Непрерывный мониторинг температуры для раннего распознавания фебрильной нейтропении при гематологических злокачественных новообразованиях (THERMAL)

Пациентам с гематологическими злокачественными новообразованиями, такими как лейкемия, лимфома и миелома, часто требуется интенсивное лечение, такое как химиотерапия, трансплантация стволовых клеток (аутологичных или аллогенных) или терапия CAR Т-клетками. Все эти методы лечения могут привести к длительному периоду нейтропении или низкому уровню нейтрофилов, когда они подвергаются очень высокому риску серьезных бактериальных инфекций. В то время как другие страны используют рутинные профилактические антибиотики, австралийская практика направлена ​​на быстрое распознавание и лечение инфекций. Имеются четкие доказательства того, что раннее выявление и лечение фебрильной нейтропении антибиотиками приводит к улучшению исходов, при этом каждый час отсрочки введения антибиотиков связан с увеличением смертности на 18%.

Текущая практика заключается в выявлении лихорадки как с помощью рутинного, так и на основе симптомов периодического тестирования ушным термометром, при этом рутинный мониторинг проводится примерно каждые четыре часа. Однако у пациентов с нейтропенией симптомы могут не развиться до появления лихорадки, а это означает, что постоянный мониторинг температуры потенциально может привести к более раннему распознаванию и лечению фебрильной нейтропении.

Это пилотное исследование направлено на определение возможности использования двух отдельных непрерывных мониторов температуры кожи во время интенсивного лечения гематологических злокачественных новообразований в стационарных и амбулаторных условиях. Если возможно, это можно использовать для увеличения количества процедур, которые можно безопасно проводить амбулаторно, а также для более раннего выявления и лечения фебрильной нейтропении.

Двумя предлагаемыми измерительными устройствами являются: 1. Датчик температуры клея TempTraq, датчик температуры кожи, который прикладывается к подмышечной впадине на 72 часа, а затем заменяется; и 2. Датчик температуры CORE, перезаряжаемый датчик температуры кожи, который крепится к груди с помощью нагрудного ремня.

Устройство TempTraq является медицинским устройством класса 2, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а монитор температуры CORE получил экстренное одобрение FDA в качестве медицинского устройства в контексте пандемии COVID-19.

Если будет доказано, что эти устройства осуществимы, технология потенциально может быть использована для улучшения мониторинга пациентов с ослабленным иммунитетом вне больницы, что позволит пациентам получать лечение вне больницы или ближе к дому. Это также может позволить более раннее выявление фебрильной нейтропении и снизить смертность от нее.