Mediaanihermon ultraääniohjatun hydrodissektion tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoite:
arvioida ultraääniohjatun mediaanihermon hydrodissektion tehokkuutta minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä rannekanavaoireyhtymässä
Opintojen suunnittelu:
60 potilasta, joilla on kliininen diagnoosi lievä tai kohtalainen CTS, arvioidaan kliinisesti ja vahvistetaan neurofysiologisella tutkimuksella (NCV- ja EMG-tutkimus). potilaille suoritetaan ultraääniohjattu hydrodissektio neurologian poliklinikalta, Ain shamsin yliopistollisista sairaaloista.
Opiskeluaineet:
Koehenkilömme ovat iältään 25–65 -vuotiaita, joilla on kliininen diagnoosi lievä tai kohtalainen CTS.
Potilaat arvioidaan Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire -kyselylomakkeella. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) on usein käytetty potilaspohjainen kyselylomake CTS:n mittaamiseen, ja se sisältää kaksi komponenttia(4). Yhteensä 11 kysymystä ja 8 kohtaa arvioitiin oireiden vakavuusasteikolla (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikolla (FSS) vastaavasti. Molemmat ala-asteikot saavat pisteet 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaisuutta.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin näistä poissulkemiskriteereistä: raskaus, syöpä, kilpirauhasen vajaatoiminta, systeeminen infektio, polyneuropatia, kohdunkaulan radikulopatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä, aikaisempi rannekanavan avoin leikkaus tai paikallinen steroidi-injektio ja vaikea CTS. (vahvistettu sähköfysiologisilla tutkimuksilla)
Sama kokenut lääkäri tekee ultraääniohjatun hydrodissektion ultraäänitutkimuksella (MyLab 5, Esaote, Italia) 5-10 MHz:n lineaarisella ryhmäkoettimella. Koetin asetetaan ranteen koukistuspinnalle pisiform-scaphoid-tasolle mediaanihermon havaitsemiseksi rannekanavan sisääntuloaukossa, ja koetin on suunnattu rannekanavan poikittaiseen (anatomiseen aksiaaliseen) tasoon. 25-koon neula työnnetään kyynärluun puolelta, joka etenee säteittäiselle puolelle tasossa olevan lähestymisen kautta. Hydrodisektionestettä (5 cc normaalia suolaliuosta, 2 ml steroideja, 1 ml bupivikaiinia) injektoidaan mediaanihermon ja poikittaisen rannesiteen väliseen tasoon hermon erottamiseksi verkkokalvon koukistuskalvon syvästä pinnasta (käyttäen ruiskutetun nesteen suihkua neulan kärjestä )
Ensisijainen tulos:
Oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan muutos lähtötasosta 3., 6. ja 12 kuukauden kuluttua injektiosta [Aikajakso: Esihoito, 3., 6. ja 12. kuukausi injektion jälkeen] Bostonin rannekanavaoireyhtymäkyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kliininen diagnoosi lievä tai kohtalainen CTS ja vahvistettu neurofysiologisilla tutkimuksilla.
CTS:n kliiniset oireet ja merkit ovat seuraavat:
- aistinvaraiset oireet, kuten parestesia, dysestesia, käden kipu ja tunnottomuus keskihermon jakautumisessa, joka oli enemmän yöllistä, asentoa tai liittyy käden liikakäyttöön ja jota helpottaa toistuva käden ravistelu
- motoriset oireet lihasten heikentyneen voiman muodossa
- positiivinen Phalen- ja/tai Tinel-merkki.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Syöpä
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- systeeminen infektio
- polyneuropatian historia
- kohdunkaulan radikulopatia
- brakiaalinen pleksopatia
- rintakehän ulostulo-oireyhtymä
- aiempi rannekanavan avoin leikkaus tai paikallinen steroidi-injektio ja vaikea CTS (vahvistettu sähköfysiologisilla tutkimuksilla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrodisektio
ultraääniohjattu hydrodissektio
|
Steroidien, suolaliuoksen ja bupivikaiinin ruiskutus ultraääniohjattuina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, korkein pistemäärä on 95, alhaisin pistemäärä on 19, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 154/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .