Continue temperatuurbewaking voor de vroege herkenning van febriele neutropenie bij hematologische maligniteiten (THERMAL)

Patiënten met hematologische maligniteiten zoals leukemie, lymfoom en myeloom hebben vaak intensieve behandelingen nodig, zoals chemotherapie, stamceltransplantatie (autoloog of allogeen) of CAR-T-celtherapie. Al deze therapieën kunnen leiden tot een periode van langdurige neutropenie, of lage neutrofielen, wanneer ze een zeer hoog risico lopen op ernstige bacteriële infecties. Terwijl andere landen routinematige profylactische antibiotica gebruiken, richt de Australaziatische praktijk zich op snelle herkenning en behandeling van infecties. Er is duidelijk bewijs dat vroege herkenning en behandeling van febriele neutropenie met antibiotica tot betere resultaten leidt, waarbij elk uur vertraging in de toediening van antibiotica gepaard gaat met een toename van 18% in mortaliteit.

De huidige praktijk is om koorts te detecteren door middel van zowel routinematige als symptoomgebaseerde intermitterende oorthermometertests, waarbij routinematige controle ongeveer elke vier uur plaatsvindt. Het is echter mogelijk dat neutropene patiënten geen symptomen ontwikkelen voordat ze koorts vertonen, wat betekent dat continue temperatuurbewaking mogelijk kan leiden tot eerdere herkenning en behandeling van febriele neutropenie.

Deze pilotstudie probeert de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van twee afzonderlijke continue huidtemperatuurmonitors tijdens intensieve behandeling van hematologische maligniteiten, zowel intramuraal als poliklinisch. Indien mogelijk zou dit kunnen worden gebruikt om het aantal behandelingen te vergroten dat veilig kan worden uitgevoerd als poliklinische patiënten, en om een ​​eerdere identificatie en behandeling van febriele neutropenie mogelijk te maken.

De twee voorgestelde meetinstrumenten zijn: 1. TempTraq zelfklevende temperatuursensor, een huidtemperatuursensor die gedurende 72 uur op de oksel wordt aangebracht en daarna wordt vervangen; en 2. CORE-temperatuursensor, een oplaadbare huidtemperatuursensor die met een borstband op de borst wordt bevestigd.

Het TempTraq-apparaat is een door de FDA goedgekeurd medisch apparaat van klasse 2, terwijl de CORE-temperatuurmonitor noodgoedkeuring van de FDA heeft gekregen als medisch apparaat in de context van de COVID-19-pandemie.

Als wordt aangetoond dat deze apparaten haalbaar zijn, kan de technologie mogelijk worden gebruikt om de monitoring van patiënten met immunosuppressie buiten het ziekenhuis te verbeteren, waardoor patiënten buiten het ziekenhuis of dichter bij huis kunnen worden behandeld. Het kan ook een eerdere detectie van febriele neutropenie mogelijk maken en de mortaliteit hiervan verminderen.