Kontinuierliche Temperaturüberwachung zur Früherkennung febriler Neutropenie bei hämatologischen Malignitäten (THERMAL)

Patienten mit hämatologischen Malignomen wie Leukämie, Lymphom und Myelom benötigen häufig intensive Behandlungen wie Chemotherapie, Stammzelltransplantation (entweder autolog oder allogen) oder CAR-T-Zelltherapie. Alle diese Therapien können zu einer Periode anhaltender Neutropenie oder einer niedrigen Neutrophilenzahl führen, wenn ein sehr hohes Risiko für schwere bakterielle Infektionen besteht. Während in anderen Ländern routinemäßig prophylaktische Antibiotika eingesetzt werden, konzentriert sich die Praxis in Australasien auf die schnelle Erkennung und Behandlung von Infektionen. Es gibt eindeutige Belege dafür, dass die frühe Erkennung und Behandlung einer fieberhaften Neutropenie mit Antibiotika zu besseren Ergebnissen führt, wobei jede Stunde Verzögerung bei der Antibiotikaverabreichung mit einem Anstieg der Mortalität um 18 % einhergeht.

Derzeitige Praxis besteht darin, Fieber sowohl durch routinemäßige als auch symptombasierte intermittierende Ohrthermometertests zu erkennen, wobei die routinemäßige Überwachung etwa alle vier Stunden erfolgt. Neutropenische Patienten entwickeln jedoch möglicherweise keine Symptome, bevor sich Fieber manifestiert, was bedeutet, dass eine kontinuierliche Temperaturüberwachung möglicherweise zu einer früheren Erkennung und Behandlung einer fieberhaften Neutropenie führen könnte.

In dieser Pilotstudie soll die Machbarkeit der Verwendung von zwei separaten kontinuierlichen Hauttemperaturmonitoren während der Intensivbehandlung hämatologischer Malignome im stationären und ambulanten Bereich ermittelt werden. Wenn möglich, könnte dies genutzt werden, um die Zahl der Behandlungen, die sicher ambulant durchgeführt werden können, zu erhöhen und eine frühere Erkennung und Behandlung fieberhafter Neutropenie zu ermöglichen.

Die beiden vorgeschlagenen Messgeräte sind: 1. TempTraq-Klebetemperatursensor, ein Hauttemperatursensor, der 72 Stunden lang an der Achselhöhle angebracht und dann ersetzt wird; und 2. CORE-Temperatursensor, ein wiederaufladbarer Hauttemperatursensor, der mit einem Brustgurt an der Brust befestigt wird.

Das TempTraq-Gerät ist ein von der FDA zugelassenes Medizinprodukt der Klasse 2, während der CORE-Temperaturmonitor im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie eine Notfallzulassung der FDA als Medizinprodukt erhalten hat.

Wenn sich herausstellt, dass diese Geräte machbar sind, könnte die Technologie möglicherweise zur Verbesserung der Überwachung immunsupprimierter Patienten außerhalb des Krankenhauses eingesetzt werden, sodass Patienten eine Behandlung außerhalb des Krankenhauses oder in der Nähe ihres Zuhauses erhalten können. Es kann auch eine frühere Erkennung einer fieberhaften Neutropenie ermöglichen und die daraus resultierende Mortalität verringern.