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수근관 증후군에서 정중신경의 초음파 유도 수압해부술의 효과

2024년 2월 2일 업데이트: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
수근관 증후군 환자 60명을 대상으로 3, 6, 12개월에 보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)를 사용하여 초음파 유도 정중 신경 수압박리술을 시행합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

학습 목표:

수근관 증후군에서 최소 침습적 시술로서 정중 신경의 초음파 유도 수압해부술의 효과를 평가하기 위해

연구 설계:

경증에서 중등도 CTS로 임상 진단을 받은 60명의 환자를 임상적으로 평가하고 신경생리학적 연구(NCV 및 EMG 연구)로 확인합니다. 환자들은 Ain shams University 병원의 신경과 외래 진료소에서 초음파 유도 수압해부술을 받게 됩니다.

연구 주제:

경도에서 중등도 CTS로 임상 진단을 받은 25-65세의 대상자.

환자는 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire)는 CTS 측정을 위해 자주 사용되는 환자 기반 설문지로, 2가지 구성 요소(4)를 포함합니다. SSS(Symptom Severity Scale) 및 FSS(Functional Status Scale)에 대한 평가를 위해 총 11개의 질문과 8개의 항목이 평가되었습니다. 두 하위 척도 모두 1에서 5까지 점수를 매기며 점수가 높을수록 장애 정도가 더 높음을 나타냅니다.

피험자가 다음 제외 기준을 충족하는 경우 제외됩니다: 임신, 암, 갑상선 기능 저하증, 전신 감염, 다발신경병증의 병력, 경추 신경근병증, 상완 신경총병증, 흉곽출구 증후군, 이전 수근관 개방 수술 또는 국소 스테로이드 주사 및 중증 CTS의 병력 (엘 전기생리학적 연구에 의해 확인됨)

5-10MHZ 선형 어레이 프로브가 있는 초음파 촬영(MyLab 5, Esaote, Italy)을 사용하는 초음파 유도 수압해부술은 경험이 풍부한 동일한 의사가 수행합니다. 탐침은 수근관의 가로(해부학적 축방향) 평면을 향하는 탐침으로 수근관 입구에서 정중 신경을 감지하기 위해 두상-주상골 수준에서 손목의 굴근 표면에 배치됩니다. 25게이지 바늘을 척골측에서 In-plane approach를 통해 요골측으로 삽입한다. 정중신경과 횡수근인대 사이의 평면에 Hydrodissection액(5cc 생리식염수, 2ml 스테로이드, 1ml bupivicaine)을 주입하여 굴근 지지대의 깊은 표면에서 신경을 분리합니다(바늘 끝에서 주입된 유체의 제트 사용). )

주요 결과:

Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire를 사용하여 주사 후 3개월, 6개월 및 12개월의 증상 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화[ 시간 프레임: 전처리, 주사 후 3,6 및 12개월].

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Medicine Ain shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 CTS로 임상 진단을 받고 신경생리학 연구로 확인된 환자.
  • CTS의 임상 증상 및 징후는 다음과 같습니다.

    1. 감각이상, 이상감각, 통증, 야행성인 정중신경 분포의 손 저림, 자세 또는 과도한 손 사용과 관련이 있고 손을 자주 흔들면 완화되는 감각 증상
    2. thenar 근육의 강도 감소 형태의 운동 증상
    3. 양성 Phalen 및/또는 Tinel 징후.

제외 기준:

  • 임신
  • 갑상선기능저하증
  • 전신 감염
  • 다발신경병증의 병력
  • 경추신경근병증
  • 상완신경총병증
  • 흉곽출구증후군
  • 이전 수근관 개방 수술 또는 국소 스테로이드 주사 및 중증 CTS의 병력(전기생리학적 연구로 확인됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수압해부
초음파 유도 수압해부술
스테로이드 주사, 식염수 및 부피비카인 초음파 안내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTQ)
기간: 12 개월
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, 최고 점수는 95점, 최저 점수는 19점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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