Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologinen menetelmä ja synnytyksen jälkeinen väsymys

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: resmiye kaya odabaş, Resmiye KAYA ODABAŞ

Akupainauksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen väsymykseen naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Synnytyksen jälkeinen väsymys on yleistä naisilla keisarinleikkauksen jälkeen ja se vaikuttaa naiseen ja vauvaan. Monet noninvasiiviset sovellukset auttavat ratkaisemaan tämän ongelman. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin akupainauksen vaikutusta synnytyksen jälkeiseen väsymykseen naisilla, joille tehtiin keisarinleikkaus. Tutkimus tehdään elokuun 2021 ja elokuun 2022 välisenä aikana äideillä, joille on tehty keisarileikkaus Kocaelin yliopistollisessa tutkimus- ja sovellussairaalassa. Tutkimus toteutetaan kahdella ryhmällä akupainanta ja kontrolliryhmä. Näytteen lukumäärä laskettiin käyttämällä G*Power 3.1.9.2 -ohjelmaa ja akupainantaryhmää: 60 ja kontrolliryhmää: 60. Analyysin tehokkuuden lisäämiseksi kunkin ryhmän henkilömääräksi otettiin 65 (n=130). Tiedot on tarkoitus kerätä kuvailevalla tietolomakkeella ja visuaalisen samankaltaisuuden asteikolla väsymykseen. Akupainanta annetaan akupainantaryhmän äideille kerran, kerran leikkauksen jälkeisenä päivänä 0, kaksi kertaa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. ja kerran leikkauksen jälkeisenä päivänä 2., yhteensä 4 kertaa kuuden ajan. minuuttia, eikä hakemusta tehdä kontrolliryhmälle. Väsymys arvioidaan visuaalisen samankaltaisuusasteikolla väsymysasteikolla ennen antoa leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 ja annon jälkeen leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Tutkimuksen aineisto arvioidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketti 22.0 -ohjelmalla. Tietojen arvioinnissa; kuvaavat tilastot annetaan prosentteina, aritmeettisena keskiarvona ± keskihajonna, mediaani- ja minimi-maksimiarvoina. Normaalijakautuneille muuttujille käytetään riippumatonta kahden otoksen t-testiä ja ei-normaalijakautuneille muuttujille Mann-Whitney U -testiä. Pearson-korrelaatiotestiä käytetään määrittämään koeryhmän ja testien väsymisvakavuuden välinen suhde ja määrittämään testien välinen suhde. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p<0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää akupainantavaikutus synnytyksen jälkeiseen väsymykseen naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus.

Hypoteesit:

H0: Akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole eroa väsymyksessä naisilla, joille tehtiin keisarinleikkaus.

H1: Väsymys eroaa akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä naisilla, joille tehtiin keisarinleikkaus.

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimus tehtiin "Kocaeli University Research and Application Hospital" ja "Health Sciences University Derincen koulutus- ja tutkimussairaala" synnytyspalvelussa elokuun 2021 ja elokuun 2022 välisenä aikana.

Tutkimusjoukot ovat keisarinleikkauksella synnyttäneet äidit "Kocaelin maakunnan terveysosaston terveystieteiden yliopistossa" ja "terveystieteellisen yliopiston Derincen koulutus- ja tutkimussairaala-Alikahyan kampuksella". Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi se laskettiin tutkimuksessa, jossa tutkittiin meridiaaniakupainantahieronnan vaikutusta kehon koostumukseen, turvotukseen, stressiin ja väsymykseen synnyttäneillä naisilla. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1.9.2 -ohjelmalla ja vaikutuksen koon laskennassa otettiin huomioon väsymispisteiden keskiarvo, keskihajonta ja näytelukuarvot asiaan liittyvän artikkelin intervention jälkeen. Väsymyspisteiden keski- ja keskihajonta-arvot intervention jälkeen koeryhmässä olivat 49,95±11,43. ja n = 19. Kontrolliryhmässä väsymyspisteiden keski- ja keskihajonta-arvot olivat 58,55±20,25 ja n=20. Vaikutuksen kooksi laskettiin 0,52 käyttämällä vastaavan artikkelin keskiarvoa, keskihajontaa ja näytemäärän arvoja. 95 % luotettavuus (1-α), 80 % testiteho (1-β), d=0,52 vaikutuskoko, jokaisessa ryhmässä otettavien näytteiden vähimmäismäärä riippumattomien näytteiden t-testin tuloksen mukaan on 60, yhteensä 120 tutkittavana olevasta tapauksesta. edellytetään. Analyysitehokkuuden lisäämiseksi otetaan n=65 jokaiselle tutkimuksen ryhmälle (koeryhmä: 65 ja kontrolliryhmä: 65). Akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän raskaana olevat naiset ositetaan iän suhteen ja ryhmien tasainen jakautuminen varmistetaan. Satunnaislukugeneraattoriohjelman "Random Team Generator" -sivustolta selviää, mihin ryhmään tutkimukseen osallistuvat naiset tulevat, ja heidät jaetaan kahteen ryhmään. Siten jokaisen naisen numero ja ryhmänumero määritetään ja kirjataan.

Johdantolomake: Tämän lomakkeen ovat luoneet tutkijat kirjallisuuden perusteella. Lomake koostuu yhteensä 18 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat naisten sosiodomografiset ja synnytysominaisuudet sekä heidän yleisen terveydentilansa.

Väsymyksen visuaalinen samankaltaisuusasteikko: Asteikko koostuu 18 kohdasta, mukaan lukien väsymys (kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) ja energia (kohdat 6, 7) , 8, 9, 10). ) koostuu kahdesta alamittasta. Asteikko koostuu 10 cm:n vaakasuuntaisista viivoista, joiden toisessa päässä on positiivinen ja toisessa negatiivinen lausunto. Kun väsymys-alaulottuvuuden kohteet siirtyvät positiivisesta negatiiviseksi, energia-alaulottuvuuden kohteet ovat päinvastaisessa järjestyksessä. Väsymysalaulottuvuuden pienin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 130. Energia-alaulottuvuudessa pisteet lasketaan välillä 0-50 pistettä. Väsymys-alaulottuvuuden korkea pistemäärä ja energia-alaulottuvuuden alhainen pistemäärä viittaavat siihen, että väsymyksen vakavuus lisääntyy. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa raportoitiin, että Cronbachin α sisäinen konsistenssikerroin oli 0,9 13 kohdan väsymysala-asteikolla, 0,74 5 kohdan energia-ala-asteikolla ja asteikon kaikkien kohtien väliset korrelaatiot olivat merkittävästi korkea. Tätä asteikkoa käytetään kahdesti jokaiselle naiselle. Asteikkoa käytetään kahdesti molemmissa ryhmissä. Asteikon käyttöön on saatu lupa tekijältä.

Ennakkohakemus Sen arvioimiseksi, onko kysymykset ymmärretty, suoritetaan esitutkimus viiden äidin kanssa ennen tutkimuksen aloittamista. Arvioinnin tuloksena arvioidaan, onko tietolomakkeissa muokkaustarve ja tehdään muutoksia. Esitutkimukseen osallistuneita ei oteta mukaan otosryhmään.

Tiedonkeruu Eettisen toimikunnan ja laitoksen luvan saatuaan tutkimus voidaan suorittaa menemällä laitokseen ja tekemällä keisarileikkaus ensimmäisen 8-12 tunnin välillä 0. postoperatiivisena päivänä. Työajan välissä olevat äidit ovat tervetulleita. Tutkimuskriteerit täyttäville äideille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja menetelmästä sekä selvitetään, ketkä haluavat osallistua tutkimukseen.

Keisarinleikkauksen jälkeen naisille;

  • Leikkauksen jälkeen 8-12. tuntia (1 kerta),
  • Leikkauksen jälkeinen 1. päivä (2 kertaa),
  • Akupainanta tehdään kerran 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä yhteensä 4 kertaa, .

