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Efficacité de l'hydro-dissection guidée par ultrasons du nerf médian dans le syndrome du canal carpien

2 février 2024 mis à jour par: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 patients atteints du syndrome du canal carpien subiront une hydrodissection guidée par ultrasons du nerf médian avec un suivi à l'aide du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) à 3, 6 et 12 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

But de l'étude :

évaluer l'efficacité de l'hydrodissection guidée par ultrasons du nerf médian comme procédure mini-invasive dans le syndrome du canal carpien

Étudier le design:

60 patients avec un diagnostic clinique de SCC léger à modéré seront évalués cliniquement et confirmés par une étude neurophysiologique (étude VCN et EMG). les patients subiront une hydrodissection guidée par ultrasons, à partir de la clinique externe du service de neurologie, des hôpitaux universitaires Ain shams.

Sujets d'étude :

Nos sujets âgés de 25 à 65 ans avec un diagnostic clinique de SCC léger à modéré.

Les patients seront évalués à l'aide du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston. Le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ) est un questionnaire basé sur le patient fréquemment utilisé pour la mesure du SCC, qui comprend 2 composants (4). Au total, 11 questions et 8 éléments ont été évalués pour la notation sur l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle de statut fonctionnel (FSS), respectivement. Les deux sous-échelles sont notées de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un degré d'incapacité plus élevé.

Les sujets seront exclus s'ils répondaient à l'un de ces critères d'exclusion : grossesse, cancer, hypothyroïdie, infection systémique, antécédents de polyneuropathie, radiculopathie cervicale, plexopathie brachiale, syndrome du défilé thoracique, antécédents de chirurgie ouverte du canal carpien ou d'injection locale de stéroïdes et CTS sévère (confirmé par el études électrophysiologiques)

L'hydrodissection guidée par ultrasons utilisant l'échographie (MyLab 5, Esaote, Italie) avec une sonde à réseau linéaire de 5 à 10 MHz sera effectuée par le même médecin expérimenté. La sonde est placée dans la surface fléchissante du poignet au niveau pisiforme-scaphoïde pour détecter le nerf médian à l'entrée du canal carpien avec la sonde orientée dans le plan transversal (axial anatomique) du canal carpien. Une aiguille de calibre 25 est insérée du côté ulnaire en avançant vers le côté radial via l'approche dans le plan. Le liquide d'hydrodissection (5 cc de solution saline normale, 2 ml de stéroïdes, 1 ml de bupivicaïne) est injecté dans le plan entre le nerf médian et le ligament carpien transverse pour séparer le nerf de la surface profonde du rétinaculum des fléchisseurs (en utilisant le jet de liquide injecté de la pointe de l'aiguille )

Résultat primaire:

Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel les 3e, 6e et 12 mois après l'injection à l'aide du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un diagnostic clinique de SCC léger à modéré et confirmé par des études neurophysiologiques.
  • Les symptômes et signes cliniques du SCC sont les suivants :

    1. symptômes sensoriels sous forme de paresthésie, dysesthésie, douleur et engourdissement de la main dans la distribution du nerf médian qui était plus nocturne, postural ou lié à une surutilisation de la main et soulagé par des tremblements fréquents de la main
    2. symptômes moteurs sous la forme d'une diminution de la force des muscles thénar
    3. signe Phalen et/ou Tinel positif.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Cancer
  • hypothyroïdie
  • infection systémique
  • antécédent de polyneuropathie
  • radiculopathie cervicale
  • plexopathie brachiale
  • syndrome du défilé thoracique
  • antécédents de chirurgie ouverte du canal carpien ou d'injection locale de stéroïdes et de CTS sévère (confirmé par des études électrophysiologiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrodissection
hydrodissection guidée par ultrasons
Injection de stéroïdes, de solution saline et de bupivicaïne guidée par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: 12 mois
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston, le score le plus élevé est de 95, le score le plus bas est de 19, le score le plus élevé indique un résultat pire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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