Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medián ideg ultrahang által irányított hidrodisszekciójának hatékonysága kéztőalagút szindróma esetén

2024. február 2. frissítette: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 carpalis alagút szindrómában szenvedő betegnél ultrahanggal vezérelt hidrodisszekciót vetnek át a középső idegből, majd a Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) segítségével követik nyomon 3, 6 és 12 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja:

a medianus ideg ultrahangos hidrodisszekciójának, mint minimális invazív eljárásnak a hatékonyságának értékelése carpalis alagút szindrómában

Dizájnt tanulni:

60, enyhe vagy közepesen súlyos CTS klinikai diagnózissal diagnosztizált beteget klinikailag értékelnek, és neurofiziológiai vizsgálattal (NCV és EMG vizsgálat) igazolják. A betegek ultrahanggal irányított hidrodisszekción esnek át az Ain shams Egyetemi Kórházak Neurológiai Osztályának járóbeteg klinikájáról.

Tanulmányi tárgyak:

Alanyaink 25-65 évesek, klinikailag enyhe vagy közepesen súlyos CTS-sel.

A betegeket Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire segítségével értékelik ki. A Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) egy gyakran használt betegalapú kérdőív a CTS mérésére, amely 2 komponensből áll(4). Összesen 11 kérdést és 8 elemet értékeltek a tünet súlyossági skálán (SSS) és a funkcionális állapot skálán (FSS). Mindkét alskála 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb fokú fogyatékosságra utal.

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha megfelelnek a következő kizárási feltételek bármelyikének: terhesség, rák, pajzsmirigy alulműködés, szisztémás fertőzés, anamnézisben szereplő polyneuropathia, cervicalis radiculopathia, brachialis plexopathia, thoracic outlet szindróma, korábbi carpalis alagút nyitott műtét vagy helyi szteroid injekció és súlyos CTS. (elektrofiziológiai vizsgálatok igazolják)

Az ultrahangos hidrodisszekciót ultrahanggal (MyLab 5, Esaote, Olaszország) 5-10 MHz-es lineáris tömb szondával ugyanaz a tapasztalt orvos fogja elvégezni. A szondát a csukló hajlító felületébe helyezik a pisiform-scaphoid szinten, hogy észlelje a középső ideget a kéztőalagút bemeneténél, és a szondát a kéztőalagút keresztirányú (anatómiai axiális) síkjában kell elhelyezni. Egy 25-ös méretű tűt szúrnak be az ulnaris oldalról a síkbeli megközelítéssel a radiális oldalra haladva. Hidrodisszekciós folyadékot (5 cm3 normál sóoldat, 2 ml szteroid, 1 ml bupivicain) fecskendeznek be a középső ideg és a haránt kéztőszalag közötti síkba, hogy elválasszák az ideget a flexor retinaculum mély felszínétől (a tű hegyéről beinjektált folyadéksugár segítségével). )

Elsődleges eredmény:

A tünetek súlyosságának és funkcionális állapotának változása a kiindulási állapothoz képest az injekció beadását követő 3., 6. és 12. hónapban [Időkeret: Előkezelés, 3., 6. és 12. hónap az injekció beadása után] Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • faculty of medicine Ain shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepesen súlyos CTS klinikai diagnózisával, és neurofiziológiai vizsgálatokkal megerősítették.

  • A CTS klinikai tünetei és jelei a következők:

    1. érzékszervi tünetek paresztézia, dysesthesia, kézfájdalom és zsibbadás formájában a középideg eloszlásában, amely inkább éjszakai, testtartási vagy a kéz túlzott igénybevételével kapcsolatos, és a gyakori kézremegés enyhíti
    2. motoros tünetek az izmok ereje csökkenése formájában
    3. pozitív Phalen és/vagy Tinel jel.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Rák
  • hypothyreosis
  • szisztémás fertőzés
  • polyneuropathia története
  • nyaki radiculopathia
  • brachialis plexopathia
  • mellkasi kimeneti szindróma
  • korábbi kéztőalagút nyitott műtét vagy helyi szteroid injekció és súlyos CTS (elektrofiziológiai vizsgálatok igazolják)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidrodisszekció
ultrahang vezérelt hidrodisszekció
Eljárás: ultrahang vezérelt hidrodisszekció
Szteroid, sóoldat és bupivicain injekció beadása ultrahanggal irányítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Időkeret: 12 hónap
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, a legmagasabb pontszám 95, a legalacsonyabb pontszám 19, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Együttműködők

Ahmed ElSadek
Iman Hamed

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 154/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a ultrahang vezérelt hidrodisszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel