Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk metode og postpartum fatigue

19. april 2022 oppdatert av: resmiye kaya odabaş, Resmiye KAYA ODABAŞ

Effekten av akupressur på postpartum fatigue hos kvinner som hadde keisersnitt: en randomisert kontrollert studie

Postpartum fatigue er vanlig hos kvinner etter keisersnitt og det påvirker kvinnen og babyen. Mange ikke-invasive applikasjoner bidrar til å overvinne dette problemet. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av akupressur på postpartum tretthet hos kvinner som hadde keisersnitt. Forskningen vil bli utført mellom august 2021 og august 2022 med mødre som har hatt keisersnitt ved Kocaeli University Research and Application Hospital. Forskningen vil bli utført med to grupper som akupressur og kontrollgruppe. Prøvetallet ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1.9.2-programmet og akupressurgruppen: 60 og kontrollgruppen: 60. For å øke analysekraften ble antall personer for hver gruppe tatt til 65 (n=130). Det er planlagt å samle inn dataene med Descriptive Information Form og Visual Similarity Scale for Fatigue. Akupressur vil bli brukt på mødrene i akupressurgruppen én gang, én gang på post-op dag 0, to ganger på post-op 1. dag og én gang på post-op 2. dag, totalt 4 ganger i seks minutter, og det vil ikke bli søkt kontrollgruppen. Fatigue vil bli vurdert med Visual Similarity Scale for Fatigue før administrering på post-op dag 0 og etter administrering på post-op dag 2. Data fra forskningen vil bli evaluert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences 22.0-programmet. I evalueringen av dataene; beskrivende statistikk vil bli gitt som prosent, aritmetisk gjennomsnitt±standardavvik, median og minimum-maksimum verdier. Uavhengig to-utvalgs t-test vil bli brukt for normalfordelte variabler, og Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte variabler. Pearson korrelasjonstest vil bli brukt for å bestemme forholdet mellom tretthetsgraden til forsøksgruppen og testene og for å bestemme forholdet mellom testene. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av akupressur på postpartum fatigue hos kvinner som hadde keisersnitt.

Hypoteser:

H0: Det er ingen forskjell i fatigue mellom akupressurgruppen og kontrollgruppen hos kvinner som hadde keisersnitt.

H1: Det er forskjell i fatigue mellom akupressurgruppen og kontrollgruppen hos kvinner som har fått keisersnitt.

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien ble utført i "Kocaeli University Research and Application Hospital" og "Health Sciences University Derince Training and Research Hospital" fødselstjeneste mellom august 2021 og august 2022 planlagt å bli utført.

Befolkningen i forskningen vil være mødrene som fødte ved keisersnitt i "Kocaeli Provincial Health Directorate Health Sciences University" og "Health Sciences University Derince Training and Research Hospital- Alikahya Campus". For å bestemme prøvestørrelsen i studien ble den beregnet basert på studien utført for å undersøke effekten av meridianakupressurmassasje på kroppssammensetning, ødem, stress og tretthet hos kvinner etter fødsel. Prøvestørrelsen til studien ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1.9.2-programmet, og gjennomsnittsverdien, standardavviket og prøvenummerverdiene for utmattelsesskåren etter intervensjonen i den relaterte artikkelen ble tatt i betraktning ved beregning av effektstørrelsen. Gjennomsnitts- og standardavviksverdiene for tretthetsskåren etter intervensjonen i forsøksgruppen var 49,95±11,43 og n=19. I kontrollgruppen var gjennomsnitts- og standardavviksverdiene for tretthetsskåren 58,55±20,25 og n=20. Effektstørrelsen ble beregnet til 0,52 ved å bruke gjennomsnittet, standardavviket og prøvenummerverdiene for den relaterte artikkelen. 95 % konfidens (1-α), 80 % testeffekt (1-β), d=0,52 effektstørrelse, minimum antall prøver som skal tas i hver gruppe i henhold til de uavhengige prøvenes t-testresultat er 60, totalt av 120 saker som skal undersøkes. nødvendig. For å øke analysekraften vil det bli tatt n=65 for hver gruppe i studien (eksperimentgruppe: 65 og kontrollgruppe: 65). Gravide kvinner i akupressurgruppen og kontrollgruppen vil bli stratifisert i forhold til alder og det skal sikres homogen fordeling av gruppene. I hvilken gruppe kvinnene som inngår i studien vil finne sted, vil bli bestemt fra nettsiden til tilfeldig tallgenereringsprogrammet «Random Team Generator», og de deles i to grupper. Dermed vil hver kvinnes nummer og gruppenummer bli bestemt og registrert.

Skjema for innledende informasjon: Dette skjemaet ble laget av forskere basert på litteraturen. Skjemaet består av totalt 18 spørsmål som stiller spørsmål ved de sosio-domografiske og obstetriske egenskapene til kvinner og deres generelle helsetilstand.

Visual Similarity Scale for Fatigue: Skalaen består av 18 elementer, inkludert fatigue (elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) og energi (elementene 6, 7 , 8, 9, 10). ) består av to underdimensjoner. Skalaen består av 10 cm horisontale linjer med positive utsagn i den ene enden og negative utsagn i den andre. Mens elementene i tretthetsunderdimensjonen beveger seg fra positiv til negativ, er elementene i underdimensjonen energi i motsatt rekkefølge. Den laveste poengsummen oppnådd i tretthetsunderdimensjonen er 0, og den høyeste poengsummen er 130. I underdimensjonen energi beregnes poeng i området 0-50 poeng. Den høye skåren til tretthetsunderdimensjonen og den lave skåren til underdimensjonen energi indikerer at alvorlighetsgraden av tretthet øker. I validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble det rapportert at Cronbachs α indre konsistenskoeffisient var 0,9 for tretthetsunderskalaen med 13 elementer, 0,74 for energiunderskalaen med 5 elementer, og korrelasjonene mellom alle elementene i skalaen var betydelig høy. Denne skalaen vil bli brukt to ganger for hver kvinne. Skalaen vil bli brukt to ganger i begge grupper. Tillatelse ble innhentet fra forfatteren for bruk av skalaen.

Forhåndssøknad For å vurdere om spørsmålene er forstått, vil det bli gjennomført en forstudie med fem mødre før studiestart. Som følge av evalueringen vil det bli vurdert om det er behov for redigering i dataskjemaene og det vil bli foretatt justeringer. De som inngår i forstudien vil ikke bli inkludert i utvalgsgruppen.

Datainnsamling Etter å ha innhentet tillatelser fra etikkkomiteen og institusjonen, kan studien utføres ved å gå til institusjonene og utføre keisersnitt mellom de første 8-12 timene den 0. postoperative dagen. Mødre som er mellom arbeidstiden vil bli ønsket velkommen. Mødre som oppfyller forskningskriteriene vil bli informert om formål, innhold og metode for forskningen og hvilke som ønsker å delta i forskningen vil bli bestemt.

Etter keisersnitt for kvinner;

  • Postoperativ mellom 8-12. timer (1 gang),
  • Postoperativ 1. dag (2 ganger),
  • Akupressur påføres én gang på den andre dagen etter operasjonen 4 ganger totalt, .

Visual Similarity Scale for Fatigue av kvinner;

  • Postoperativ mellom 8-12. timer 1 gang (før søknad),
  • En gang på den andre dagen etter operasjonen. Den vil bli fylt 2 ganger totalt.

Akupressurpåføringsteknikk: Et passende miljø vil bli forberedt for mødre når det gjelder varme og lys, hvor privatlivet kan beskyttes. Påføringspunktene vil bli bestemt med akupunktsenheten ved å velge den mest komfortable posisjonen for moren, slik at påføringspunktene blir eksponert. De mest foretrukne punktene Mage (ST) 36, Milt (SP) 6 og tykktarm (LI4) ble valgt fra punktene som ble rapportert å påvirke amming ved å undersøke litteraturen om punktene som skulle brukes. Akupressur vil påføres på alle punkter (toveis, høyre og venstre) i 2 minutter i totalt 6 minutter. Lett trykk vil bli brukt med tommelen på utøverens hånd. Umiddelbart etter å ha påført trykk i 2 minutter for hvert punkt, flyttes det til det andre punktet i det symmetriske området og påføringen utføres uten avbrudd. Mens han øver, vil forskeren kontrollere tiden ved hjelp av et digitalt armbåndsur med stoppeklokke.

Assistentforskeren fikk akupressuropplæring 13.05.2021 og hovedforskeren har også akupressurtrening.

Akupressurpåføringspunkter:

ST 36 poeng: Den kan også brukes ved gastrointestinale symptomer som pustebesvær, tretthet, kvalme-oppkast, senking av avføring, oppblåsthet, tap av matlyst, svimmelhet og søvnløshet. Ved å stimulere milten og magen. mengden energi som går til lungene økes.

SP6 poin: Dette punktet, som vanligvis brukes ved urologiske og bekkenproblemer, menstruasjonssmerter og søvnløshet, er også foretrukket i ulike studier for å redusere tretthet.

LI4: Selv om dette området vanligvis brukes mot ansikt, hode og tannpine, er det også et ofte foretrukket område for å øke våkenhet og redusere tretthet.

