腕管综合征超声引导下正中神经水分离术的有效性
研究概览
详细说明
学习目的:
评估超声引导正中神经水分离术作为腕管综合征微创手术的有效性
学习规划:
将对 60 名临床诊断为轻度至中度 CTS 的患者进行临床评估,并通过神经生理学研究(NCV 和 EMG 研究)进行确认。 患者将在 Ain shams 大学医院神经科门诊接受超声引导下水分离术。
学习科目:
我们的受试者年龄在 25-65 岁之间,临床诊断为轻度至中度 CTS。
患者将使用波士顿腕管综合症问卷进行评估。 波士顿腕管综合征问卷 (BCTQ) 是一种常用的基于患者的问卷,用于测量 CTS,它包含 2 个组成部分 (4)。 总共评估了 11 个问题和 8 个项目,分别根据症状严重程度量表 (SSS) 和功能状态量表 (FSS) 进行评分。 两个子量表的得分从 1 到 5,得分越高表示残疾程度越高。
如果受试者符合以下任何排除标准,则将被排除:怀孕、癌症、甲状腺功能减退症、全身感染、多发性神经病史、颈神经根病、臂丛神经病、胸廓出口综合征、既往腕管开放手术史或局部类固醇注射史和严重 CTS (经 el 电生理研究证实)
使用超声检查(MyLab 5,Esaote,意大利)和 5-10 MHZ 线性阵列探头的超声引导水分离术将由同一位经验丰富的医生完成。 探头放置在腕关节屈肌面的豌豆舟状骨水平,以探测腕管入口处的正中神经,探头朝向腕管的横向(解剖轴向)平面。 通过平面内方法从尺侧插入 25 号针,前进到桡侧。 在正中神经和腕横韧带之间的平面内注射水分离液(5 cc 生理盐水、2 ml 类固醇、1 ml 布比卡因),以将神经与屈肌支持带的深表面分离(使用从针尖喷射的注射液) )
主要结果:
使用波士顿腕管综合症问卷,在注射后第 3、6 和 12 个月 [时间范围:治疗前、注射后第 3、6 和 12 个月] 症状严重程度和功能状态相对于基线的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mai Fathy
- 电话号码:+201005037915
- 邮箱:maifathy@med.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Medicine Ain shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 临床诊断为轻度至中度 CTS 并经神经生理学研究证实的患者。
CTS的临床症状和体征如下:
- 正中神经分布中的感觉异常、感觉迟钝、疼痛和麻木形式的感觉症状,这些症状更多是在夜间、姿势或与手过度使用有关,并通过频繁摇手缓解
- 运动症状表现为鱼际肌肉力量下降
- Phalen 和/或 Tinel 征阳性。
排除标准:
- 怀孕
- 癌症
- 甲减
- 全身感染
- 多发性神经病史
- 颈神经根病
- 臂丛神经病
- 胸廓出口综合征
- 以前腕管开放手术或局部类固醇注射和严重 CTS 的历史(由 el 电生理研究证实)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:水解剖
超声引导水解剖
|
在超声引导下注射类固醇、生理盐水和布比卡因
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ)
大体时间:12个月
|
波士顿腕管综合症问卷,最高分95分,最低分19分,分数越高预后越差
|
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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