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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05204992
수근관 증후군에서 정중신경의 초음파 유도 수압해부술의 효과
연구 개요
상세 설명
학습 목표:
수근관 증후군에서 최소 침습적 시술로서 정중 신경의 초음파 유도 수압해부술의 효과를 평가하기 위해
연구 설계:
경증에서 중등도 CTS로 임상 진단을 받은 60명의 환자를 임상적으로 평가하고 신경생리학적 연구(NCV 및 EMG 연구)로 확인합니다. 환자들은 Ain shams University 병원의 신경과 외래 진료소에서 초음파 유도 수압해부술을 받게 됩니다.
연구 주제:
경도에서 중등도 CTS로 임상 진단을 받은 25-65세의 대상자.
환자는 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire)는 CTS 측정을 위해 자주 사용되는 환자 기반 설문지로, 2가지 구성 요소(4)를 포함합니다. SSS(Symptom Severity Scale) 및 FSS(Functional Status Scale)에 대한 평가를 위해 총 11개의 질문과 8개의 항목이 평가되었습니다. 두 하위 척도 모두 1에서 5까지 점수를 매기며 점수가 높을수록 장애 정도가 더 높음을 나타냅니다.
피험자가 다음 제외 기준을 충족하는 경우 제외됩니다: 임신, 암, 갑상선 기능 저하증, 전신 감염, 다발신경병증의 병력, 경추 신경근병증, 상완 신경총병증, 흉곽출구 증후군, 이전 수근관 개방 수술 또는 국소 스테로이드 주사 및 중증 CTS의 병력 (엘 전기생리학적 연구에 의해 확인됨)
5-10MHZ 선형 어레이 프로브가 있는 초음파 촬영(MyLab 5, Esaote, Italy)을 사용하는 초음파 유도 수압해부술은 경험이 풍부한 동일한 의사가 수행합니다. 탐침은 수근관의 가로(해부학적 축방향) 평면을 향하는 탐침으로 수근관 입구에서 정중 신경을 감지하기 위해 두상-주상골 수준에서 손목의 굴근 표면에 배치됩니다. 25게이지 바늘을 척골측에서 In-plane approach를 통해 요골측으로 삽입한다. 정중신경과 횡수근인대 사이의 평면에 Hydrodissection액(5cc 생리식염수, 2ml 스테로이드, 1ml bupivicaine)을 주입하여 굴근 지지대의 깊은 표면에서 신경을 분리합니다(바늘 끝에서 주입된 유체의 제트 사용). )
주요 결과:
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 주사 후 3개월, 6개월 및 12개월의 증상 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화[ 시간 프레임: 전처리, 주사 후 3,6 및 12개월].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mai Fathy
- 전화번호: +201005037915
- 이메일: maifathy@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine Ain shams University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 CTS로 임상 진단을 받고 신경생리학 연구로 확인된 환자.
CTS의 임상 증상 및 징후는 다음과 같습니다.
- 감각이상, 이상감각, 통증, 야행성인 정중신경 분포의 손 저림, 자세 또는 과도한 손 사용과 관련이 있고 손을 자주 흔들면 완화되는 감각 증상
- thenar 근육의 강도 감소 형태의 운동 증상
- 양성 Phalen 및/또는 Tinel 징후.
제외 기준:
- 임신
- 암
- 갑상선기능저하증
- 전신 감염
- 다발신경병증의 병력
- 경추신경근병증
- 상완신경총병증
- 흉곽출구증후군
- 이전 수근관 개방 수술 또는 국소 스테로이드 주사 및 중증 CTS의 병력(전기생리학적 연구로 확인됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 수압해부
초음파 유도 수압해부술
|
스테로이드 주사, 식염수 및 부피비카인 초음파 안내
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ)
기간: 12 개월
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, 최고 점수는 95점, 최저 점수는 19점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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