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Analyse situationnelle du handicap lié au VIH dans le contexte ivoirien (ViRAGE)

6 février 2023 mis à jour par: Programme PAC-CI, Site ANRS-MIE de Côte d'Ivoire

Analyse situationnelle préliminaire d'une intervention pilote de réhabilitation basée sur l'exercice physique pour les personnes vivant avec le VIH en Côte d'Ivoire

L'objectif de cette étude est de documenter la déficience, la limitation fonctionnelle et d'activité et l'incapacité associées à l'infection à VIH dans un contexte urbain africain.

Il combinera des méthodes quantitatives et qualitatives.

L'évaluation quantitative inclura 300 adultes vivant avec le VIH d'âge ≥40 ans recevant un traitement antirétroviral et suivis au service des maladies infectieuses (SMIT), CHU de Treichville, Abidjan, et 200 adultes non infectés par le VIH d'âge et de sexe similaires (groupe témoin) . Cette évaluation transversale combinera des évaluations cliniques, fonctionnelles et cognitives et un questionnaire portant sur le handicap, la dépression et l'activité physique.

La recherche qualitative s'appuiera sur des entretiens semi-directifs et portera sur la perception du handicap et la reconstruction biographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte Avec l'extension de la thérapie antirétrovirale (ART), l'espérance de vie des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) a considérablement augmenté au cours des dernières décennies et le VIH est devenu une maladie chronique. Cependant, l'infection à long terme par le VIH est souvent associée à un certain nombre de problèmes de santé responsables de déficiences et de limitations fonctionnelles. Pour atteindre l'objectif ambitieux que la plupart des PVVIH reçoivent des TAR et aient une bonne qualité de vie, il est donc nécessaire de s'attaquer au handicap lié au VIH.

Objectifs Cette recherche vise à fournir une analyse complète de la fréquence et de la nature des déficiences et des limitations fonctionnelles survenant chez les PVVIH, et de leur impact sur la vie des participants. Il évaluera également le niveau d'activité physique et l'acceptabilité d'une intervention basée sur l'activité physique.

Il adoptera une approche multidisciplinaire, qui combinera des mesures objectives et subjectives du handicap, y compris des données biocliniques, des données épidémiologiques et des données qualitatives reflétant la perspective des PVVIH. Il comprendra également une évaluation de l'acceptabilité a priori du recours à l'exercice physique avec les PVVIH.

Trois dimensions du handicap seront considérées dans l'analyse : 1) déficiences et morbidités (neurologiques, motrices et cognitives), 2) limitations d'activités (ou fonctionnelles), 3) restrictions de participation sociale. L'évaluation de l'acceptabilité couvrira la pertinence perçue, l'adéquation, l'efficacité perçue et la facilité d'utilisation de l'intervention.

Conception et méthodes L'évaluation quantitative portera sur 300 PVVIH sous TARV et suivis au service des maladies infectieuses (SMIT), CHU de Treichville, Abidjan. Un groupe témoin d'adultes non infectés par le HV sera également inclus (n = 150). Cette évaluation transversale combinera des évaluations cliniques, fonctionnelles et cognitives et un questionnaire sur le handicap (WHODAS, HDQ), la dépression (PHQ-9) et l'acceptabilité de l'exercice physique.

Le volet qualitatif comprendra une vingtaine de PVVIH. Les participants seront sélectionnés pour refléter la diversité de la population vivant avec le VIH (concernant le sexe, l'âge, la situation familiale). La recherche qualitative s'appuiera sur des entretiens semi-dirigés et portera sur la perception du handicap, la reconstruction biographique après le début de la déficience et l'acceptabilité de l'exercice physique.

Les recherches quantitatives et qualitatives seront intégrées à l'aide d'un design séquentiel explicatif. Les résultats quantitatifs seront utilisés pour l'échantillonnage et la conception des questions de recherche qualitative. De plus, les résultats des deux volets concernant la participation sociale et la perception et l'attitude envers l'activité physique seront intégrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Abidjan, Côte d'Ivoire
        • Centre National de Transfusion Sanguine
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
        • CHU Treichville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants vivant avec le VIH sont recrutés au sein du service des maladies tropicales et infectieuses du CHU de Treichville, Abidjan, Côte d'Ivoire. Les participants sont choisis au hasard parmi la liste des patients pris en charge.

Les témoins sont recrutés au centre des donneurs de sang à proximité de l'hôpital de Treichville. Ils sont sélectionnés afin de correspondre à la répartition de la population infectée par le VIH en termes d'âge et de sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥40 ans
  • Infection par le VIH-1 (ou test VIH négatif au cours des 12 derniers mois si contrôle)
  • Traitement antirétroviral en cours si participant infecté par le VIH

Critère d'exclusion:

  • Symptômes cliniques suggérant une infection aiguë
  • Toute condition grave ne permettant pas la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants vivant avec le VIH
Évaluations cliniques, fonctionnelles et cognitives ; questionnaires sur le handicap, la participation sociale, la santé mentale et l'activité physique
Témoins non infectés par le VIH
Évaluations cliniques, fonctionnelles et cognitives ; questionnaires sur le handicap, la participation sociale, la santé mentale et l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base
Batterie à performance physique courte (SPPB)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidités : tension artérielle
Délai: Ligne de base
Pression artérielle
Ligne de base
Comorbidités : diabète
Délai: Ligne de base
hémoglobine glyquée
Ligne de base
Comorbidités : obésité
Délai: Ligne de base
Indice de masse corporelle
Ligne de base
Résultats neurologiques SNC
Délai: Ligne de base
Anomalie du système nerveux central
Ligne de base
Résultats neurologiques BNPS
Délai: Ligne de base
Score bref de neuropathie périphérique (BNPS)
Ligne de base
Autres scores fonctionnels : vitesse de grille
Délai: Ligne de base
Test de marche de 6 minutes
Ligne de base
Autres scores fonctionnels : motricité fine
Délai: Ligne de base
test de panneau perforé rainuré
Ligne de base
Autres scores fonctionnels : force
Délai: Ligne de base
force de préhension
Ligne de base
Tests cognitifs : piste de couleur
Délai: Ligne de base
Tests de piste de couleur 1 & 2
Ligne de base
Tests cognitifs : test de fluidité
Délai: Ligne de base
Test de fluidité des mots de catégorie
Ligne de base
Tests cognitifs : test de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: Ligne de base
Test de substitution de symbole numérique
Ligne de base
Tests cognitifs : mémoire
Délai: Ligne de base
Essai de Grober & Buschke
Ligne de base
Tests cognitifs : test d'étendue des chiffres (DST)
Délai: Ligne de base
Test d'étendue des chiffres
Ligne de base
Handicap : Programme 2 d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS)
Délai: Ligne de base
WHODAS-2
Ligne de base
Handicap : Questionnaire sur le handicap lié au VIH (HDQ)
Délai: Ligne de base
Forme courte HDQ (HDQ-SF)
Ligne de base
Handicap : Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (IADL)
Délai: Ligne de base
IADL évalué à l'aide de l'instrument Epidemca
Ligne de base
Activité physique
Délai: Ligne de base
Activité physique autodéclarée évaluée à l'aide de l'instrument GPAQ
Ligne de base
Santé mentale : dépression
Délai: Ligne de base
PHQ-9
Ligne de base
Acceptabilité et préférence pour une intervention
Délai: Ligne de base
Préférence des participants pour une éventuelle intervention basée sur le soutien par les pairs ou l'activité physique
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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