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腕管综合征超声引导下正中神经水分离术的有效性

2024年2月2日 更新者:Mai Fathy Ahmed Fahmy、Ain Shams University
60 名腕管综合征患者将在 3、6 和 12 个月时使用波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 进行超声引导下正中神经水分离术

研究概览

地位

完全的

详细说明

学习目的:

评估超声引导正中神经水分离术作为腕管综合征微创手术的有效性

学习规划:

将对 60 名临床诊断为轻度至中度 CTS 的患者进行临床评估,并通过神经生理学研究(NCV 和 EMG 研究)进行确认。 患者将在 Ain shams 大学医院神经科门诊接受超声引导下水分离术。

学习科目:

我们的受试者年龄在 25-65 岁之间,临床诊断为轻度至中度 CTS。

患者将使用波士顿腕管综合症问卷进行评估。 波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 是一种常用的基于患者的问卷,用于测量 CTS,它包含 2 个组成部分 (4)。 总共评估了 11 个问题和 8 个项目,分别根据症状严重程度量表 (SSS) 和功能状态量表 (FSS) 进行评分。 两个子量表的得分从 1 到 5,得分越高表示残疾程度越高。

如果受试者符合以下任何排除标准,则将被排除:怀孕、癌症、甲状腺功能减退症、全身感染、多发性神经病史、颈神经根病、臂丛神经病、胸廓出口综合征、既往腕管开放手术史或局部类固醇注射史和严重 CTS (经 el 电生理研究证实)

使用超声检查(MyLab 5,Esaote,意大利)和 5-10 MHZ 线性阵列探头的超声引导水分离术将由同一位经验丰富的医生完成。 探头放置在腕关节屈肌面的豌豆舟状骨水平,以探测腕管入口处的正中神经,探头朝向腕管的横向(解剖轴向)平面。 通过平面内方法从尺侧插入 25 号针,前进到桡侧。 在正中神经和腕横韧带之间的平面内注射水分离液(5 cc 生理盐水、2 ml 类固醇、1 ml 布比卡因),以将神经与屈肌支持带的深表面分离(使用从针尖喷射的注射液) )

主要结果:

使用波士顿腕管综合症问卷,在注射后第 3、6 和 12 个月 [时间范围:治疗前、注射后第 3、6 和 12 个月] 症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Medicine Ain shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为轻度至中度 CTS 并经神经生理学研究证实的患者。
  • CTS的临床症状和体征如下:

    1. 正中神经分布中的感觉异常、感觉迟钝、疼痛和麻木形式的感觉症状,这些症状更多是在夜间、姿势或与手过度使用有关,并通过频繁摇手缓解
    2. 运动症状表现为鱼际肌肉力量下降
    3. Phalen 和/或 Tinel 征阳性。

排除标准:

  • 怀孕
  • 癌症
  • 甲减
  • 全身感染
  • 多发性神经病史
  • 颈神经根病
  • 臂丛神经病
  • 胸廓出口综合征
  • 以前腕管开放手术或局部类固醇注射和严重 CTS 的历史(由 el 电生理研究证实)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水解剖
超声引导水解剖
在超声引导下注射类固醇、生理盐水和布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ)
大体时间:12个月
波士顿腕管综合症问卷,最高分95分,最低分19分,分数越高预后越差
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月6日

研究完成 (实际的)

2023年7月6日

研究注册日期

首次提交

2022年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月21日

首次发布 (实际的)

2022年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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