Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologisk metod och postpartum trötthet

19 april 2022 uppdaterad av: resmiye kaya odabaş, Resmiye KAYA ODABAŞ

Effekten av akupressur på postpartum trötthet hos kvinnor som hade kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

Postpartum trötthet är vanligt hos kvinnor efter kejsarsnitt och det påverkar kvinnan och barnet. Många icke-invasiva applikationer hjälper till att övervinna detta problem. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av akupressur på postpartum trötthet hos kvinnor som genomgått kejsarsnitt. Forskningen kommer att utföras mellan augusti 2021 och augusti 2022 med mödrar som har genomgått kejsarsnitt på Kocaeli University Research and Application Hospital. Forskningen kommer att genomföras med två grupper som akupressur och kontrollgrupp. Provnumret beräknades med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.2 och akupressurgruppen: 60 och kontrollgruppen: 60. För att öka analyskraften togs antalet personer för varje grupp till 65 (n=130). Det är planerat att samla in data med Beskrivande informationsformulär och Visual Similarity Scale for Fatigue. Akupressur kommer att appliceras på mödrarna i akupressurgruppen en gång, en gång på dagen efter operation 0, två gånger på dagen efter operation 1 och en gång på dagen efter operation 2, totalt 4 gånger i sex minuter, och ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen. Trötthet kommer att bedömas med Visual Similarity Scale for Fatigue före administrering på dag 0 efter operation och efter administrering på dag 2 efter operation. Data från forskningen kommer att utvärderas med hjälp av programmet Statistical Package for the Social Sciences 22.0. Vid utvärderingen av uppgifterna; Beskrivande statistik kommer att ges som procent, aritmetiskt medelvärde±standardavvikelse, median och minimi-maximivärden. Oberoende t-test med två urval kommer att användas för normalfördelade variabler och Mann-Whitney U-test för icke-normalfördelade variabler. Pearsons korrelationstest kommer att tillämpas för att bestämma sambandet mellan trötthetsgraden hos experimentgruppen och testerna och för att bestämma sambandet mellan testerna. Statistisk signifikansnivå kommer att accepteras som p<0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av akupressur på postpartum trötthet hos kvinnor som genomgått kejsarsnitt.

Hypoteser:

H0: Det finns ingen skillnad i trötthet mellan akupressurgruppen och kontrollgruppen hos kvinnor som genomgått kejsarsnitt.

H1: Det finns en skillnad i trötthet mellan akupressurgruppen och kontrollgruppen hos kvinnor som genomgått kejsarsnitt.

Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studien genomfördes i "Kocaeli University Research and Application Hospital" och "Health Sciences University Derince Training and Research Hospital" förlossningstjänst mellan augusti 2021 och augusti 2022, planerad att genomföras.

Populationen av forskningen kommer att vara mödrar som födde barn med kejsarsnitt i "Kocaeli Provincial Health Directorate Health Sciences University" och "Health Sciences University Derince Training and Research Hospital- Alikahya Campus". För att bestämma provstorleken i studien beräknades den utifrån studien som genomfördes för att undersöka effekten av meridianakupressurmassage på kroppssammansättning, ödem, stress och trötthet hos kvinnor efter förlossningen. Studiens urvalsstorlek beräknades med hjälp av programmet G*Power 3.1.9.2, och medelvärdena, standardavvikelsen och provnummervärdena för utmattningspoängen efter interventionen i den relaterade artikeln togs med i beräkningen av effektstorleken. Medel- och standardavvikelsevärdena för trötthetspoängen efter interventionen i experimentgruppen var 49,95±11,43 och n=19. I kontrollgruppen var medel- och standardavvikelsevärdena för trötthetspoängen 58,55±20,25 och n=20. Effektstorleken beräknades till 0,52 genom att använda medelvärden, standardavvikelse och provnummervärden för den relaterade artikeln. 95% konfidens (1-α), 80% testeffekt (1-β), d=0,52 effektstorlek, det minsta antalet prover som ska tas i varje grupp enligt de oberoende provens t-testresultat är 60, totalt av 120 fall som ska prövas. nödvändig. För att öka analyskraften kommer n=65 att tas för varje grupp i studien (experimentgrupp: 65 och kontrollgrupp: 65). Gravida kvinnor i akupressurgruppen och kontrollgruppen kommer att stratifieras vad gäller ålder och en homogen fördelning av grupperna kommer att säkerställas. I vilken grupp kvinnorna som ingår i studien kommer att bestämmas från webbplatsen för slumptalsgenereringsprogrammet "Random Team Generator", och de kommer att delas in i två grupper. Därmed kommer varje kvinnas nummer och gruppnummer att fastställas och registreras.

Inledande informationsformulär: Detta formulär skapades av forskare baserat på litteraturen. Formuläret består av totalt 18 frågor som ifrågasätter kvinnors sociodomografiska och obstetriska egenskaper och deras allmänna hälsotillstånd.

