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Eficacia de la hidrodisección guiada por ultrasonido del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano

2 de febrero de 2024 actualizado por: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 pacientes con síndrome del túnel carpiano se someterán a una hidrodisección guiada por ecografía del nervio mediano con seguimiento mediante el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) a los 3, 6 y 12 meses

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo de estudio:

evaluar la efectividad de la hidrodisección guiada por ultrasonido del nervio mediano como procedimiento mínimamente invasivo en el síndrome del túnel carpiano

Diseño del estudio:

60 pacientes con diagnóstico clínico de STC leve a moderado serán evaluados clínicamente y confirmados por estudio neurofisiológico (NCV y estudio EMG). los pacientes se someterán a hidrodisección guiada por ultrasonido, desde la clínica ambulatoria del departamento de Neurología, hospitales de la Universidad Ain Shams.

Sujetos de estudio:

Nuestros sujetos de 25 a 65 años con diagnóstico clínico de STC leve a moderado.

Los pacientes serán evaluados utilizando el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston. El Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) es un cuestionario basado en el paciente que se utiliza con frecuencia para la medición del CTS, que abarca 2 componentes(4). En total, se evaluaron 11 preguntas y 8 ítems para su calificación en la Escala de gravedad de los síntomas (SSS) y la Escala de estado funcional (FSS), respectivamente. Ambas subescalas puntúan de 1 a 5, indicando una puntuación más alta un mayor grado de discapacidad.

Los sujetos serán excluidos si cumplieron con alguno de estos criterios de exclusión: embarazo, cáncer, hipotiroidismo, infección sistémica, antecedentes de polineuropatía, radiculopatía cervical, plexopatía braquial, síndrome del desfiladero torácico, antecedentes de cirugía abierta previa del túnel carpiano o inyección local de esteroides y STC grave (confirmado por estudios electrofisiológicos)

La hidrodisección guiada por ultrasonido usando ultrasonografía (MyLab 5, Esaote, Italia) con una sonda de matriz lineal de 5-10 MHZ será realizada por el mismo médico experimentado. La sonda se coloca en la superficie flexora de la muñeca a nivel del escafoides pisiforme para detectar el nervio mediano en la entrada del túnel carpiano con la sonda orientada en el plano transversal (axial anatómico) del túnel carpiano. Se inserta una aguja de calibre 25 desde el lado cubital avanzando hacia el lado radial a través del abordaje en el plano. Se inyecta líquido de hidrodisección (5 cc de solución salina normal, 2 ml de esteroides, 1 ml de bupivcaína) en el plano entre el nervio mediano y el ligamento transverso del carpo para separar el nervio de la superficie profunda del retináculo flexor (usando el chorro de líquido inyectado desde la punta de la aguja). )

Resultado primario:

Cambio desde el inicio de la gravedad de los síntomas y el estado funcional en el tercer, sexto y 12 meses después de la inyección [Marco de tiempo: Pretratamiento, tercer, sexto y 12 meses después de la inyección] usando el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico clínico de STC leve a moderado y confirmado por estudios neurofisiológicos.
  • Los síntomas y signos clínicos del STC son los siguientes:

    1. síntomas sensoriales en forma de parestesia, disestesia, dolor y entumecimiento de la mano en la distribución del nervio mediano que era más nocturno, postural o relacionado con el uso excesivo de la mano y se aliviaba con el temblor frecuente de la mano
    2. síntomas motores en forma de disminución de la fuerza de los músculos tenares
    3. Signo de Phalen y/o Tinel positivo.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Cáncer
  • hipotiroidismo
  • infección sistémica
  • antecedentes de polineuropatía
  • radiculopatía cervical
  • plexopatía braquial
  • síndrome de la salida torácica
  • antecedentes de cirugía abierta previa del túnel carpiano o inyección local de esteroides y STC grave (confirmado por estudios electrofisiológicos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidrodisección
hidrodisección guiada por ultrasonido
Inyección de esteroides, solución salina y bupivicaína guiada por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston, la puntuación más alta es 95, la puntuación más baja es 19, la puntuación más alta indica peor resultado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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