Jatkuva lämpötilan seuranta kuumeisen neutropenian varhaista tunnistamista varten hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (THERMAL)

Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, kuten leukemiaa, lymfoomaa ja myeloomaa, tarvitsevat usein intensiivisiä hoitoja, kuten kemoterapiaa, kantasolusiirtoa (joko autologista tai allogeenistä) tai CAR T-soluhoitoa. Kaikki nämä hoidot voivat johtaa pitkittyneen neutropenian tai alhaisiin neutrofiileihin, jolloin heillä on erittäin suuri riski saada vakavia bakteeri-infektioita. Muissa maissa käytetään rutiininomaisia ​​profylaktisia antibiootteja, mutta australasalaisessa käytännössä keskitytään infektioiden nopeaan tunnistamiseen ja hoitoon. On selvää näyttöä siitä, että kuumeisen neutropenian varhainen tunnistaminen ja hoito antibiooteilla johtaa parempiin tuloksiin, ja jokainen tunti antibiootin annon viivästyminen lisää kuolleisuutta 18 %.

Nykyinen käytäntö on havaita kuumetta sekä rutiini- että oirepohjaisella korvalämpömittarilla, jolloin rutiinitarkkailu on noin neljän tunnin välein. Neutropenisilla potilailla ei kuitenkaan välttämättä ilmene oireita ennen kuin heillä on kuumetta, mikä tarkoittaa, että jatkuva lämpötilan seuranta voi mahdollisesti johtaa kuumeisen neutropenian aikaisempaan tunnistamiseen ja hoitoon.

Tällä pilottitutkimuksella pyritään selvittämään, onko mahdollista käyttää kahta erillistä jatkuvaa ihon lämpötilamittaria hematologisten pahanlaatuisten kasvainten intensiivisen hoidon aikana laitos- ja avohoidossa. Mikäli mahdollista, tällä voitaisiin lisätä turvallisesti avohoidossa suoritettavien hoitojen määrää sekä mahdollistaa kuumeisen neutropenian varhainen tunnistaminen ja hoito.

Kaksi ehdotettua mittauslaitetta ovat: 1. TempTraq-liimalämpötila-anturi, ihon lämpötila-anturi, joka kiinnitetään kainaloon 72 tunniksi ja vaihdetaan sitten; ja 2. CORE-lämpötila-anturi, ladattava ihon lämpötila-anturi, joka on kiinnitetty rintaan rintahihnalla.

TempTraq-laite on FDA:n hyväksymä luokan 2 lääketieteellinen laite, kun taas CORE-lämpötilamittari on saanut FDA:n hätähyväksynnän lääketieteelliseksi laitteeksi COVID-19-pandemian yhteydessä.

Jos näiden laitteiden osoitetaan olevan käyttökelpoisia, tekniikkaa voitaisiin mahdollisesti käyttää parantamaan immuunivastepotilaiden seurantaa sairaalan ulkopuolella, jolloin potilaat voivat saada hoitoa sairaalan ulkopuolella tai lähempänä kotia. Se voi myös mahdollistaa kuumeisen neutropenian aikaisemman havaitsemisen ja vähentää kuolleisuutta tästä.