Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność hydrodysekcji nerwu pośrodkowego pod kontrolą ultradźwięków w zespole cieśni nadgarstka

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka zostanie poddanych hydrodysekcji nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG z kontrolą za pomocą kwestionariusza zespołu cieśni kanału nadgarstka (BCTQ) po 3, 6 i 12 miesiącach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel studiów:

ocena skuteczności hydrodysekcji nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG jako małoinwazyjnej procedury w zespole cieśni nadgarstka

Projekt badania:

60 pacjentów z rozpoznaniem klinicznym łagodnego do umiarkowanego CTS zostanie ocenionych klinicznie i potwierdzonych badaniem neurofizjologicznym (badanie NCV i EMG). pacjenci zostaną poddani hydrodysekcji pod kontrolą USG z ambulatorium oddziału neurologii szpitali uniwersyteckich Ain shams.

Przedmioty studiów:

Nasi pacjenci w wieku 25-65 lat z rozpoznaniem klinicznym łagodnego do umiarkowanego CTS.

Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) jest często stosowanym kwestionariuszem przeznaczonym dla pacjentów do pomiaru CTS, który obejmuje 2 komponenty(4). Ogółem oceniono 11 pytań i 8 pozycji pod kątem odpowiednio Skali Nasilenia Objawów (SSS) i Skali Stanu Funkcjonalnego (FSS). Obie podskale mają punktację od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień niepełnosprawności.

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z tych kryteriów wykluczenia: ciąża, nowotwór, niedoczynność tarczycy, zakażenie ogólnoustrojowe, polineuropatia w wywiadzie, radikulopatia szyjna, pleksopatia ramienna, zespół ujścia klatki piersiowej, przebyta wcześniej operacja otwartego kanału nadgarstka lub miejscowe wstrzyknięcie steroidu i ciężki CTS (potwierdzone badaniami elektrofizjologicznymi)

Hydrodysekcja pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu ultrasonografii (MyLab 5, Esaote, Włochy) z sondą liniową 5-10 MHz zostanie przeprowadzona przez tego samego doświadczonego lekarza. Sondę umieszcza się w powierzchni zginacza nadgarstka na poziomie kości grochowato-łódeczkowatej w celu wykrycia nerwu pośrodkowego na wejściu do kanału nadgarstka, kierując sondę w płaszczyźnie poprzecznej (anatomicznej osiowej) kanału nadgarstka. Igła o rozmiarze 25 jest wprowadzana od strony łokciowej, przechodząc do strony promieniowej, z dostępu w płaszczyźnie. Płyn do hydrodysekcji (5 cm3 soli fizjologicznej, 2 ml sterydów, 1 ml bupiwakainy) wstrzykuje się w płaszczyznę między nerwem pośrodkowym a więzadłem poprzecznym nadgarstka w celu oddzielenia nerwu od głębokiej powierzchni troczka zginaczy (za pomocą strumienia wstrzykniętego płynu z końcówki igły )

Główny wynik:

Zmiana nasilenia objawów i stanu czynnościowego w stosunku do wartości wyjściowych w 3., 6. i 12. miesiącu po wstrzyknięciu [Przedział czasowy: przed leczeniem, 3., 6. i 12. miesiąc po wstrzyknięciu] przy użyciu kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem klinicznym łagodnego do umiarkowanego CTS i potwierdzonym badaniami neurofizjologicznymi.
  • Kliniczne objawy przedmiotowe i przedmiotowe CTS są następujące:

    1. objawy czuciowe w postaci parestezji, dysestezji, bólu i drętwienia ręki w rozmieszczeniu nerwu pośrodkowego, które było bardziej nocne, posturalne lub związane z przeciążeniem ręki i ustępowało po częstym potrząsaniu ręką
    2. objawy ruchowe w postaci osłabienia siły mięśni kłębu
    3. dodatni objaw Phalena i/lub Tinela.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Rak
  • niedoczynność tarczycy
  • infekcja ogólnoustrojowa
  • historia polineuropatii
  • radikulopatia szyjna
  • pleksopatia ramienna
  • zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • historia wcześniejszej otwartej operacji kanału nadgarstka lub miejscowego wstrzyknięcia steroidu i ciężkiego CTS (potwierdzone badaniami elektrofizjologicznymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hydrodysekcja
hydrodysekcja pod kontrolą ultradźwięków
Iniekcja sterydów, soli fizjologicznej i bupiwakainy pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka, najwyższy wynik to 95, najniższy wynik to 19, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na hydrodysekcja pod kontrolą ultradźwięków

Subskrybuj