Visual Similarity Scale for Fatigue: Skalan består av 18 objekt, inklusive trötthet (punkterna 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) och energi (punkterna 6, 7 8, 9, 10). ) består av två underdimensioner. Skalan består av 10 cm horisontella linjer med positiva påståenden i ena änden och negativa påståenden i den andra. Medan objekten i underdimensionen utmattning går från positivt till negativt, är objekten i underdimensionen energi i motsatt ordning. Den lägsta poängen som erhålls i underdimensionen trötthet är 0 och den högsta poängen är 130. I underdimensionen energi beräknas poäng i intervallet 0-50 poäng. Den höga poängen för underdimensionen trötthet och den låga poängen för underdimensionen energi indikerar att trötthetens svårighetsgrad ökar. I validitets- och tillförlitlighetsstudien av skalan rapporterades att Cronbachs α interna konsistenskoefficient var 0,9 för utmattningsunderskalan med 13 punkter, 0,74 för 5-elements energidelskalan, och korrelationerna mellan alla punkter i skalan var betydligt hög. Denna skala kommer att användas två gånger för varje kvinna. Skalan kommer att tillämpas två gånger i båda grupperna.Tillstånd erhölls från författaren för användning av skalan.

Föransökan För att bedöma om frågorna har förståtts kommer en förstudie att genomföras med fem mammor innan studien påbörjas. Som ett resultat av utvärderingen kommer det att utvärderas om det finns behov av redigering i dataformulären och justeringar kommer att göras. De som ingår i förstudien kommer inte att ingå i urvalsgruppen.

Datainsamling Efter att ha erhållit tillstånd från den etiska kommittén och institutionen kan studien utföras genom att gå till institutionerna och göra ett kejsarsnitt mellan de första 8-12 timmarna den 0:e postoperativa dagen. Mödrar som är mellan arbetstid välkomnas. Mammor som uppfyller forskningskriterierna kommer att informeras om forskningens syfte, innehåll och metod och vilka som vill delta i forskningen kommer att fastställas.

Efter kejsarsnitt för kvinnor;

  • Postoperativ mellan 8-12. timmar (1 gång),
  • Postoperativ första dagen (2 gånger),
  • Akupressur kommer att appliceras en gång på den andra dagen efter operationen 4 gånger totalt, .

Visual Similarity Scale for Fatigue by women;

  • Postoperativ mellan 8-12. timmar 1 gång (före ansökan),
  • En gång på den andra dagen efter operationen. Den kommer att fyllas 2 gånger totalt.

Akupressurapplikationsteknik: En lämplig miljö kommer att förberedas för mödrar när det gäller värme och ljus, där integriteten kan skyddas. Appliceringspunkterna kommer att bestämmas med akupunktsanordningen genom att välja den mest bekväma positionen för mamman och lämna appliceringspunkterna exponerade. De mest föredragna punkterna Mage (ST) 36, Mjälte (SP) 6 och tjocktarm (LI4) valdes från de punkter som rapporterades påverka amning genom att undersöka litteraturen om de punkter som skulle appliceras. Akupressur kommer att appliceras på alla punkter (dubbelriktad, höger och vänster) i 2 minuter i totalt 6 minuter. Lätt tryck kommer att appliceras med tummen på utövarens hand. Omedelbart efter att ha applicerat tryck i 2 minuter för varje punkt, kommer den att flyttas till den andra punkten i det symmetriska området och appliceringen kommer att göras utan avbrott. Under övningen kommer forskaren att styra tiden med hjälp av ett digitalt armbandsur med ett stoppur.

Den biträdande forskaren fick akupressurutbildning 13.05.2021 och huvudforskaren har även akupressurutbildning.

Akupressurapplikationspunkter:

ST 36 poäng: Den kan också användas för gastrointestinala symtom som andnöd, trötthet, illamående-kräkningar, långsammare tarmrörelser, uppblåsthet, aptitlöshet, yrsel och sömnlöshet. Genom att stimulera mjälten och magen. mängden energi som går till lungorna ökar.

SP6-poin: Denna punkt, som vanligtvis används för urologiska problem och bäckenproblem, menstruationssmärtor och sömnlöshet, är också att föredra i olika studier för att minska trötthet.

LI4: Även om detta område vanligtvis används för ansikte, huvud och tandvärk, är det också ett ofta föredraget område för att öka vakenhet och minska trötthet.

Studiens data kommer att utvärderas med hjälp av programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0. All data kommer först att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet för överensstämmelse med normalfördelning, och sedan analyseras enligt överensstämmelse med normalfördelning. För beskrivande statistik kommer procentsatser att användas i allmänhet, aritmetiskt medelvärde±standardavvikelse för de som är lämpliga för normalfördelning, median- och lägsta-maximivärden för de som inte passar. Jämförelser mellan grupper för numeriska variabler av sociodemografiska och kliniska egenskaper kommer att göras med ett oberoende två-prov t-test för normalfördelade variabler, och Mann-Whitney U-test för icke-normalfördelade variabler. Pearsons korrelationstest kommer att tillämpas för att bestämma sambandet mellan trötthetsgraden hos experimentgruppen och testerna och för att bestämma sambandet mellan testerna. Statistisk signifikansnivå kommer att accepteras som p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Kalkon, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-35 år,
  • Födelse efter 36:e graviditetsveckan,
  • Multiparös
  • Kejsarsnitt med regionalbedövning,
  • Mobiliserad,
  • Att inte ha några hälsoproblem (hypertoni, tuberkulos, HIV, cancer, psykologiska störningar, etc.),
  • Har inga problem med att förhindra kommunikation,
  • Åtminstone grundskoleexamen,
  • Kunna tala och förstå turkiska,
  • Frivilliga kvinnor som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har komplikationer efter förlossningen (blödning, emboli, eklampsi, infektion, etc.),
  • med en hemoglobinnivå på mindre än 9 g/dl och en hematokritnivå på mindre än 30 %,
  • Med ett kroppsmassaindex på 40 och högre,
  • Covid-19 testar positivt,
  • Att ha tvillingbarn,
  • Barnet ligger på neonatal intensivvårdsavdelning,
  • Efter att ha diagnostiserats psykologiskt (som depression) tidigare,
  • Kvinnor som inte vill delta i forskningen kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Akupressur grupp
Akupressur kommer att tillämpas på ST36-, LI4- och SP6-punkter. Introduktionsinformationsformuläret kommer att fyllas i av forskaren och Visual Similarity Scale for Fatigue kommer att fyllas i av kvinnor en gång den 0:e dagen efter operationen och en gång efter operationen 2:a dagen, totalt 2 gånger.
En lämplig miljö kommer att förberedas för mammor vad gäller värme och ljus, där integriteten kan skyddas. Appliceringspunkterna kommer att bestämmas med akupunktsanordningen genom att välja den mest bekväma positionen för mamman och lämna appliceringspunkterna exponerade. De mest föredragna punkterna ST36, LI4 och SP6 valdes från de punkter som rapporterats påverka amning genom att granska litteraturen om de punkter som ska komprimeras. Akupressur kommer att appliceras på punkter (dubbelriktad, höger och vänster) i 2 minuter i totalt 6 minuter. Lätt tryck kommer att appliceras med tummen på utövarens hand. Omedelbart efter att ha applicerat tryck i 2 minuter för varje punkt, kommer den att flyttas till den andra punkten i det symmetriska området och appliceringen kommer att göras utan avbrott. Under övningen kommer forskaren att styra tiden med hjälp av ett digitalt armbandsur med ett stoppur
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till denna grupp, och det inledande informationsformuläret kommer att fyllas i av forskaren och Visual Similarity Scale for Fatigue kommer att fyllas i 2 gånger totalt, en gång på dagen efter operationen och en gång på posten -op 2:a dagen.
Ingen ansökan kommer att göras. Mödrarna i denna grupp kommer att fylla i Visual Similarity Scale for Fatigue två gånger, en gång mellan 8-12 timmar efter operationen och en gång på den andra dagen efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsram: Denna skala kommer att fyllas av mammor mellan 8-12 timmar efter kejsarsnitt.
Skalan består av 18 poster, inklusive trötthet (punkterna 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) och energi (punkterna 6, 7, 8, 9, 10 ). ) består av två underdimensioner. Skalan består av 10 cm horisontella linjer med positiva påståenden i ena änden och negativa påståenden i den andra. Den lägsta poängen som erhålls i underdimensionen trötthet är 0 och den högsta poängen är 130. I underdimensionen energi beräknas poäng i intervallet 0-50 poäng. Den höga poängen för underdimensionen trötthet och den låga poängen för underdimensionen energi indikerar att trötthetens svårighetsgrad ökar.
Denna skala kommer att fyllas av mammor mellan 8-12 timmar efter kejsarsnitt.
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsram: Denna skala kommer att fyllas i av mammorna mellan i postoperativ period 2 dagar kl. 08.00-16.00]
Skalan består av 18 poster, inklusive trötthet (punkterna 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) och energi (punkterna 6, 7, 8, 9, 10 ). ) består av två underdimensioner. Skalan består av 10 cm horisontella linjer med positiva påståenden i ena änden och negativa påståenden i den andra. Den lägsta poängen som erhålls i underdimensionen trötthet är 0 och den högsta poängen är 130. I underdimensionen energi beräknas poäng i intervallet 0-50 poäng. Den höga poängen för underdimensionen trötthet och den låga poängen för underdimensionen energi indikerar att trötthetens svårighetsgrad ökar.
Denna skala kommer att fyllas i av mammorna mellan i postoperativ period 2 dagar kl. 08.00-16.00]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Resmiye Kaya Odabaş, Ress. Ass., Kocaeli University
  • Studiestol: Yasemin Sökmen, Instructor, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Ayten Taşpınar, Prof Doctor, Aydin Adnan Menderes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 augusti 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

13 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Resmiye-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera