Surveillance continue de la température pour la reconnaissance précoce de la neutropénie fébrile dans les hémopathies malignes (THERMAL)

Les patients atteints d'hémopathies malignes telles que la leucémie, le lymphome et le myélome nécessitent souvent des traitements intensifs tels que la chimiothérapie, la greffe de cellules souches (autologue ou allogénique) ou la thérapie CAR T-cell. Toutes ces thérapies peuvent entraîner une période de neutropénie prolongée, ou de faibles neutrophiles, lorsqu'elles présentent un risque très élevé d'infections bactériennes graves. Alors que d'autres pays utilisent des antibiotiques prophylactiques de routine, la pratique australasienne consiste à se concentrer sur la reconnaissance et le traitement rapides des infections. Il existe des preuves claires que la reconnaissance et le traitement précoces de la neutropénie fébrile avec des antibiotiques conduisent à de meilleurs résultats, chaque heure de retard dans l'administration d'antibiotiques étant associée à une augmentation de 18 % de la mortalité.

La pratique actuelle consiste à détecter les fièvres à la fois par des tests de thermomètre auriculaire intermittents de routine et basés sur les symptômes, la surveillance de routine étant d'environ toutes les quatre heures. Cependant, les patients neutropéniques peuvent ne pas développer de symptômes avant de manifester de la fièvre, ce qui signifie qu'une surveillance continue de la température pourrait potentiellement conduire à une reconnaissance et un traitement plus précoces de la neutropénie fébrile.

Cette étude pilote vise à déterminer la faisabilité de l'utilisation de deux moniteurs continus distincts de température cutanée pendant le traitement intensif des hémopathies malignes, en milieu hospitalier et ambulatoire. Si possible, cela pourrait être utilisé pour augmenter le nombre de traitements pouvant être effectués en toute sécurité en ambulatoire, ainsi que pour permettre une identification et un traitement plus précoces de la neutropénie fébrile.

Les deux appareils de mesure proposés sont : 1. Le capteur de température adhésif TempTraq, un capteur de température cutanée qui est appliqué sur l'aisselle pendant 72 heures, puis remplacé ; et 2. Capteur de température CORE, un capteur de température cutanée rechargeable qui est attaché à la poitrine avec une sangle de poitrine.

Le dispositif TempTraq est un dispositif médical de classe 2 autorisé par la FDA, tandis que le moniteur de température CORE a reçu l'approbation d'urgence de la FDA en tant que dispositif médical dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

S'il est démontré que ces dispositifs sont faisables, la technologie pourrait potentiellement être utilisée pour améliorer le suivi des patients immunodéprimés hors de l'hôpital, permettant aux patients de recevoir un traitement hors de l'hôpital ou plus près de chez eux. Cela peut également permettre une détection plus précoce de la neutropénie fébrile et réduire la mortalité qui en résulte.