Naisten visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymykseen;

  • Leikkauksen jälkeen 8-12. tuntia 1 kerta (ennen hakemusta),
  • Kerran toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Se täytetään yhteensä 2 kertaa.

Akupainantatekniikka: Äideille valmistellaan sopiva lämmön ja valon ympäristö, jossa yksityisyys voidaan turvata. Kiinnityspisteet määritetään akupistelaitteella valitsemalla äidille miellyttävin asento jättäen levityspisteet näkyviin. Suosituimmat pisteet Vatsa (ST) 36, perna (SP) 6 ja paksusuoli (LI4) valittiin pisteistä, joiden on raportoitu vaikuttavan imetykseen, tutkimalla sovellettavien pisteiden kirjallisuutta. Akupainanta annetaan kaikissa kohdissa (kaksisuuntainen, oikea ja vasen) 2 minuutin ajan, yhteensä 6 minuuttia. Harjoittajan käden peukalolla painetaan kevyesti. Välittömästi 2 minuutin painalluksen jälkeen jokaisessa pisteessä se siirretään toiseen pisteeseen symmetrisellä alueella ja levitys suoritetaan keskeytyksettä. Harjoittelun aikana tutkija ohjaa aikaa digitaalisella rannekellolla, jossa on sekuntikello.

Apulaistutkija sai akupainantakoulutuksen 13.5.2021 ja päätutkijalla on myös akupainantakoulutusta.

Akupainantasovelluksen pisteet:

ST 36 piste: Sitä voidaan käyttää myös ruoansulatuskanavan oireisiin, kuten hengitysvaikeudet, väsymys, pahoinvointi-oksentelu, suolen liikkeiden hidastuminen, turvotus, ruokahaluttomuus, huimaus ja unettomuus. Stimuloimalla pernaa ja vatsaa. keuhkoihin menevän energian määrä lisääntyy.

SP6-piste: Tätä pistettä, jota käytetään yleisesti urologisiin ja lantioongelmiin, kuukautiskipuihin ja unettomuuteen, käytetään myös erilaisissa tutkimuksissa väsymyksen vähentämiseksi.

LI4: Vaikka tätä aluetta käytetään yleensä kasvojen, pään ja hammaskipujen hoitoon, se on myös usein suositeltu alue vireyden lisäämiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi.

Tutkimuksen aineisto arvioidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS) 22.0 -ohjelmalla. Kaikki tiedot arvioidaan ensin Kolmogorov-Smirnov-testillä normaalijakauman mukaisuuden suhteen ja analysoidaan sitten normaalijakauman mukaisuuden mukaan. Kuvaavissa tilastoissa käytetään yleensä prosenttiosuuksia, aritmeettista keskihajontaa ± keskihajontaa niille, jotka sopivat normaalijakaumaan, mediaania ja minimi-maksimiarvoja niille, jotka eivät sovi. Sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien numeeristen muuttujien ryhmien väliset vertailut tehdään riippumattomalla kahden otoksen t-testillä normaalijakautuneille muuttujille ja Mann-Whitneyn U-testillä ei-normaalijakautuneille muuttujille. Pearson-korrelaatiotestiä käytetään määrittämään koeryhmän ja testien väsymisvakavuuden välinen suhde ja määrittämään testien välinen suhde. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Turkki, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaana,
  • Synnytys 36. raskausviikon jälkeen,
  • Moniparinen
  • Keisarinleikkaus aluepuudutuksessa,
  • Mobilisoitu,
  • Ei mitään terveysongelmia (hypertensio, tuberkuloosi, HIV, syöpä, psyykkiset häiriöt jne.),
  • Hänellä ei ole kommunikoinnin estäviä ongelmia,
  • Ainakin peruskoulun suorittanut,
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  • Vapaaehtoisnaiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto, embolia, eklampsia, infektio jne.),
  • Hemoglobiinitaso on alle 9 g/dl ja hematokriittitaso alle 30 %.
  • joiden painoindeksi on 40 tai enemmän,
  • Covid-19 testi positiivinen,
  • saada kaksosvauvoja,
  • Vauva on vastasyntyneiden teho-osastolla,
  • Sinulla on ollut aiemmin psykologinen diagnoosi (kuten masennus),
  • Naiset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Akupainanta ryhmä
Akupainanta kohdistetaan ST36-, LI4- ja SP6-pisteisiin. Tutkija täyttää johdantolomakkeen ja naiset täyttävät väsymyksen visuaalisen samankaltaisuusasteikon kerran leikkauksen jälkeisenä 0. päivänä ja kerran leikkauksen jälkeisenä päivänä. 2. päivä, yhteensä 2 kertaa.
Äideille valmistetaan lämmöllä ja valolla sopiva ympäristö, jossa yksityisyys voidaan turvata. Akupisteen levityspisteet määritetään akupistelaitteella valitsemalla äidin mukavin asento jättäen pistoskohdat näkyviin. Edullisimmat pisteet ST36, LI4 ja SP6 valittiin pisteistä, joiden raportoitiin vaikuttavan imetykseen, tarkastelemalla puristettavia pisteitä koskevaa kirjallisuutta. Akupainanta kohdistetaan pisteisiin (kaksisuuntainen, oikea ja vasen) 2 minuutin ajan, yhteensä 6 minuuttia. Harjoittajan käden peukalolla painetaan kevyesti. Välittömästi 2 minuutin painalluksen jälkeen jokaisessa pisteessä se siirretään toiseen pisteeseen symmetrisellä alueella ja levitys suoritetaan keskeytyksettä. Harjoittelun aikana tutkija ohjaa aikaa digitaalisella rannekellolla, jossa on sekuntikello
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään ei tehdä hakemusta, ja tutkija täyttää johdantolomakkeen ja väsymyksen visuaalinen samankaltaisuusasteikko täytetään yhteensä 2 kertaa, kerran leikkauksen jälkeisenä 0. päivänä ja kerran postissa. -op 2. päivä.
Hakemusta ei tehdä. Tämän ryhmän äidit täyttävät väsymyksen visuaalisen samankaltaisuuden asteikon kahdesti, kerran 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen ja kerran leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymystä varten
Aikaikkuna: Äidit täyttävät tämän asteikon 8-12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Asteikko koostuu 18 kohdasta, mukaan lukien väsymys (kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) ja energia (kohdat 6, 7, 8, 9, 10) ). ) koostuu kahdesta alamittasta. Asteikko koostuu 10 cm:n vaakasuuntaisista viivoista, joiden toisessa päässä on positiivinen ja toisessa negatiivinen lausunto. Väsymysalaulottuvuuden pienin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 130. Energia-alaulottuvuudessa pisteet lasketaan välillä 0-50 pistettä. Väsymys-alaulottuvuuden korkea pistemäärä ja energia-alaulottuvuuden alhainen pistemäärä viittaavat siihen, että väsymyksen vakavuus lisääntyy.
Äidit täyttävät tämän asteikon 8-12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymystä varten
Aikaikkuna: Tämän asteikon täyttävät äidit välillä leikkauksen jälkeen 2.päivänä klo 08.00-16.00]
Asteikko koostuu 18 kohdasta, mukaan lukien väsymys (kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) ja energia (kohdat 6, 7, 8, 9, 10) ). ) koostuu kahdesta alamittasta. Asteikko koostuu 10 cm:n vaakasuuntaisista viivoista, joiden toisessa päässä on positiivinen ja toisessa negatiivinen lausunto. Väsymysalaulottuvuuden pienin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 130. Energia-alaulottuvuudessa pisteet lasketaan välillä 0-50 pistettä. Väsymys-alaulottuvuuden korkea pistemäärä ja energia-alaulottuvuuden alhainen pistemäärä viittaavat siihen, että väsymyksen vakavuus lisääntyy.
Tämän asteikon täyttävät äidit välillä leikkauksen jälkeen 2.päivänä klo 08.00-16.00]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Resmiye Kaya Odabaş, Ress. Ass., Kocaeli University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Sökmen, Instructor, Ondokuz Mayıs University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayten Taşpınar, Prof Doctor, Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Resmiye-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa