Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гидродиссекции срединного нерва под ультразвуковым контролем при карпальном туннельном синдроме

2 февраля 2024 г. обновлено: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 пациентам с синдромом запястного канала будет проведена гидродиссекция срединного нерва под ультразвуковым контролем с последующим наблюдением с использованием Бостонского опросника синдрома запястного канала (BCTQ) через 3, 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель обучения:

оценить эффективность гидродиссекции срединного нерва под ультразвуковым контролем как минимально инвазивной процедуры при синдроме запястного канала

Дизайн исследования:

60 пациентов с клиническим диагнозом CTS легкой и средней степени тяжести будут обследованы клинически и подтверждены нейрофизиологическим исследованием (исследование NCV и EMG). пациентам будет проведена гидродиссекция под ультразвуковым контролем в амбулаторной клинике отделения неврологии больниц Университета Айн-Шамс.

Темы исследования:

Наши испытуемые в возрасте 25-65 лет с клиническим диагнозом CTS легкой и средней степени тяжести.

Пациенты будут оцениваться с использованием Бостонского вопросника синдрома запястного канала. Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ) — это часто используемый опросник пациентов для измерения CTS, который включает 2 компонента (4). Всего было оценено 11 вопросов и 8 пунктов для оценки по шкале тяжести симптомов (SSS) и шкале функционального состояния (FSS) соответственно. Обе субшкалы оцениваются от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на большую степень инвалидности.

Субъекты будут исключены, если они соответствуют любому из этих критериев исключения: беременность, рак, гипотиреоз, системная инфекция, полинейропатия в анамнезе, шейная радикулопатия, плечевая плексопатия, синдром грудной апертуры, история предыдущей открытой операции на запястном канале или местной инъекции стероидов и тяжелого CTS. (подтверждено электрофизиологическими исследованиями)

Гидродиссекция под ультразвуковым контролем с использованием УЗИ (MyLab 5, Esaote, Италия) с линейным датчиком 5-10 МГц будет выполняться тем же опытным врачом. Зонд помещают на сгибательную поверхность запястья на уровне гороховидно-ладьевидной кости для обнаружения срединного нерва у входа в запястный канал, ориентируя датчик в поперечной (анатомо-аксиальной) плоскости запястного канала. Игла 25G вводится с локтевой стороны, продвигаясь к лучевой стороне через плоскостной доступ. Жидкость для гидродиссекции (5 см3 физиологического раствора, 2 мл стероидов, 1 мл бупиваина) вводят в плоскости между срединным нервом и поперечной связкой запястья для отделения нерва от глубокой поверхности удерживателя сгибателей (с помощью струи вводимой жидкости из кончика иглы). )

Первичный результат:

Изменение тяжести симптомов и функционального состояния по сравнению с исходным уровнем на 3-й, 6-й и 12-й месяцы после инъекции [Временные рамки: до лечения, 3-й, 6-й и 12-й месяц после инъекции] с использованием Бостонского опросника синдрома запястного канала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mai Fathy
  • Номер телефона: +201005037915
  • Электронная почта: maifathy@med.asu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Medicine Ain shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с клиническим диагнозом СЗК легкой и средней степени тяжести, подтвержденным нейрофизиологическими исследованиями.
  • Клинические симптомы и признаки КТС следующие:

    1. сенсорные симптомы в виде парестезии, дизестезии, боли и онемения руки в области распространения срединного нерва, которые были более ночными, постуральными или связанными с чрезмерным использованием рук и облегчались частым встряхиванием руки
    2. двигательные симптомы в виде снижения силы мышц тенара
    3. положительный симптом Фалена и/или Тинеля.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Рак
  • гипотиреоз
  • системная инфекция
  • история полинейропатии
  • шейная радикулопатия
  • плечевая плексопатия
  • синдром грудной апертуры
  • история предыдущей открытой операции на запястном канале или местной инъекции стероидов и тяжелого CTS (подтверждено электрофизиологическими исследованиями)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидродиссекция
гидродиссекция под ультразвуковым контролем
Инъекция стероидов, физиологического раствора и бупиваина под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Бостонский опросник по синдрому запястного канала, наивысший балл — 95, наименьший балл — 19, более высокий балл означает худший результат.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гидродиссекция под ультразвуковым контролем

Подписаться