Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:hen liittyvän vamman tilanneanalyysi Norsunluurannikon kontekstissa (ViRAGE)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Programme PAC-CI, Site ANRS-MIE de Côte d'Ivoire

Alustava tilanneanalyysi fyysiseen harjoitteluun perustuvasta pilottikuntoutustoimenpiteestä Norsunluurannikolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida HIV-tartunnan heikkeneminen, toiminta- ja aktiivisuusrajoitukset sekä vammaisuus Afrikan kaupunkiympäristössä.

Siinä yhdistetään kvantitatiiviset ja laadulliset menetelmät.

Kvantitatiivinen arviointi sisältää 300 aikuista, joilla on vähintään 40-vuotias HIV-tartunta ja jotka saavat antiretroviraalista hoitoa ja joita seurataan infektiotautiosastolla (SMIT), CHU de Treichville, Abidjan, ja 200 aikuista, joilla ei ole saman ikäistä ja sukupuolta olevaa HIV-infektiota (kontrolliryhmä). . Tämä poikkileikkausarviointi yhdistää kliiniset, toiminnalliset ja kognitiiviset arvioinnit sekä vammaisuutta, masennusta ja fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen.

Laadullinen tutkimus perustuu puoliohjattuihin haastatteluihin ja tarkastelee vammaisuuden havainnointia ja biografista rekonstruktiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Antiretroviraalisen hoidon (ART) laajenemisen myötä HIV-potilaiden (PLWHIV) elinajanodote on pidentynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä ja HIV:stä on tullut krooninen sairaus. Pitkäaikainen HIV-tartunta liittyy kuitenkin usein useisiin terveyteen liittyviin haasteisiin, jotka aiheuttavat heikentymistä ja toimintarajoitteita. Sen kunnianhimoisen tavoitteen saavuttamiseksi, että useimmat PLWHIV-potilaat saavat ART-hoitoa ja heillä on hyvä elämänlaatu, on siksi tarpeen käsitellä HIV:hen liittyvää vammaisuutta.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava analyysi PLWHIV:n aiheuttamien häiriöiden ja toimintarajoitusten esiintymistiheydestä ja luonteesta sekä niiden vaikutuksista osallistujien elämään. Siinä arvioidaan myös fyysisen aktiivisuuden tasoa ja fyysiseen aktiivisuuteen perustuvan toimenpiteen hyväksyttävyyttä.

Se ottaa käyttöön monitieteisen lähestymistavan, jossa yhdistyvät objektiiviset ja subjektiiviset vammaisuuden mittaukset, mukaan lukien biokliiniset tiedot, epidemiologiset tiedot ja kvalitatiiviset tiedot, jotka kuvastavat PLWHIV:n näkökulmaa. Se sisältää myös arvioinnin siitä, onko fyysisen harjoittelun käyttö PLWHIV:n kanssa etukäteen hyväksyttävää.

Analyysissa tarkastellaan kolmea vamman ulottuvuutta: 1) vajaatoiminta ja sairastuvuus (neurologiset, motoriset ja kognitiiviset), 2) toiminnan (tai toiminnalliset) rajoitukset, 3) sosiaalisen osallistumisen rajoitukset. Hyväksyttävyyden arviointi kattaa toimenpiteen merkityksellisyyden, riittävyyden, havaitun tehokkuuden ja käytön helppouden.

Suunnittelu ja menetelmät Kvantitatiivinen arviointi sisältää 300 PLWHIV:tä, jotka saavat ART:ta ja joita seurataan infektiotautiosastolla (SMIT), CHU de Treichville, Abidjan. Mukaan otetaan myös HV-tartunnan saamattomien aikuisten kontrolliryhmä (n = 150). Tässä poikkileikkausarvioinnissa yhdistetään kliiniset, toiminnalliset ja kognitiiviset arvioinnit ja kyselylomake vammaisuudesta (WHODAS, HDQ), masennuksesta (PHQ-9) ja fyysisen harjoittelun hyväksyttävyydestä.

Laadullinen osa sisältää noin kaksikymmentä PLWHIV:tä. Osallistujat valitaan heijastelemaan hiv-tartunnan saaneen väestön monimuotoisuutta (sukupuolen, iän, perhetilanteen suhteen). Laadullinen tutkimus perustuu puoliohjattuihin haastatteluihin ja siinä tarkastellaan vammaisuuden käsitystä, elämäkerran rekonstruktiota vamman alkamisen jälkeen sekä liikunnan hyväksyttävyyttä.

Kvantitatiiviset ja laadulliset tutkimukset integroidaan selittävän peräkkäisen suunnittelun avulla. Kvantitatiivisia tuloksia hyödynnetään kvalitatiivisten tutkimuskysymysten otantaan ja suunnitteluun. Lisäksi integroidaan näiden kahden osatekijän tulokset, jotka koskevat sosiaalista osallistumista sekä käsitystä ja asennetta fyysiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Abidjan, Norsunluurannikko
        • Centre National de Transfusion Sanguine
      • Abidjan, Norsunluurannikko
        • CHU Treichville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet osallistujat rekrytoidaan trooppisten ja tartuntatautien osastolta Treichvillen opetussairaalassa Abidjanissa Norsunluurannikolta. Osallistujat valitaan satunnaisesti hoidossa olevien potilaiden luettelosta.

Kontrollit rekrytoidaan lähellä Treichvillen sairaalaa sijaitsevasta verenluovutuskeskuksesta. Ne valitaan vastaamaan HIV-tartunnan saaneen väestön jakautumista iän ja sukupuolen suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • HIV-1-infektio (tai negatiivinen HIV-testi viimeisen 12 kuukauden aikana, jos kontrolli)
  • Jatkuva antiretroviraalinen hoito, jos osallistuja on HIV-tartunnan saaneella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset oireet, jotka viittaavat akuuttiin infektioon
  • Mikä tahansa vakava tila, joka ei salli osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joilla on HIV
Kliiniset, toiminnalliset ja kognitiiviset arvioinnit; vammaisuutta, sosiaalista osallistumista, mielenterveyttä ja fyysistä toimintaa koskevat kyselylomakkeet
Kontrollit, joilla ei ole HIV-tartuntaa
Kliiniset, toiminnalliset ja kognitiiviset arvioinnit; vammaisuutta, sosiaalista osallistumista, mielenterveyttä ja fyysistä toimintaa koskevat kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet: verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Verenpaine
Perustaso
Liitännäissairaudet: diabetes
Aikaikkuna: Perustaso
hemoglobiini glykoitunut
Perustaso
Liitännäissairaudet: liikalihavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Painoindeksi
Perustaso
Neurologiset seuraukset CNS
Aikaikkuna: Perustaso
Keskushermoston poikkeavuus
Perustaso
Neurologiset tulokset BNPS
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt perifeerinen neuropatiapiste (BNPS)
Perustaso
Muut toiminnalliset pisteet: portin nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
6 minuutin kävelytesti
Perustaso
Muut toiminnalliset arvosanat: hieno motricity
Aikaikkuna: Perustaso
uritettu pegboard testi
Perustaso
Muut toiminnalliset arvosanat: vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
puristusvoima
Perustaso
Kognitiiviset testit: väripolku
Aikaikkuna: Perustaso
Värijäljen testit 1 ja 2
Perustaso
Kognitiiviset testit: sujuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
Kategorian sanojen sujuvuustesti
Perustaso
Kognitiiviset testit: Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: Perustaso
Numerosymbolien korvaustesti
Perustaso
Kognitiiviset testit: muisti
Aikaikkuna: Perustaso
Grober & Buschke testi
Perustaso
Kognitiiviset testit: numerovälitesti (DST)
Aikaikkuna: Perustaso
Numerovälitesti
Perustaso
Vammaisuus: WHO:n vammaisuuden arviointitaulukko 2 (WHODAS)
Aikaikkuna: Perustaso
WHODAS-2
Perustaso
Vammaisuus: HIV Disability Questionnaire (HDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
HDQ lyhyt muoto (HDQ-SF)
Perustaso
Vammaisuus: jokapäiväisen elämän instrumentaalinen toiminta (IADL)
Aikaikkuna: Perustaso
IADL arvioitiin käyttämällä Epidemca-laitetta
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
Itse raportoitu fyysinen aktiivisuus arvioitu GPAQ-instrumentilla
Perustaso
Mielenterveys: masennus
Aikaikkuna: Perustaso
PHQ-9
Perustaso
Intervention hyväksyttävyys ja etusija
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujan mieltymys mahdolliseen interventioon vertaistuen tai fyysisen aktiivisuuden perusteella
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa