Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem gyógyszeres módszer és szülés utáni fáradtság

2022. április 19. frissítette: resmiye kaya odabaş, Resmiye KAYA ODABAŞ

Az akupresszúra hatása a császármetszéssel szült nők szülés utáni fáradtságára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szülés utáni fáradtság gyakori a császármetszés utáni nőknél, és mind a nőt, mind a babát érinti. Számos noninvazív alkalmazás segít leküzdeni ezt a problémát. Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják az akupresszúra hatását a szülés utáni fáradtságra olyan nőknél, akiknél császármetszés volt. A kutatást 2021 augusztusa és 2022 augusztusa között végzik a Kocaeli Egyetemi Kutató- és Alkalmazási Kórházban császármetszésen átesett anyákkal. A kutatás két csoporttal, akupresszúrás és kontrollcsoporttal történik. A mintaszámot a G*Power 3.1.9.2 program és az akupresszúrás csoport: 60 és a kontrollcsoport: 60 segítségével számítottuk ki. Az elemzési teljesítmény növelése érdekében az egyes csoportok létszámát 65 főnek (n=130) vettük. A tervek szerint az adatokat a Leíró Információs Formával és a Vizuális Hasonlósági Skálával a fáradtsághoz gyűjtik. Az akupresszúrás csoportba tartozó anyákat egyszer, egyszer a műtét utáni 0. napon, kétszer a műtét utáni 1. napon és egyszer a műtét utáni 2. napon alkalmazzák, összesen 4 alkalommal hat alkalommal. perc, és a kontrollcsoportba nem kerül sor. A fáradtság vizsgálata a fáradtság vizuális hasonlósági skálájával történik a beadás előtt a műtét utáni 0. napon és a beadás után a műtét utáni 2. napon. A kutatás adatait a Társadalomtudományi Statisztikai csomag 22.0 program segítségével értékeljük ki. Az adatok értékelésében; A leíró statisztikák százalékos, számtani átlag±szórás, medián és minimum-maximum értékek formájában lesznek megadva. Független kétmintás t-tesztet használunk normál eloszlású változókhoz, Mann-Whitney U tesztet pedig nem normál eloszlású változókhoz. Pearson korrelációs tesztet alkalmazunk a kísérleti csoport és a tesztek fáradtság súlyossága közötti kapcsolat meghatározására, valamint a tesztek közötti kapcsolat meghatározására. A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben fogadjuk el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cél: A tanulmány célja az akupresszúra szülés utáni fáradtságra gyakorolt ​​hatásának meghatározása császármetszésen átesett nőknél.

Hipotézisek:

H0: Nincs különbség a fáradtság tekintetében az akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között a császármetszésen átesett nőknél.

H1: Különbség van a fáradtság tekintetében az akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között a császármetszésen átesett nőknél.

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték. A vizsgálatot a „Kocaeli Egyetemi Kutató és Alkalmazási Kórházban” és az „Egészségtudományi Egyetem Derince Oktató- és Kutatókórház” szülészeti szolgálatában végezték 2021 augusztusa és 2022 augusztusa között.

A kutatás populációja a „Kocaeli Tartományi Egészségügyi Igazgatóság Egészségtudományi Egyetem” és „Egészségtudományi Egyetem Derince Képzési és Kutatókórház – Alikahya Campus” területén császármetszéssel szült anyák. A vizsgálatban szereplő mintanagyság meghatározásához a meridián akupresszúrás masszázsnak a szülés utáni nők testösszetételére, ödémára, stresszre és fáradtságra gyakorolt ​​hatását vizsgáló vizsgálat alapján számították ki. A vizsgálat mintanagyságát a G*Power 3.1.9.2 program segítségével számítottuk ki, és a hatásméret számításánál a kapcsolódó cikkben szereplő beavatkozás utáni fáradtsági pontszám átlagát, szórását és mintaszám értékét vettük figyelembe. A fáradtsági pontszám átlagos és szórása a beavatkozás után a kísérleti csoportban 49,95±11,43 volt. és n=19. A kontrollcsoportban a fáradtsági pontszám átlaga és szórása 58,55±20,25 és n=20 volt. A hatás méretét 0,52-re számítottuk a kapcsolódó cikk átlagának, szórásának és mintaszámának értékeinek felhasználásával. 95%-os megbízhatóság (1-α), 80%-os tesztteljesítmény (1-β), d=0,52 hatásméret, a független minták t-próba eredménye szerint a minimális minták száma minden csoportban 60, összesen 120 vizsgálandó esetből. kívánt. Az analízis teljesítményének növelése érdekében a vizsgálat minden csoportjára n=65-öt veszünk (kísérleti csoport: 65 és kontrollcsoport: 65). Az akupresszúrás csoportba és a kontrollcsoportba tartozó terhes nőket életkor szerint rétegezzük, és a csoportok homogén eloszlását biztosítjuk. Az, hogy a vizsgálatba bevont nők melyik csoportba kerülnek, a „Random Team Generator” véletlenszámgeneráló program honlapjáról derül ki, és két csoportra osztják őket. Így minden nő számát és csoportszámát meghatározzák és rögzítik.

Bevezető információs űrlap: Ezt az űrlapot kutatók hozták létre a szakirodalom alapján. Az űrlap összesen 18 kérdésből áll, amelyek a nők szocio-domográfiai és szülészeti jellemzőit és általános egészségi állapotukat kérdőjelezik meg.

Vizuális hasonlósági skála a fáradtsághoz: A skála 18 elemből áll, beleértve a fáradtságot (1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 tétel) és az energiát (6., 7. tétel) , 8, 9, 10). ) két aldimenzióból áll. A skála 10 cm-es vízszintes vonalakból áll, amelyek egyik végén pozitív, a másikon negatív állítások találhatók. Míg a fáradtság aldimenzió elemei pozitívból negatívba mozognak, addig az energia-aldimenzió elemei ellentétes sorrendben vannak. A fáradtság részdimenzióban elért legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 130. Az energia aldimenzióban a pontszámok 0-50 pont tartományban kerülnek kiszámításra. A fáradtság aldimenzió magas pontszáma és az energia aldimenzió alacsony pontszáma a fáradtság súlyosságának növekedését jelzi. A skála validitási és megbízhatósági vizsgálata során arról számoltak be, hogy a Cronbach-féle α belső konzisztencia együtthatója a 13-tételes fáradtsági alskála esetében 0,9, az 5-tételes energiaalskála esetében 0,74, és a skála összes eleme közötti korrelációk jelentősen magas. Ezt a mérleget kétszer fogják használni minden nő esetében. A skála mindkét csoportban kétszer kerül alkalmazásra. A skála használatához engedélyt kaptunk a szerzőtől.

Előjelentkezés Annak értékelésére, hogy a kérdéseket megértették-e, a vizsgálat megkezdése előtt egy előzetes vizsgálatot végeznek öt anyával. Az értékelés eredményeként értékelni fogják, hogy szükség van-e szerkesztésre az adatlapokon, illetve módosításokra kerül sor. Az előtanulmányban szereplők nem kerülnek be a mintacsoportba.

Adatgyűjtés Az etikai bizottság és az intézmény engedélyének megszerzése után a vizsgálat az intézményekbe való bejárással és császármetszéssel végezhető a műtét utáni 0. napon az első 8-12 óra között. Várjuk a munkaidő között tartózkodó édesanyákat. A kutatási kritériumoknak megfelelő anyák tájékoztatást kapnak a kutatás céljáról, tartalmáról, módszeréről és meghatározzák a kutatásban részt venni kívánókat.

Császármetszés után nőknek;

  • Posztoperatív 8-12 között. óra (1 alkalommal),
  • Posztoperatív 1. nap (2 alkalommal),
  • Az akupresszúrát egyszer alkalmazzuk a 2. műtét utáni napon, összesen 4 alkalommal.

Vizuális hasonlósági skála a nők fáradtságához;

  • Posztoperatív 8-12 között. óra 1 alkalommal (jelentkezés előtt),
  • Egyszer a műtét utáni 2. napon. Összesen 2 alkalommal lesz kitöltve.

Akupresszúrás alkalmazási technika: Az anyák számára megfelelő meleg és fény környezetet készítenek, ahol meg lehet védeni a magánéletet. Az alkalmazási pontokat az akupontos készülékkel határozzuk meg úgy, hogy az anya számára a legkényelmesebb testhelyzetet választjuk, az alkalmazási pontokat szabadon hagyva. A laktációt befolyásoló pontok közül a legelőnyösebb gyomor (ST) 36, lép (SP) 6 és vastagbél (LI4) pontokat választottuk ki az alkalmazandó pontok szakirodalmának vizsgálatával. Az akupresszúrát minden ponton (kétirányú, jobbra és balra) alkalmazzák 2 percig, összesen 6 percig. A gyakorló kezének hüvelykujjával enyhe nyomást kell gyakorolni. Közvetlenül minden ponton 2 perces nyomás kifejtése után a szimmetrikus tartomány másik pontjára kerül, és az alkalmazás megszakítás nélkül történik. Gyakorlás közben a kutató stopperrel ellátott digitális karórával szabályozza az időt.

Az asszisztens akupresszúrás képzésben részesült 2021.05.13-án és a vezető kutató akupresszúrás képzéssel is rendelkezik.

Akupresszúrás alkalmazási pontok:

ST 36 pont: Használható olyan gyomor-bélrendszeri tünetek esetén is, mint légzési nehézség, fáradtság, hányinger-hányás, bélmozgás lassulása, puffadás, étvágytalanság, szédülés és álmatlanság. A lép és a gyomor stimulálásával. megnő a tüdőbe jutó energia mennyisége.

SP6 pont: Ezt a pontot, amelyet általában urológiai és kismedencei problémákra, menstruációs fájdalmakra és álmatlanságra használnak, a fáradtság csökkentésére szolgáló különféle vizsgálatokban is előnyben részesítik.

LI4: Bár ezt a területet általában arc-, fej- és fogfájás esetén használják, gyakran kedvelt terület az éberség növelésére és a fáradtság csökkentésére.

A tanulmány adatait a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 program segítségével értékeljük ki. Minden adatot először Kolmogorov-Smirnov teszttel értékelnek ki a normál eloszlásnak való megfelelőség szempontjából, majd a normál eloszlásnak való megfelelőség alapján elemzik. A leíró statisztikákhoz általában százalékokat használunk, a normál eloszlásra alkalmasaknál a számtani átlag±szórást, a nem illeszkedőknél a mediánt és a minimum-maximum értékeket. A szocio-demográfiai és klinikai jellemzők numerikus változóira vonatkozó csoportok összehasonlítása független, kétmintás t-próbával történik a normális eloszlású változókra, és Mann-Whitney U-próbával a nem normális eloszlású változókra. Pearson korrelációs tesztet alkalmazunk a kísérleti csoport és a tesztek fáradtság súlyossága közötti kapcsolat meghatározására, valamint a tesztek közötti kapcsolat meghatározására. A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben fogadjuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Pulyka, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves kor között,
  • Születés a 36. terhességi hét után,
  • Többszülő
  • császármetszés regionális érzéstelenítéssel,
  • Mobilizálva,
  • Nincsenek egészségügyi problémái (magas vérnyomás, tuberkulózis, HIV, rák, pszichés rendellenességek stb.),
  • Nem okoz problémát a kommunikáció megakadályozásával,
  • Legalább általános iskolai végzettségű,
  • Tud beszélni és érteni törökül,
  • Önkéntes nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Szülés utáni szövődmények (vérzés, embólia, eklampszia, fertőzés stb.),
  • 9 g/dl-nél kisebb hemoglobinszint és 30% alatti hematokrit szint.
  • 40 és a feletti testtömeg-index,
  • Covid-19 teszt pozitív,
  • iker babák születtek,
  • A baba az újszülött intenzív osztályon van,
  • Ha korábban pszichológiailag diagnosztizálták (például depresszió),
  • Azok a nők, akik nem akarnak részt venni a kutatásban, ki lesznek zárva a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Akupresszúrás csoport
Az akupresszúrát az ST36, LI4 és SP6 pontokon alkalmazzák. A bevezető információs űrlapot a kutató tölti ki, a fáradtság vizuális hasonlósági skáláját pedig a nők egyszer a műtét utáni 0. napon, egyszer pedig a műtét utáni napon töltik ki. 2. nap, összesen 2 alkalommal.
Az édesanyák számára megfelelő meleg- és fénykörnyezet készül, ahol a magánélet megóvható. Az alkalmazási pontokat az akupontos készülékkel határozzuk meg az anya legkényelmesebb testhelyzetének kiválasztásával, az alkalmazási pontok szabadon hagyásával. A legelőnyösebb ST36, LI4 és SP6 pontokat a laktációt befolyásoló pontok közül választottuk ki a tömörítendő pontok szakirodalmának áttekintésével. Az akupresszúrát a pontokra (kétirányú, jobbra és balra) alkalmazzák 2 percig, összesen 6 percig. A gyakorló kezének hüvelykujjával enyhe nyomást kell gyakorolni. Közvetlenül minden ponton 2 perces nyomás kifejtése után a szimmetrikus tartomány másik pontjára kerül, és az alkalmazás megszakítás nélkül történik. Gyakorlás közben a kutató stopperrel ellátott digitális karórával szabályozza az időt
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Ebbe a csoportba jelentkezés nem történik, a bevezető tájékoztató űrlapot a kutató tölti ki és a fáradtság vizuális hasonlósági skáláját összesen 2 alkalommal, egyszer a műtét utáni 0. napon és egyszer a poszton tölti ki. -op 2. nap.
Pályázat nem készül. Az ebbe a csoportba tartozó anyák kétszer töltik ki a fáradtság vizuális hasonlósági skáláját, egyszer a műtét utáni 8-12 órában, egyszer pedig a műtét utáni második napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális hasonlósági skála a fáradtsághoz
Időkeret: Ezt a skálát az anyák a császármetszés után 8-12 órával töltik ki.
A skála 18 tételből áll, beleértve a fáradtságot (1., 2., 3., 4., 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., 18. tétel) és az energiát (6., 7., 8., 9., 10. tétel) ). ) két aldimenzióból áll. A skála 10 cm-es vízszintes vonalakból áll, amelyek egyik végén pozitív, a másikon negatív állítások találhatók. A fáradtság részdimenzióban elért legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 130. Az energia aldimenzióban a pontszámok 0-50 pont tartományban kerülnek kiszámításra. A fáradtság aldimenzió magas pontszáma és az energia aldimenzió alacsony pontszáma a fáradtság súlyosságának növekedését jelzi.
Ezt a skálát az anyák a császármetszés után 8-12 órával töltik ki.
Vizuális hasonlósági skála a fáradtsághoz
Időkeret: Ezt a skálát az anyák töltik ki a posztoperatív időszakban 2. napon 08.00-16.00 között]
A skála 18 tételből áll, beleértve a fáradtságot (1., 2., 3., 4., 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., 18. tétel) és az energiát (6., 7., 8., 9., 10. tétel) ). ) két aldimenzióból áll. A skála 10 cm-es vízszintes vonalakból áll, amelyek egyik végén pozitív, a másikon negatív állítások találhatók. A fáradtság részdimenzióban elért legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 130. Az energia aldimenzióban a pontszámok 0-50 pont tartományban kerülnek kiszámításra. A fáradtság aldimenzió magas pontszáma és az energia aldimenzió alacsony pontszáma a fáradtság súlyosságának növekedését jelzi.
Ezt a skálát az anyák töltik ki a posztoperatív időszakban 2. napon 08.00-16.00 között]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Resmiye Kaya Odabaş, Ress. Ass., Kocaeli University
  • Tanulmányi szék: Yasemin Sökmen, Instructor, Ondokuz Mayıs University
  • Tanulmányi szék: Ayten Taşpınar, Prof Doctor, Aydin Adnan Menderes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Resmiye-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a akupresszúrás csoport

3
Iratkozz fel