Dataene fra studien vil bli evaluert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0-programmet. Alle data vil først bli evaluert med Kolmogorov-Smirnov-testen for samsvar med normalfordeling, og deretter analysert i henhold til samsvar med normalfordeling. For beskrivende statistikk vil det brukes prosenter generelt, aritmetisk gjennomsnitt±standardavvik for de som er egnet for normalfordeling, median og minimum-maksimum verdier for de som ikke passer. Sammenligninger mellom grupper for numeriske variabler av sosiodemografiske og kliniske karakteristika vil bli gjort med en uavhengig to-utvalgs t-test for normalfordelte variabler, og Mann-Whitney U-test for ikke-normalfordelte variabler. Pearson korrelasjonstest vil bli brukt for å bestemme forholdet mellom tretthetsgraden til forsøksgruppen og testene og for å bestemme forholdet mellom testene. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Tyrkia, 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-35 år,
  • Fødsel etter 36. svangerskapsuke,
  • Multiparøs
  • keisersnitt med regional anestesi,
  • Mobilisert,
  • Ikke har noen helseproblemer (hypertensjon, tuberkulose, HIV, kreft, psykiske lidelser, etc.),
  • Har ingen problemer med å hindre kommunikasjon,
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Frivillige kvinner som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har postpartum komplikasjoner (blødning, emboli, eclampsia, infeksjon, etc.),
  • Har et hemoglobinnivå på mindre enn 9 g/dl og et hematokritnivå på mindre enn 30 %,
  • Å ha en kroppsmasseindeks på 40 og over,
  • Covid-19 testet positivt,
  • Å ha tvillingbarn,
  • Babyen er på neonatal intensivavdeling,
  • Etter å ha blitt diagnostisert psykologisk (som depresjon) før,
  • Kvinner som ikke ønsker å delta i forskningen vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Akupressur gruppe
Akupressur vil bli brukt på ST36-, LI4- og SP6-punkter. Skjemaet for introduksjonsinformasjon vil fylles ut av forskeren, og Visual Similarity Scale for Fatigue vil fylles ut av kvinner én gang på dagen etter operasjonen og én gang på post-operasjonen. 2. dag, totalt 2 ganger.
Det skal tilrettelegges et egnet miljø for mødre med tanke på varme og lys, hvor privatlivet kan ivaretas. Påføringspunktene vil bli bestemt med akupunktsenheten ved å velge den mest komfortable posisjonen til moren, slik at påføringspunktene blir eksponert. De mest foretrukne punktene ST36, LI4 og SP6 ble valgt fra punktene som ble rapportert å påvirke laktasjonen ved å gjennomgå litteraturen om punktene som skulle komprimeres. Akupressur vil bli påført punktene (toveis, høyre og venstre) i 2 minutter i totalt 6 minutter. Lett trykk vil bli brukt med tommelen på utøverens hånd. Umiddelbart etter å ha påført trykk i 2 minutter for hvert punkt, flyttes det til det andre punktet i det symmetriske området og påføringen utføres uten avbrudd. Mens han øver, vil forskeren kontrollere tiden ved hjelp av et digitalt armbåndsur med stoppeklokke
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Ingen søknad vil bli sendt til denne gruppen, og introduksjonsinformasjonsskjemaet vil fylles ut av forskeren og Visual Similarity Scale for Fatigue vil fylles ut 2 ganger totalt, én gang på post-op 0. dag og én gang på posten -op 2. dag.
Ingen søknad vil bli gjort. Mødrene i denne gruppen vil fylle ut Visual Similarity Scale for Fatigue to ganger, en gang mellom 8-12 timer etter operasjonen og en gang på den andre dagen etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Denne skalaen vil fylles ut av mødre mellom 8-12 timer etter keisersnitt.
Skalaen består av 18 elementer, inkludert tretthet (elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) og energi (elementene 6, 7, 8, 9, 10 ). ) består av to underdimensjoner. Skalaen består av 10 cm horisontale linjer med positive utsagn i den ene enden og negative utsagn i den andre. Den laveste poengsummen oppnådd i tretthetsunderdimensjonen er 0, og den høyeste poengsummen er 130. I underdimensjonen energi beregnes poeng i området 0-50 poeng. Den høye skåren til tretthetsunderdimensjonen og den lave skåren til underdimensjonen energi indikerer at alvorlighetsgraden av tretthet øker.
Denne skalaen vil fylles ut av mødre mellom 8-12 timer etter keisersnitt.
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Denne skalaen fylles ut av mødrene mellom i postoperativ periode på 2.dager kl. 08.00-16.00]
Skalaen består av 18 elementer, inkludert tretthet (elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) og energi (elementene 6, 7, 8, 9, 10 ). ) består av to underdimensjoner. Skalaen består av 10 cm horisontale linjer med positive utsagn i den ene enden og negative utsagn i den andre. Den laveste poengsummen oppnådd i tretthetsunderdimensjonen er 0, og den høyeste poengsummen er 130. I underdimensjonen energi beregnes poeng i området 0-50 poeng. Den høye skåren til tretthetsunderdimensjonen og den lave skåren til underdimensjonen energi indikerer at alvorlighetsgraden av tretthet øker.
Denne skalaen fylles ut av mødrene mellom i postoperativ periode på 2.dager kl. 08.00-16.00]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Resmiye Kaya Odabaş, Ress. Ass., Kocaeli University
  • Studiestol: Yasemin Sökmen, Instructor, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Ayten Taşpınar, Prof Doctor, Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Resmiye-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på akupressur gruppe

3
Abonnere