Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ultralydveiledet hydrodisseksjon av mediannerven ved karpaltunnelsyndrom

2. februar 2024 oppdatert av: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 pasienter med karpaltunnelsyndrom vil gjennomgå ultralydveiledet hydrodisseksjon av medianusnerven med oppfølging med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) etter 3, 6 og 12 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med studiet:

å evaluere effektiviteten av ultralydveiledet hydrodisseksjon av mediannerven som minimal invasiv prosedyre ved karpaltunnelsyndrom

Studere design:

60 pasienter med en klinisk diagnose mild til moderat CTS vil bli evaluert klinisk og bekreftet av nevrofysiologisk studie (NCV- og EMG-studie). Pasienter vil gjennomgå ultralydveiledet hydrodisseksjon fra poliklinikken ved nevrologisk avdeling, Ain shams universitetssykehus.

Studieemner:

Våre forsøkspersoner i alderen 25-65 år med klinisk diagnose mild til moderat CTS.

Pasienter vil bli vurdert ved hjelp av Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) er et hyppig brukt pasientbasert spørreskjema for måling av CTS, som omfatter 2 komponenter(4). Totalt ble 11 spørsmål og 8 elementer evaluert for vurdering på henholdsvis Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS). Begge underskalaene skårer fra 1 til 5, med en høyere skåre som indikerer større grad av funksjonshemming.

Pasienter vil bli ekskludert hvis de oppfylte noen av disse eksklusjonskriteriene: Graviditet, kreft, hypotyreose, systemisk infeksjon, historie med polynevropati, cervikal radikulopati, brachial pleksopati, thorax utløpssyndrom, historie med tidligere karpaltunnel-operasjoner eller lokal steroidinjeksjon og alvorlig CTS (bekreftet av el elektrofysiologiske studier)

Ultralydveiledet hydrodisseksjon ved bruk av ultralyd (MyLab 5, Esaote, Italia) med en 5-10 MHZ lineær array-sonde vil bli utført av samme erfarne lege. Sonden plasseres i bøyeoverflaten av håndleddet på pisiform-skafoidnivå for å detektere medianusnerven ved innløpet til karpaltunnelen med sonden orientert i det tverrgående (anatomiske aksiale) planet av karpaltunnelen. En 25-gage nål settes inn fra ulnarsiden og går videre til den radielle siden via tilnærmingen i planet. Hydrodisseksjonsvæske (5 cc normal saltvann, 2 ml steroider, 1 ml bupivicain) injiseres i planet mellom medianusnerven og det transversale karpalligamentet for å skille nerven fra den dype overflaten av flexor retinaculum (ved å bruke strålen av injisert væske fra nålespissen )

Primært resultat:

Endring fra baseline av alvorlighetsgrad av symptomer og funksjonsstatus på 3., 6. og 12 måneder måned etter injeksjon [Tidsramme: Forbehandling, 3., 6. og 12. måned etter injeksjon] ved bruk av Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med klinisk diagnose av mild til moderat CTS og bekreftet av nevrofysiologiske studier.
  • De kliniske symptomene og tegnene på CTS er som følger:

    1. sensoriske symptomer i form av parestesi, dysestesi, smerte og nummenhet i hånden i distribusjonen av medianusnerven som var mer nattlig, postural eller relatert til overbruk av hånden og lindret ved hyppig håndristing
    2. motoriske symptomer i form av nedsatt styrke i thenarmuskulaturen
    3. positivt Phalen og/eller Tinel-tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kreft
  • hypotyreose
  • systemisk infeksjon
  • historie med polynevropati
  • cervikal radikulopati
  • brachial pleksopati
  • thorax utløpssyndrom
  • historie med tidligere åpen karpaltunnelkirurgi eller lokal steroidinjeksjon og alvorlig CTS (bekreftet av el-elektrofysiologiske studier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrodisseksjon
ultralydveiledet hydrodisseksjon
Injeksjon av steroider, saltvann og bupivicain ultralydveiledet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 12 måneder
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørreskjema, høyeste poengsum er 95, laveste poengsum er 19, høyere poengsum angir dårligere resultat
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere