Kontinuerlig temperaturovervågning til tidlig genkendelse af febril neutropeni ved hæmatologiske Maligniteter (THERMAL)

Patienter med hæmatologiske maligniteter såsom leukæmi, lymfom og myelom kræver ofte intensive behandlinger såsom kemoterapi, stamcelletransplantation (enten autolog eller allogen) eller CAR T-cellebehandling. Alle disse behandlinger kan føre til en periode med forlænget neutropeni eller lavt antal neutrofiler, når de har meget høj risiko for alvorlige bakterielle infektioner. Mens andre lande bruger rutinemæssige profylaktiske antibiotika, er australsk praksis at fokusere på hurtig genkendelse og behandling af infektioner. Der er tydelig evidens for, at tidlig anerkendelse og behandling af febril neutropeni med antibiotika fører til forbedrede resultater, hvor hver times forsinkelse i antibiotikaadministration er forbundet med en 18% stigning i dødeligheden.

Nuværende praksis er at opdage feber ved både rutinemæssig og symptombaseret intermitterende øretermometertest, med rutinemæssig overvågning cirka hver fjerde time. Neutropene patienter udvikler dog muligvis ikke symptomer, før de manifesterer feber, hvilket betyder, at kontinuerlig temperaturovervågning potentielt kan føre til tidligere genkendelse og behandling af febril neutropeni.

Denne pilotundersøgelse søger at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge to separate kontinuerlige hudtemperaturmonitorer under intensiv behandling af hæmatologiske maligniteter, både i indlæggelse og ambulant. Hvis det er muligt, kan dette bruges til at øge mængden af ​​behandlinger, der sikkert kan udføres som ambulante patienter, samt muliggøre tidligere identifikation og behandling af febril neutropeni.

De to foreslåede måleanordninger er: 1. TempTraq klæbende temperatursensor, en hudtemperatursensor, som påføres aksillen i 72 timer og derefter udskiftes; og 2. CORE temperatursensor, en genopladelig hudtemperatursensor, der er fastgjort til brystet med en brystbælte.

TempTraq-enheden er et FDA-godkendt medicinsk udstyr i klasse 2, mens CORE-temperaturmonitoren har modtaget FDA-nødgodkendelse som medicinsk udstyr i forbindelse med COVID-19-pandemien.

Hvis disse enheder påvises at være gennemførlige, kan teknologien potentielt bruges til at forbedre overvågningen af ​​immunsupprimerede patienter uden for hospitalet, hvilket giver patienterne mulighed for at modtage behandling uden for hospitalet eller tættere på hjemmet. Det kan også tillade tidligere påvisning af febril neutropeni og reducere dødeligheden heraf.