Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljudsstyrd hydrodissektion av mediannerven vid karpaltunnelsyndrom

2 februari 2024 uppdaterad av: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 patienter med karpaltunnelsyndrom kommer att genomgå ultraljudsstyrd hydrodissektion av medianusnerven med uppföljning med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) vid 3, 6 och 12 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien:

för att utvärdera effektiviteten av ultraljudsstyrd hydrodissektion av medianusnerven som minimal invasiv procedur vid karpaltunnelsyndrom

Studera design:

60 patienter med en klinisk diagnos av mild till måttlig CTS kommer att utvärderas kliniskt och bekräftas av neurofysiologisk studie (NCV- och EMG-studie). Patienterna kommer att genomgå ultraljudsguidad hydrodissektion, från polikliniken på neurologavdelningen, Ain shams universitetssjukhus.

Studieämnen:

Våra försökspersoner i åldern 25-65 år med klinisk diagnos av mild till måttlig CTS.

Patienterna kommer att bedömas med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) är ett ofta använt patientbaserat frågeformulär för mätning av CTS, som omfattar 2 komponenter(4). Totalt utvärderades 11 frågor och 8 objekt för betyg på Symptom Severity Scale (SSS) respektive Functional Status Scale (FSS). Båda underskalorna ger poäng från 1 till 5, med högre poäng tyder på en högre grad av funktionsnedsättning.

Försökspersoner kommer att exkluderas om de uppfyllde något av dessa uteslutningskriterier: Graviditet, cancer, hypotyreos, systemisk infektion, historia av polyneuropati, cervikal radikulopati, brachial plexopati, thorax utloppssyndrom, historia av tidigare öppen karpaltunneloperation eller lokal steroidinjektion och allvarlig CTS (bekräftat av el-elektrofysiologiska studier)

Ultraljudsstyrd hydrodissektion med hjälp av ultraljud (MyLab 5, Esaote, Italien) med en 5-10 MHZ linjär array-sond kommer att utföras av samma erfarne läkare. Sonden placeras i handledens flexoryta på pisiform-skafoidnivå för att detektera medianusnerven vid inloppet av karpaltunneln med sonden orienterad i karpaltunnelns tvärgående (anatomiska axiella) plan. En 25-gage nål sätts in från ulnarsidan som avancerar till den radiella sidan via inflygningen i planet. Hydrodissektionsvätska (5 cc normal koksaltlösning, 2 ml steroider, 1 ml bupivicain) injiceras i planet mellan medianusnerven och det tvärgående karpalligamentet för att separera nerven från den djupa ytan av flexor retinaculum (med hjälp av strålen av injicerad vätska från nålspetsen )

Primärt resultat:

Förändring från baslinjen för symtomens svårighetsgrad och funktionell status den 3:e, 6:e och 12 månaderna månaden efter injektionen [Tidsram: Förbehandling, 3:e, 6:e och 12:e månaden efter injektion] med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med klinisk diagnos av mild till måttlig CTS och bekräftad av neurofysiologiska studier.
  • De kliniska symtomen och tecknen på CTS är följande:

    1. sensoriska symtom i form av parestesi, dysestesi, smärta och domningar i handen i distributionen av medianusnerven som var mer nattlig, postural eller relaterad till överanvändning av handen och lindrade genom frekvent skakning av handen
    2. motoriska symtom i form av minskad styrka i thenarmusklerna
    3. positivt Phalen och/eller Tinel-tecken.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Cancer
  • Hypotyreos
  • systemisk infektion
  • historia av polyneuropati
  • cervikal radikulopati
  • brachial plexopati
  • thorax utloppssyndrom
  • historia av tidigare öppen karpaltunneloperation eller lokal steroidinjektion och allvarlig CTS (bekräftad av el-elektrofysiologiska studier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hydrodissektion
ultraljudsstyrd hydrodissektion
Injektion av steroider, koksaltlösning och bupivicain ultraljud guidad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: 12 månader
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, högsta poäng är 95, lägsta poäng är 19, högre poäng anger sämre resultat
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

24 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera