Kontinuerlig temperaturovervåking for tidlig gjenkjennelse av febril nøytropeni ved hematologiske Maligniteter (THERMAL)

Pasienter med hematologiske maligniteter som leukemi, lymfom og myelom krever ofte intensive behandlinger som kjemoterapi, stamcelletransplantasjon (enten autolog eller allogen) eller CAR T-cellebehandling. Alle disse terapiene kan føre til en periode med langvarig nøytropeni, eller lave nøytrofiler, når de har svært høy risiko for alvorlige bakterielle infeksjoner. Mens andre land bruker rutinemessige profylaktiske antibiotika, er australsk praksis å fokusere på rask gjenkjennelse og behandling av infeksjoner. Det er klare bevis på at tidlig gjenkjennelse og behandling av febril nøytropeni med antibiotika fører til forbedrede resultater, med hver time forsinkelse i antibiotikaadministrasjon assosiert med en 18 % økning i dødelighet.

Dagens praksis er å oppdage feber ved både rutinemessig og symptombasert intermitterende øretermometertesting, med rutinemessig overvåking omtrent hver fjerde time. Imidlertid kan det hende at nøytropene pasienter ikke utvikler symptomer før de manifesterer feber, noe som betyr at kontinuerlig temperaturovervåking potensielt kan føre til tidligere gjenkjennelse og behandling av febril nøytropeni.

Denne pilotstudien søker å bestemme gjennomførbarheten av å bruke to separate kontinuerlige hudtemperaturmonitorer under intensiv behandling for hematologiske maligniteter, i stasjonær og poliklinisk setting. Hvis det er mulig, kan dette brukes til å øke mengden behandlinger som trygt kan utføres som poliklinisk, samt muliggjøre tidligere identifisering og behandling av febril nøytropeni.

De to foreslåtte måleenhetene er: 1. TempTraq limtemperatursensor, en hudtemperatursensor som påføres aksillen i 72 timer, og deretter erstattes; og 2. CORE temperatursensor, en oppladbar hudtemperatursensor som festes til brystet med en bryststropp.

TempTraq-enheten er et FDA-godkjent medisinsk utstyr i klasse 2, mens CORE-temperaturmonitoren har fått FDA-nødgodkjenning som medisinsk utstyr i sammenheng med COVID-19-pandemien.

Hvis disse enhetene viser seg å være gjennomførbare, kan teknologien potensielt brukes til å forbedre overvåking av immunsupprimerte pasienter utenfor sykehus, slik at pasienter kan motta behandling utenfor sykehuset eller nærmere hjemmet. Det kan også tillate tidligere påvisning av febril nøytropeni, og redusere dødeligheten av dette.