Kontinuální sledování teploty pro včasné rozpoznání febrilní neutropenie u hematologických Malignit (THERMAL)

Pacienti s hematologickými malignitami, jako je leukémie, lymfom a myelom, často vyžadují intenzivní léčbu, jako je chemoterapie, transplantace kmenových buněk (buď autologní nebo alogenní) nebo terapie CAR T-buňkami. Všechny tyto terapie mohou vést k období prodloužené neutropenie nebo nízkého počtu neutrofilů, kdy jsou vystaveni velmi vysokému riziku závažných bakteriálních infekcí. Zatímco jiné země používají běžná profylaktická antibiotika, australská praxe se zaměřuje na rychlé rozpoznání a léčbu infekcí. Existují jasné důkazy, že včasné rozpoznání a léčba febrilní neutropenie antibiotiky vede ke zlepšení výsledků, s každou hodinou zpoždění v podání antibiotik spojené s 18% nárůstem mortality.

Současnou praxí je zjišťovat horečky jak rutinním, tak přerušovaným ušním teploměrem na základě příznaků, přičemž rutinní monitorování je přibližně každé čtyři hodiny. U pacientů s neutropenií se však nemusí rozvinout příznaky dříve, než se projeví horečka, což znamená, že nepřetržité sledování teploty by mohlo potenciálně vést k dřívějšímu rozpoznání a léčbě febrilní neutropenie.

Tato pilotní studie se snaží zjistit proveditelnost použití dvou samostatných kontinuálních monitorů kožní teploty během intenzivní léčby hematologických malignit na lůžkovém i ambulantním zařízení. Je-li to proveditelné, mohlo by to být použito ke zvýšení počtu léčeb, které lze bezpečně provádět jako ambulantní pacienti, a také k dřívější identifikaci a léčbě febrilní neutropenie.

Dvě navržená měřicí zařízení jsou: 1. teplotní senzor s adhezivem TempTraq, senzor teploty kůže, který se aplikuje na axilu po dobu 72 hodin a poté se vymění; a 2. teplotní senzor CORE, dobíjecí senzor teploty pokožky, který je připevněn k hrudníku hrudním pásem.

Zařízení TempTraq je zdravotnické zařízení třídy 2 schválené FDA, zatímco monitor teploty CORE získal nouzové schválení FDA jako zdravotnický prostředek v souvislosti s pandemií COVID-19.

Pokud se prokáže, že tato zařízení jsou proveditelná, technologie by mohla být potenciálně použita ke zlepšení monitorování imunosuprimovaných pacientů mimo nemocnici, což pacientům umožní dostávat léčbu mimo nemocnici nebo blíže k domovu. Může také umožnit dřívější detekci febrilní neutropenie a snížit úmrtnost na ni.