Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret hydrodissektion af mediannerven ved karpaltunnelsyndrom

2. februar 2024 opdateret af: Mai Fathy Ahmed Fahmy, Ain Shams University
60 patienter med karpaltunnelsyndrom vil gennemgå ultralydsstyret hydrodissektion af medianusnerven med opfølgning ved brug af Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) efter 3, 6 og 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med studiet:

at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyret hydrodissektion af medianusnerven som minimal invasiv procedure ved karpaltunnelsyndrom

Studere design:

60 patienter med en klinisk diagnose mild til moderat CTS vil blive evalueret klinisk og bekræftet af neurofysiologisk undersøgelse (NCV- og EMG-studie). patienter vil gennemgå ultralydsstyret hydrodissektion fra ambulatoriet på Neurologisk afdeling, Ain shams universitetshospitaler.

Studieemner:

Vores forsøgspersoner i alderen 25-65 år med klinisk diagnose mild til moderat CTS.

Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) er et hyppigt anvendt patientbaseret spørgeskema til måling af CTS, som omfatter 2 komponenter(4). I alt blev 11 spørgsmål og 8 emner vurderet til vurdering på henholdsvis Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS). Begge underskalaer scorer fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer en større grad af handicap.

Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de opfyldte et af disse udelukkelseskriterier: Graviditet, kræft, hypothyroidisme, systemisk infektion, tidligere polyneuropati, cervikal radikulopati, brachial plexopati, thorax-udløbssyndrom, anamnese med tidligere åben karpaltunnel-operation eller lokal steroidinjektion og alvorlig CTS (bekræftet af el-elektrofysiologiske undersøgelser)

Ultralydsstyret hydrodissektion ved hjælp af ultralyd (MyLab 5, Esaote, Italien) med en 5-10 MHZ lineær array-probe vil blive udført af den samme erfarne læge. Sonden placeres i håndleddets bøjeflade på pisiform-scaphoid-niveau for at detektere medianusnerven ved indløbet af karpaltunnelen med sonden orienteret i det tværgående (anatomiske aksiale) plan af karpaltunnelen. En 25-gage nål indsættes fra ulnarsiden, der går videre til den radiale side via in-plane tilgangen. Hydrodissektionsvæske (5 cc normal saltvand, 2 ml steroider, 1 ml bupivicain) injiceres i planet mellem medianusnerven og det tværgående karpale ligament for at adskille nerven fra den dybe overflade af flexor retinaculum (ved hjælp af strålen af ​​injiceret væske fra nålespidsen )

Primært resultat:

Ændring fra baseline af sværhedsgrad af symptomer og funktionel status på 3., 6. og 12 måneder måned efter injektion [Tidsramme: Forbehandling, 3., 6. og 12. måned efter injektion] ved brug af Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med klinisk diagnose mild til moderat CTS og bekræftet af neurofysiologiske undersøgelser.
  • De kliniske symptomer og tegn på CTS er som følger:

    1. sensoriske symptomer i form af paræstesi, dysæstesi, smerter og følelsesløshed i hånden i fordelingen af ​​medianusnerven, som var mere natlig, postural eller relateret til overforbrug af hånden og lindret ved hyppig håndrystelse
    2. motoriske symptomer i form af nedsat styrke af thenarmusklerne
    3. positivt Phalen og/eller Tinel tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kræft
  • hypothyroidisme
  • systemisk infektion
  • historie med polyneuropati
  • cervikal radikulopati
  • brachial plexopati
  • thorax udløbssyndrom
  • anamnese med tidligere åben karpaltunneloperation eller lokal steroidinjektion og svær CTS (bekræftet af el-elektrofysiologiske undersøgelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrodissektion
ultralydsstyret hydrodissektion
Injektion af steroider, saltvand og bupivicain ultralyd guidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 12 måneder
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema, højeste score er 95, laveste score er 19, højere score angiver dårligere resultat
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med ultralydsstyret hydrodissektion

Abonner