Kontinuerlig temperaturövervakning för tidig upptäckt av febril neutropeni vid hematologiska Maligniteter (THERMAL)

Patienter med hematologiska maligniteter som leukemi, lymfom och myelom kräver ofta intensiva behandlingar som kemoterapi, stamcellstransplantation (antingen autolog eller allogen) eller CAR T-cellsbehandling. Alla dessa behandlingar kan leda till en period av långvarig neutropeni, eller låga neutrofiler, när de löper mycket hög risk för allvarliga bakterieinfektioner. Medan andra länder använder rutinmässig profylaktisk antibiotika, är australiensisk praxis att fokusera på omedelbart erkännande och behandling av infektioner. Det finns tydliga bevis för att tidig upptäckt och behandling av febril neutropeni med antibiotika leder till förbättrade resultat, med varje timmes försening av antibiotikaadministrationen förknippad med en 18%-ig ökning av dödligheten.

Nuvarande praxis är att upptäcka feber genom både rutin- och symptombaserad intermittent örontermometertestning, med rutinövervakning ungefär var fjärde timme. Neutropena patienter kanske inte utvecklar symtom innan de manifesterar feber, vilket innebär att kontinuerlig temperaturövervakning potentiellt kan leda till tidigare upptäckt och behandling av febril neutropeni.

Denna pilotstudie syftar till att fastställa genomförbarheten av att använda två separata kontinuerliga hudtemperaturmätare under intensiv behandling för hematologiska maligniteter, i slutenvård och öppenvård. Om det är möjligt kan detta användas för att öka mängden behandlingar som säkert kan utföras som öppenvårdspatienter, samt möjliggöra tidigare identifiering och behandling av febril neutropeni.

De två föreslagna mätanordningarna är: 1. TempTraq självhäftande temperatursensor, en hudtemperatursensor som appliceras på axillen i 72 timmar och sedan byts ut; och 2. CORE temperatursensor, en uppladdningsbar hudtemperatursensor som fästs på bröstet med en bröstrem.

TempTraq-enheten är en FDA-godkänd medicinsk utrustning i klass 2, medan CORE-temperaturmonitorn har fått ett akut FDA-godkännande som en medicinsk utrustning i samband med COVID-19-pandemin.

Om dessa enheter visar sig vara genomförbara kan tekniken potentiellt användas för att förbättra övervakningen av immunsupprimerade patienter utanför sjukhuset, vilket gör det möjligt för patienter att få behandling utanför sjukhuset eller närmare hemmet. Det kan också möjliggöra tidigare upptäckt av febril neutropeni och minska dödligheten av detta.