Kuilun ylittäminen: Integroidun hoidon pilotointi diabeettisista jalkahaavoista kärsivien maaseutupotilaiden amputaatioiden vähentämiseksi
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Kuilun ylittäminen: Integroidun hoitomallin pilotointi maaseudun ja kaupunkien terveydenhuoltojärjestelmien yhdistämiseksi ja diabeettisista jalkahaavoista kärsivien maaseutupotilaiden merkittävien amputaatioiden vähentämiseksi
Tämä hanke käsittelee suoraan diabeettisista jalkahaavoista johtuvien vakavien (nilkan yläpuolella) tapahtuvien amputaatioiden lisääntyvää kansallista määrää. se keskittyy maaseudulla oleviin potilaisiin, joilla on 37 % suurempi todennäköisyys saada suuria amputaatioita verrattuna heidän kaupungeissaan.
Hankkeessa pilotoidaan ensimmäistä maaseutuympäristöön mukautettua integroitua hoitomallia, joka on vähentänyt suuria amputaatioita kaupunkiympäristössä noin 40 %.
Pilottitietoja käytetään parantamaan rekrytointi- ja säilyttämisstrategioita ja tarjoamaan alustavaa näyttöä tehosta, jota tarvitaan vankan, osavaltion laajuisen tehokkuuskokeen suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon työntekijöiden osallistumiskriteerit:
- työskennellä yhdessä kolmesta osallistuvista klinikoista palveluntarjoajana tai aikatauluttajan/lähetteen koordinaattorina
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
- perusterveydenhuollon tarjoaja osallistuu tutkimukseen
- kehittyy diabeettinen jalkahaava
Poissulkemiskriteerit:
Terveydenhuollon työntekijöiden poissulkemiskriteerit:
- riittämätön päällekkäisyys palveluntarjoajien ja aikatauluttajien välillä klinikan johtajan määrittämänä siten, että on epätodennäköistä, että osallistuva palveluntarjoaja voisi nähdä mahdollisesti kelvollisen potilaan ja osallistuva aikatauluttaja auttaa erikoislähetteen saamiseksi samalla käynnillä
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- palliatiivisen hoidon saaminen siten, että lähetteet kaupunkikeskuksiin aggressiivista raajojen pelastamista varten olisi epäasianmukaista, kuten potilaan PCP arvioi
- vakuutus ei kata lähetettä Wisconsinin yliopiston erikoisklinikoille
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Historialliset kontrollit
Diabeettisia jalkahaavoja sairastavat potilaat, joita tutkimukseen osallistunut perusterveydenhoitaja hoitaa ennen integroidun hoitotoimenpiteen aloittamista.
|
|
|
Active Comparator: Integroitu hoito
Diabeettisia jalkahaavoja sairastavat potilaat, joita tutkimukseen osallistunut perusterveydenhoitaja hoitaa integroidun hoitotoimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Integroidulla hoitomallillamme hoidetaan vain potilaita, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja ilmoittautuvat tutkimukseen.
Kaikki muut potilaat, joilla on osallistuva perusterveydenhuollon tarjoaja, hoidetaan tavallisen hoitomallin mukaisesti, eikä heitä pidetä tutkimukseen osallistuvina.
|
Tutkijat pilotoivat integroitua hoitomallia maaseutupotilaille, joilla on diabeettisia jalkahaavoja.
Mallissa käytetään kahta työkalua palveluntarjoajien välisen yhteistyön edistämiseen: hoitoalgoritmia ja lähetteiden tarkistuslistaa.
Maaseudun perusterveydenhuollon tarjoajat käyttävät hoitoalgoritmia ohjaamaan integroitua hoitoa, jossa käsitellään sokeritasapainoa, verisuonisairauksia, haavanhoitoa ja infektioita.
Lähetteiden tarkistuslistaa käyttävät maaseudun ajoittajat, jotka lähettävät suosituksia kaupunkiasiantuntijoille.
Se kehottaa ajoittajia faksaamaan asianmukaiset asiakirjat (esim.
muistiinpanot, laboratoriot, verisuonitestien tulokset) lähetepyynnön kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Terveydenhuollon työntekijä
Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee klinikalla, joka suostui osallistumaan tähän tutkimukseen ja tarjoaa hoitoa potilaille, joilla on diabeettinen jalkahaava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitosuositusten mukaisia verisuoni- ja infektiotautien hoitoprosesseja saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
|
(niiden integroidun hoidon potilaiden osuus, jotka saavat ohjeidenmukaista verisuoni- ja infektiotautihoitoa 3 kuukauden kuluessa rekisteröinnistään) vähennettynä (niiden historiallisten potilaiden osuudella, jotka saavat ohjeidenmukaista verisuoni- ja infektiotautihoitoa 3 kuukauden kuluessa osallistujan rekisteröinnistä)
|
enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputaation läpikäyvien potilaiden osuus
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
|
(yhdysintegroidun hoidon potilaiden osuus, joille tehdään amputaatio 3 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä) vähennettynä (historiallisten potilaiden osuudella, joille tehdään amputaatio 3 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä), jossa amputaatio määritellään suureksi (nilkan yläpuolella) tai pieneksi amputaatioksi (nilkan alapuolella) saman puolen alaraajassa, jossa indeksihaava sijaitsee.
|
enintään 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytointiaste
Aikaikkuna: enintään 3 kuukauden ajan
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lukumäärä jaettuna tutkimustiimin värväysyritysten yhteydenottojen kohteena olleiden potilaiden lukumäärällä
|
enintään 3 kuukauden ajan
|
|
Potilaan pysyvyysaste
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suorittivat 3 kuukauden seurantapuhelun, jaettuna tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lukumäärällä
|
enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan B Brennan, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1338
- R01DK132569-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- SMPH/MEDICINE/INFECT DIS (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 2/6/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat henkilöllisyyden poistamisen jälkeen tutkijoiden käytettävissä tutkimustulosten riippumatonta todentamista varten tai myöhemmän kliinisen tutkimuksen suorittamista varten, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuotta kyseisestä päivämäärästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee osoittaa PI:lle, tohtori Meghan Brennanille (mbrennan@medicine.wisc.edu).
Jos pyynnön esittäjät hyväksyvät viranomaisen tarkastelun jälkeen, he tekevät muodollisen tiedonjakosopimuksen.
Tiedot jaetaan salatun yhden käyttäjän tiedostonsiirtoprotokollan kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .