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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05199831
코트디부아르 맥락에서 HIV 관련 장애의 상황 분석 (ViRAGE)
코트디부아르에서 HIV 감염인을 위한 신체 운동에 기초한 파일럿 재활 개입의 예비 상황 분석
이 연구의 목표는 아프리카 도시 환경에서 HIV 감염과 관련된 손상, 기능 및 활동 제한 및 장애를 문서화하는 것입니다.
양적 방법과 질적 방법을 결합합니다.
정량적 평가에는 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 40세 이상의 HIV 감염 성인 300명이 포함되며 감염병 부서(SMIT), CHU de Treichville, Abidjan 및 유사한 연령 및 성별의 HIV 감염이 없는 성인 200명(대조군)이 포함됩니다. . 이 단면 평가는 장애, 우울증 및 신체 활동에 대한 임상, 기능 및 인지 평가와 설문지를 결합합니다.
질적 연구는 반 감독 인터뷰를 기반으로 하며 장애 인식 및 전기 재구성을 조사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 항레트로바이러스 요법(ART)의 규모가 커지면서 HIV(PLWHIV)에 걸린 사람들의 기대 수명은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가했으며 HIV는 만성 질환이 되었습니다. 그러나 HIV에 대한 장기간 감염은 종종 손상 및 기능 제한을 초래하는 여러 가지 건강 관련 문제와 관련이 있습니다. 대부분의 PLWHIV가 ART를 받고 양질의 삶을 누리는 야심 찬 목표를 달성하기 위해서는 HIV 관련 장애를 해결하는 것이 필요합니다.
목적 이 연구는 PLWHIV에서 발생하는 장애 및 기능 제한의 빈도와 특성, 참가자의 삶에 미치는 영향에 대한 포괄적인 분석을 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 신체 활동 수준과 신체 활동에 기반한 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
PLWHIV의 관점을 반영한 생물 임상 데이터, 역학 데이터 및 정성 데이터를 포함하여 장애의 객관적 및 주관적 측정을 결합하는 다학제적 접근 방식을 채택할 것입니다. 또한 PLWHIV와 함께 신체 운동을 사용하는 것에 대한 선험적 수용 가능성에 대한 평가도 포함됩니다.
분석에서 장애의 세 가지 차원이 고려됩니다: 1) 손상 및 질병(신경, 운동 및 인지), 2) 활동(또는 기능) 제한, 3) 사회적 참여 제한. 수용성 평가는 인지된 관련성, 적절성, 인지된 효능 및 중재 사용 용이성을 다룰 것입니다.
설계 및 방법 정량적 평가에는 ART를 받은 300개의 PLWHIV가 포함되며 Abidjan의 CHU de Treichville에 있는 전염병 부서(SMIT)에서 추적됩니다. HV에 감염되지 않은 성인의 대조군도 포함될 것입니다(n = 150). 이 단면 평가는 임상, 기능 및 인지 평가와 장애(WHODAS, HDQ), 우울증(PHQ-9) 및 신체 운동 허용 가능성에 대한 설문지를 결합합니다.
질적 구성 요소에는 약 20개의 PLWHIV가 포함됩니다. 참가자는 HIV 감염 인구의 다양성(성별, 연령, 가족 상황)을 반영하여 선정됩니다. 질적 연구는 반지시 인터뷰를 기반으로 하며 장애 인식, 장애 발생 후의 전기적 재구성 및 신체 운동의 수용 가능성을 조사할 것입니다.
양적 및 질적 연구는 설명적 순차 설계를 사용하여 통합됩니다. 정량적 결과는 질적 연구 질문 샘플링 및 디자인에 사용됩니다. 또한 사회참여와 신체활동에 대한 인식 및 태도에 관한 두 가지 구성요소의 결과를 통합할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abidjan, 코트디부아르
- Centre National de Transfusion Sanguine
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Abidjan, 코트디부아르
- CHU Treichville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
아이보리코스트의 아비장에 있는 Treichville 교육 병원의 열대 및 전염병 부서에서 HIV에 걸린 참가자를 모집합니다. 참가자는 치료 중인 환자 목록에서 무작위로 선택됩니다.
컨트롤은 Treichville 병원 근처의 혈액 기증자 센터에서 모집됩니다. 연령 및 성별과 관련하여 HIV 감염 인구 분포를 일치시키기 위해 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 40세 이상
- HIV-1 감염(또는 대조군인 경우 지난 12개월 이내에 HIV 검사 음성)
- HIV 감염 참가자의 경우 지속적인 항레트로바이러스 치료
제외 기준:
- 급성 감염을 암시하는 임상 증상
- 연구 참여를 허용하지 않는 심각한 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV 감염자
임상적, 기능적 및 인지적 평가; 장애, 사회 참여, 정신 건강 및 신체 활동에 대한 설문지
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HIV에 감염되지 않은 대조군
임상적, 기능적 및 인지적 평가; 장애, 사회 참여, 정신 건강 및 신체 활동에 대한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 기준선
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반 질환: 혈압
기간: 기준선
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혈압
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기준선
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동반 질환: 당뇨병
기간: 기준선
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헤모글로빈 당화
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기준선
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동반 질환: 비만
기간: 기준선
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체질량 지수
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기준선
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신경학적 결과 CNS
기간: 기준선
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중추신경계 이상
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기준선
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신경학적 결과 BNPS
기간: 기준선
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단기 말초 신경병증 점수(BNPS)
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기준선
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기타 기능 점수: 게이트 속도
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트
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기준선
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기타 기능 점수: 미세 운동성
기간: 기준선
|
그루브 페그보드 테스트
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기준선
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기타 기능 점수: 근력
기간: 기준선
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그립 강도
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기준선
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인지 테스트: 색상 흔적
기간: 기준선
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컬러 트레일 테스트 1 & 2
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기준선
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인지 테스트: 유창성 테스트
기간: 기준선
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범주 단어 유창성 테스트
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기준선
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인지 테스트: 숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 기준선
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숫자 기호 대체 테스트
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기준선
|
인지 테스트: 기억력
기간: 기준선
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Grober & Buschke 테스트
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기준선
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인지 테스트: 숫자 범위 테스트(DST)
기간: 기준선
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숫자 스팬 테스트
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기준선
|
장애: WHO 장애 평가 일정 2(WHODAS)
기간: 기준선
|
후다스-2
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기준선
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장애: HIV 장애 설문지(HDQ)
기간: 기준선
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HDQ 약식(HDQ-SF)
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기준선
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장애: 일상생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 기준선
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Epidemca 기기를 사용하여 평가된 IADL
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기준선
|
신체 활동
기간: 기준선
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GPAQ 도구를 사용하여 평가한 자가 보고 신체 활동
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기준선
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정신 건강: 우울증
기간: 기준선
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PHQ-9
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기준선
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개입에 대한 수용 가능성 및 선호도
기간: 기준선
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동료 지원 또는 신체 활동을 기반으로 가능한 개입에 대한 참가자 선호도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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