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Eficácia da hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom na síndrome do túnel do carpo

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 pacientes com síndrome do túnel do carpo serão submetidos à hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom com acompanhamento por meio do Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) aos 3, 6 e 12 meses

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

avaliar a eficácia da hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom como procedimento minimamente invasivo na síndrome do túnel do carpo

Design de estudo:

60 pacientes com diagnóstico clínico de STC leve a moderada serão avaliados clinicamente e confirmados por estudo neurofisiológico (estudo NCV e EMG). os pacientes serão submetidos a hidrodissecção guiada por ultrassom, no ambulatório do departamento de Neurologia dos hospitais da Universidade Ain shams.

Temas de estudo:

Nossos indivíduos com idades entre 25 e 65 anos com diagnóstico clínico de STC leve a moderada.

Os pacientes serão avaliados por meio do Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston. O Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) é um questionário baseado no paciente frequentemente usado para medir a STC, que engloba 2 componentes(4). No total, 11 questões e 8 itens foram avaliados para classificação na Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) e Escala de Estado Funcional (FSS), respectivamente. Ambas as subescalas pontuam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando um maior grau de incapacidade.

Os indivíduos serão excluídos se atenderem a qualquer um destes critérios de exclusão: Gravidez, Câncer, hipotireoidismo, infecção sistêmica, história de polineuropatia, radiculopatia cervical, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico, história de cirurgia aberta do túnel do carpo ou injeção local de esteroides e STC grave (confirmado por el estudos eletrofisiológicos)

A hidrodissecção guiada por ultrassom usando ultrassonografia (MyLab 5, Esaote, Itália) com uma sonda linear de 5-10 MHZ será realizada pelo mesmo médico experiente. A sonda é colocada na superfície flexora do punho no nível pisiforme-escafoide para detectar o nervo mediano na entrada do túnel do carpo com a sonda orientada no plano transversal (axial anatômico) do túnel do carpo. Uma agulha de calibre 25 é inserida do lado ulnar avançando para o lado radial por meio da abordagem no plano. Fluido de hidrodissecção (5 cc de solução salina normal, 2 ml de esteroides, 1 ml de bupivicaína) é injetado no plano entre o nervo mediano e o ligamento transverso do carpo para separar o nervo da superfície profunda do retináculo dos flexores (usando o jato de fluido injetado da ponta da agulha )

Resultado primário:

Mudança da linha de base da gravidade dos sintomas e estado funcional no 3º, 6º e 12º mês após a injeção [Prazo: Pré-tratamento, 3º, 6º e 12º mês após a injeção] usando o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of medicine ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico clínico de STC leve a moderada e confirmado por estudos neurofisiológicos.
  • Os sinais e sintomas clínicos da STC são os seguintes:

    1. sintomas sensoriais na forma de parestesia, disestesia, dor e dormência da mão na distribuição do nervo mediano que era mais noturna, postural ou relacionada ao uso excessivo da mão e aliviada por tremores frequentes da mão
    2. sintomas motores na forma de diminuição da força dos músculos tenares
    3. sinal de Phalen e/ou Tinel positivo.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Câncer
  • hipotireoidismo
  • infecção sistêmica
  • história de polineuropatia
  • radiculopatia cervical
  • plexopatia braquial
  • Síndrome de compressão torácica
  • história de cirurgia aberta do túnel do carpo anterior ou injeção local de esteroides e STC grave (confirmada por estudos eletrofisiológicos el)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidrodissecção
hidrodissecção guiada por ultrassom
Injeção de esteroides, solução salina e bupivicaína guiada por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: 12 meses
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston, pontuação mais alta é 95, pontuação mais baixa é 19, pontuação mais alta denota pior resultado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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