Monitoraggio continuo della temperatura per il riconoscimento precoce della neutropenia febbrile nelle neoplasie ematologiche (THERMAL)

I pazienti con neoplasie ematologiche come la leucemia, il linfoma e il mieloma richiedono spesso trattamenti intensivi come la chemioterapia, il trapianto di cellule staminali (autologhe o allogeniche) o la terapia con cellule CAR-T. Tutte queste terapie possono portare a un periodo di neutropenia prolungata, o di neutrofili bassi, quando sono ad altissimo rischio di gravi infezioni batteriche. Mentre altri paesi usano antibiotici profilattici di routine, la pratica australiana è quella di concentrarsi sul riconoscimento e sul trattamento tempestivi delle infezioni. Esistono prove evidenti del fatto che il riconoscimento precoce e il trattamento della neutropenia febbrile con antibiotici porta a risultati migliori, con ogni ora di ritardo nella somministrazione di antibiotici associata a un aumento del 18% della mortalità.

La pratica attuale è quella di rilevare la febbre mediante test del termometro auricolare intermittente sia di routine che basato sui sintomi, con il monitoraggio di routine approssimativamente ogni quattro ore. Tuttavia, i pazienti neutropenici potrebbero non sviluppare sintomi prima di manifestare la febbre, il che significa che il monitoraggio continuo della temperatura potrebbe potenzialmente portare a un riconoscimento precoce e al trattamento della neutropenia febbrile.

Questo studio pilota cerca di determinare la fattibilità dell'utilizzo di due monitor continui separati della temperatura cutanea durante il trattamento intensivo delle neoplasie ematologiche, in ambito ospedaliero e ambulatoriale. Se fattibile, questo potrebbe essere utilizzato per aumentare la quantità di trattamenti che possono essere eseguiti in sicurezza in regime ambulatoriale, oltre a consentire l'identificazione precoce e il trattamento della neutropenia febbrile.

I due dispositivi di misurazione proposti sono: 1. Sensore di temperatura adesivo TempTraq, un sensore di temperatura cutanea che viene applicato all'ascella per 72 ore, quindi sostituito; e 2. Sensore di temperatura CORE, un sensore di temperatura cutanea ricaricabile fissato al torace con una fascia toracica.

Il dispositivo TempTraq è un dispositivo medico di classe 2 approvato dalla FDA, mentre il monitor della temperatura CORE ha ricevuto l'approvazione di emergenza della FDA come dispositivo medico nel contesto della pandemia di COVID-19.

Se questi dispositivi si dimostreranno fattibili, la tecnologia potrebbe potenzialmente essere utilizzata per migliorare il monitoraggio dei pazienti immunodepressi fuori dall'ospedale, consentendo ai pazienti di ricevere cure fuori dall'ospedale o più vicino a casa. Può anche consentire il rilevamento precoce della neutropenia febbrile e ridurre la mortalità da questo.