbox.
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Test Flankera jest miarą wybiórczej uwagi i hamowania.
Jest prowadzony na iPadzie.
Dla każdej próby kierunek środkowej strzałki będzie się zmieniał tak, że środkowa strzałka będzie albo zgodna, albo niezgodna ze strzałkami bocznymi (np. < < > < < lub < < < < <).
Uczestnik wybierze kierunek środkowej strzałki, dotykając odpowiedniej lewej lub prawej strzałki na iPadzie pod bodźcami.
Uczestnik przechodzi 6 prób praktycznych i łącznie 20 prób formalnych.
Surowy wynik jest konwertowany na nieskorygowany standardowy wynik (średnia = 100, sd = 15).
Test NIH Toolbox Flanker Test został znormalizowany na podstawie próbki typowo rozwijających się dzieci i dorosłych w wieku od 3 do 85 lat i był używany z dorosłymi z zaburzeniami rozwojowymi.
Test wykazuje dobrą rzetelność test-retest (ICC = 0,80).
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez wszystkie 20 dni interwencji.
|
Trójosiowy akcelerometr noszony na nadgarstku (ActiGraph GT3X, Pensacola, Floryda) będzie używany do pomiaru poziomu aktywności fizycznej (tj. lekkiej, umiarkowanej, energicznej, bardzo energicznej aktywności fizycznej) podczas każdej dostosowanej sesji Zumba®.
Algorytm sprawdzania czasu noszenia to Choi, który automatycznie klasyfikuje „czas braku noszenia” przez 90 minut kolejnych zliczeń zero/niezerowych.
Punkty odcięcia Freedsona zostaną użyte do oceny PA w następujących kategoriach: lekkie (0-2689 zliczeń na 60 sekund), umiarkowane (2690-6166 zliczeń na 60 sekund), energiczne (6167-9642 zliczeń na 60 sekund) i bardzo energiczne (>9643 zliczeń na 60 sekund).
Walidacja czasu noszenia i punkty odcięcia zostały wykorzystane do oceny PA u dorosłych niepełnosprawnych w wieku 23-72 lata.
|
Przez wszystkie 20 dni interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Wskaźnik masy ciała będzie mierzony przy użyciu skali bioimpedancji elektrycznej (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japonia).
Uczestnicy wchodzą na wagę boso i muszą być nieruchomi przez około 10 sekund.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Masa będzie mierzona przy użyciu bioelektrycznej wagi impedancyjnej (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japonia).
Uczestnicy wchodzą na wagę boso i muszą być nieruchomi przez około 10 sekund.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony przy użyciu skali impedancji bioelektrycznej (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japonia).
Uczestnicy wchodzą na wagę boso i muszą być nieruchomi przez około 10 sekund.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona za pomocą bioelektrycznej wagi impedancyjnej (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japonia).
Uczestnicy wchodzą na wagę boso i muszą być nieruchomi przez około 10 sekund.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Masę beztłuszczową zmierzy się za pomocą bioelektrycznej wagi impedancyjnej (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japonia).
Uczestnicy wchodzą na wagę boso i muszą być nieruchomi przez około 10 sekund.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru.
Uczestnicy wchodzą na stadiometr boso i muszą być nieruchomi przez około 10 sekund, podczas gdy badacze określają swój wzrost.
|
Test wstępny 1 tydzień przed interwencją, Post-test 1 tydzień po interwencji, Kontrola 4 tygodnie po post-teście (tylko dla grup Zumba)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emily Munn, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Porażenie mózgowe
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zespół Downa
- Zaburzenia rozwojowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Leki zobojętniające
- TEMPO
- Wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, kombinacja leków simetikon
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual Adaptive Zumba
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Zumba w szybkim tempie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychFilipiny
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Ege UniversityZakończonyOtyłość | Sprawność fizycznaTurcja (Türkiye)
-
High Institute of Sports and Physical Education...Jeszcze nie rekrutacjaUkład sercowo-naczyniowy | Hormon | Otyłość i nadwaga
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyARTROPLASTYKA, WYMIANAStany Zjednoczone
-
Barts & The London NHS TrustAktywny, nie rekrutującyKardiomiopatia, przerostZjednoczone Królestwo
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; Maasstad Hospital; Northwest Clinics AlkmaarNieznanyNiewydolność serca | ICD | Niekompetencja chronotropowaHolandia
-
Gümüşhane UniversıtyZakończonySkładu ciała | Sprawność fizyczna | Haloterapia | Ćwiczenia ZumbaTurcja (Türkiye)