Ciągłe monitorowanie temperatury w celu wczesnego rozpoznania gorączki neutropenicznej w nowotworach hematologicznych (THERMAL)

Pacjenci z nowotworami hematologicznymi, takimi jak białaczka, chłoniak i szpiczak, często wymagają intensywnego leczenia, takiego jak chemioterapia, przeszczep komórek macierzystych (autologicznych lub allogenicznych) lub terapia komórkami T CAR. Wszystkie te terapie mogą prowadzić do okresu przedłużającej się neutropenii lub niskiej liczby neutrofili, kiedy są one bardzo narażone na poważne infekcje bakteryjne. Podczas gdy inne kraje stosują rutynowo profilaktyczne antybiotyki, praktyka Australii i Azji skupia się na szybkim rozpoznawaniu i leczeniu infekcji. Istnieją wyraźne dowody na to, że wczesne rozpoznanie i leczenie gorączki neutropenicznej antybiotykami prowadzi do lepszych wyników, a każda godzina opóźnienia w podaniu antybiotyku wiąże się z 18% wzrostem śmiertelności.

Obecna praktyka polega na wykrywaniu gorączki zarówno za pomocą rutynowych, jak i opartych na objawach okresowych badań termometrem dousznym, przy czym rutynowe monitorowanie odbywa się mniej więcej co cztery godziny. Jednak u pacjentów z neutropenią objawy mogą nie wystąpić przed wystąpieniem gorączki, co oznacza, że ​​ciągłe monitorowanie temperatury może potencjalnie prowadzić do wcześniejszego rozpoznania i leczenia gorączki neutropenicznej.

Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu określenie wykonalności stosowania dwóch oddzielnych ciągłych monitorów temperatury skóry podczas intensywnego leczenia nowotworów hematologicznych, w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych. Jeśli to wykonalne, można by to wykorzystać do zwiększenia liczby zabiegów, które można bezpiecznie przeprowadzać w warunkach ambulatoryjnych, a także do umożliwienia wcześniejszej identyfikacji i leczenia gorączki neutropenicznej.

Dwa proponowane urządzenia pomiarowe to: 1. Przylepny czujnik temperatury TempTraq, czujnik temperatury skóry, który przykłada się do pachy na 72 godziny, a następnie wymienia; oraz 2. Czujnik temperatury CORE, ładowalny czujnik temperatury skóry, który jest przymocowany do klatki piersiowej za pomocą paska na klatkę piersiową.

Urządzenie TempTraq jest urządzeniem medycznym klasy 2 zatwierdzonym przez FDA, natomiast monitor temperatury CORE otrzymał awaryjną aprobatę FDA jako urządzenie medyczne w kontekście pandemii COVID-19.

Jeśli okaże się, że te urządzenia są wykonalne, technologia ta mogłaby potencjalnie zostać wykorzystana do poprawy monitorowania pacjentów z obniżoną odpornością poza szpitalem, umożliwiając pacjentom otrzymywanie leczenia poza szpitalem lub bliżej domu. Może również pozwolić na wcześniejsze wykrycie gorączki neutropenicznej i zmniejszyć śmiertelność z jej powodu.