Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Situationsanalyse von HIV-bedingter Behinderung im Kontext der Elfenbeinküste (ViRAGE)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Programme PAC-CI, Site ANRS-MIE de Côte d'Ivoire

Vorläufige Situationsanalyse einer Pilot-Rehabilitationsintervention basierend auf körperlicher Betätigung für Menschen mit HIV in der Elfenbeinküste

Das Ziel dieser Studie ist es, die mit einer HIV-Infektion verbundene Beeinträchtigung, Funktions- und Aktivitätseinschränkung und Behinderung in einem afrikanischen urbanen Kontext zu dokumentieren.

Es wird quantitative und qualitative Methoden kombinieren.

Die quantitative Bewertung umfasst 300 Erwachsene mit HIV im Alter von ≥ 40 Jahren, die eine antiretrovirale Therapie erhalten und in der Abteilung für Infektionskrankheiten (SMIT), CHU de Treichville, Abidjan, und 200 Erwachsene ohne HIV-Infektion mit ähnlichem Alter und Geschlecht (Kontrollgruppe) überwacht werden. . Diese Querschnittsbewertung wird klinische, funktionelle und kognitive Bewertungen und einen Fragebogen zu Behinderung, Depression und körperlicher Aktivität kombinieren.

Die qualitative Forschung basiert auf halbgerichteten Interviews und untersucht die Wahrnehmung von Behinderung und die biografische Rekonstruktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Mit der Ausweitung der antiretroviralen Therapie (ART) ist die Lebenserwartung von Menschen mit HIV (PLWHIV) in den letzten Jahrzehnten dramatisch gestiegen und HIV ist zu einer chronischen Krankheit geworden. Die Langzeitinfektion mit HIV ist jedoch oft mit einer Reihe von gesundheitlichen Herausforderungen verbunden, die für Beeinträchtigungen und Funktionseinschränkungen verantwortlich sind. Um das ehrgeizige Ziel zu erreichen, dass die meisten Menschen mit HIV ART erhalten und eine gute Lebensqualität haben, ist es daher notwendig, die HIV-bedingte Behinderung anzugehen.

Ziele Diese Forschungsarbeit zielt darauf ab, eine umfassende Analyse der Häufigkeit und Art der Beeinträchtigungen und funktionellen Einschränkungen, die bei Menschen mit HIV auftreten, und ihrer Auswirkungen auf das Leben der Teilnehmer bereitzustellen. Es wird auch das Ausmaß der körperlichen Aktivität und die Akzeptanz einer auf körperlicher Aktivität basierenden Intervention bewerten.

Es wird einen multidisziplinären Ansatz verfolgen, der objektive und subjektive Messungen der Behinderung kombiniert, einschließlich bioklinischer Daten, epidemiologischer Daten und qualitativer Daten, die die Perspektive von Menschen mit HIV widerspiegeln. Es wird auch eine Bewertung der a priori-Akzeptanz der Anwendung von körperlicher Betätigung bei Menschen mit HIV umfassen.

Drei Dimensionen der Behinderung werden in der Analyse berücksichtigt: 1) Beeinträchtigung und Morbidität (neurologische, motorische und kognitive), 2) Aktivitäts- (oder funktionelle) Einschränkungen, 3) Einschränkungen der sozialen Teilhabe. Die Bewertung der Akzeptanz umfasst die wahrgenommene Relevanz, Angemessenheit, wahrgenommene Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit der Intervention.

Design und Methoden Die quantitative Bewertung umfasst 300 PLWHIV, die ART erhalten, und wird in der Abteilung für Infektionskrankheiten (SMIT), CHU de Treichville, Abidjan, weiterverfolgt. Eine Kontrollgruppe nicht mit HV infizierter Erwachsener wird ebenfalls eingeschlossen (n = 150). Diese Querschnittsbewertung wird klinische, funktionelle und kognitive Bewertungen und einen Fragebogen zu Behinderung (WHODAS, HDQ), Depression (PHQ-9) und Akzeptanz körperlicher Betätigung kombinieren.

Die qualitative Komponente umfasst etwa zwanzig Menschen mit HIV. Die Teilnehmer werden ausgewählt, um die Vielfalt der mit HIV lebenden Bevölkerung widerzuspiegeln (in Bezug auf Geschlecht, Alter, Familiensituation). Die qualitative Forschung basiert auf halbgerichteten Interviews und untersucht die Wahrnehmung von Behinderung, die biografische Rekonstruktion nach Beginn der Beeinträchtigung und die Akzeptanz körperlicher Bewegung.

Quantitative und qualitative Forschungen werden unter Verwendung eines erklärenden sequentiellen Designs integriert. Die quantitativen Ergebnisse werden für die qualitativen Forschungsfragen Sampling und Design verwendet. Darüber hinaus werden Ergebnisse der beiden Komponenten zur gesellschaftlichen Teilhabe sowie zur Wahrnehmung und Einstellung zu körperlicher Aktivität integriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Abidjan, Elfenbeinküste
        • Centre National de Transfusion Sanguine
      • Abidjan, Elfenbeinküste
        • CHU Treichville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die mit HIV leben, werden von der Abteilung für Tropen- und Infektionskrankheiten des Lehrkrankenhauses Treichville, Abidjan, Elfenbeinküste, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aus der Liste der betreuten Patienten ausgewählt.

Kontrollen werden aus dem Blutspendezentrum in der Nähe des Treichville-Krankenhauses rekrutiert. Sie werden ausgewählt, um der Verteilung der HIV-infizierten Bevölkerung in Bezug auf Alter und Geschlecht zu entsprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥40 Jahre
  • HIV-1-Infektion (oder negativer HIV-Test innerhalb der letzten 12 Monate bei Kontrolle)
  • Laufende antiretrovirale Behandlung bei HIV-infiziertem Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Symptome, die auf eine akute Infektion hindeuten
  • Jede schwere Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer, die mit HIV leben
Klinische, funktionelle und kognitive Bewertungen; Fragebögen zu Behinderung, sozialer Teilhabe, psychischer Gesundheit und körperlicher Aktivität
Kontrollen, die nicht mit HIV infiziert sind
Klinische, funktionelle und kognitive Bewertungen; Fragebögen zu Behinderung, sozialer Teilhabe, psychischer Gesundheit und körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begleiterkrankungen: Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Blutdruck
Grundlinie
Begleiterkrankungen: Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
glykiertes Hämoglobin
Grundlinie
Begleiterkrankungen: Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Body-Mass-Index
Grundlinie
Neurologische Ergebnisse ZNS
Zeitfenster: Grundlinie
Anomalie des zentralen Nervensystems
Grundlinie
Neurologische Ergebnisse BNPS
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzer peripherer Neuropathie-Score (BNPS)
Grundlinie
Andere funktionale Werte: Gate-Geschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
6 Minuten Gehtest
Grundlinie
Andere funktionelle Werte: Feinmotorik
Zeitfenster: Grundlinie
Test mit gerillter Stecktafel
Grundlinie
Andere funktionelle Werte: Kraft
Zeitfenster: Grundlinie
Griffstärke
Grundlinie
Kognitive Tests: Farbspur
Zeitfenster: Grundlinie
Farbspurtests 1 & 2
Grundlinie
Kognitive Tests: Sprechflüssigkeitstest
Zeitfenster: Grundlinie
Wortflüssigkeitstest der Kategorie
Grundlinie
Kognitive Tests: Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Zeitfenster: Grundlinie
Substitutionstest für Ziffernsymbole
Grundlinie
Kognitive Tests: Gedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie
Grober & Buschke-Test
Grundlinie
Kognitive Tests: Digit Span Test (DST)
Zeitfenster: Grundlinie
Ziffernspanne-Test
Grundlinie
Behinderung: WHO Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS)
Zeitfenster: Grundlinie
WHODAS-2
Grundlinie
Behinderung: HIV-Behindertenfragebogen (HDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
HDQ-Kurzform (HDQ-SF)
Grundlinie
Behinderung: Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: Grundlinie
IADL bewertet mit dem Epidemca-Instrument
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete körperliche Aktivität, bewertet mit dem GPAQ-Instrument
Grundlinie
Psychische Gesundheit: Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie
PHQ-9
Grundlinie
Akzeptanz und Präferenz für eine Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
Teilnehmerpräferenz für eine mögliche Intervention basierend auf Peer-Unterstützung oder körperlicher Aktivität
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Abonnieren