- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05208593
Alkoholi PBS ja menneisyyden ajattelu
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sherecce A Fields, Texas A&M University
Alkoholia suojaavat käyttäytymisstrategiat ja menneisyyden ajattelu
Yksilöt ajattelevat usein, kuinka tilanne tai tulos olisi voinut kääntyä toisin – jos vain jokin olisi ollut erilainen tai jokin olisi muuttunut, lopputulos olisi voinut olla parempi tai huonompi.
Tämä on yleinen ajattelun tyyppi, joka tunnetaan kontrafaktuaalisena ajatteluna ja joka usein esiintyy "jos vain" -lauseiden muodossa.
Nämä ajatukset ovat yleisiä negatiivisten tapahtumien jälkeen, mutta niiden on havaittu esiintyvän myös positiivisten tapahtumien ja "läheltä piti" -tilanteiden jälkeen.
Tutkimus on osoittanut, että niiden arvioiva luonne saa aikaan erilaisia seurauksia, kuten puolueellinen päätöksenteko, muutokset tapahtuman merkityksellisyydessä, lisääntynyt positiivinen tai negatiivinen vaikutus ja tulevat käyttäytymismuutokset (kuten aikomukset, motivaatio, sinnikkyys/ponnistelu).
Erityisesti monet kontrafaktuaaleihin liittyvät tutkimusalueet ovat usein tarkastelleet keskeisiä elementtejä, joita käsitellään usein muissa terveyskäyttäytymiskirjallisuuksissa, kuten itsetehokkuutta, motivaatiota ja aikomuksia.
Yksi tällainen alue, joka sisältää näitä elementtejä, on terveyden edistämistä koskeva kirjallisuus, kuten Protective Behavioral Strategies (PBS) ja alkoholin kulutus.
Tämän tutkimuksen tavoitteet on muotoiltu sellaisenaan: Ensinnäkin tutkia tarkemmin kontrafaktuaalien roolia yksilön aikomusten lisäämisessä käyttäytymisen muuttamiseksi.
Toiseksi, selventääkseen edelleen suojaavien käyttäytymisstrategioiden sisäistä ja ulkoista toimintaa positiivisen terveyskäyttäytymisen lisäämiseksi.
Lopuksi tarkastellaan kontrafaktuaalisen toimenpiteen soveltuvuutta PBS:n käyttöaikeiden edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
413
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Texas A&M University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaikäraja 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemisia lähtötilanteessa
- osallistujat, jotka eivät noudata tietyn kirjoitustehtävän ohjeita, eivät voi ilmoittautua jäljellä oleviin seurantaistuntoihin (osat 2-6) ja heidät suljetaan pois lopullisista data-analyyseistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vain negatiivinen tapahtuma
Osallistujia pyydetään miettimään konkreettinen esimerkki negatiivisimmasta (tai yhdestä kaikkein) negatiivisimmasta, epämiellyttävimmistä alkoholitapahtumasta, jonka he ovat kokeneet; heidän valitsemansa tapahtuman on täytynyt tapahtua vähintään vuosi sitten.
Tai heitä pyydetään ajattelemaan merkittävintä tapahtumaa, joka on tapahtunut kuluneen vuoden aikana.
Kun he ovat miettineet tiettyä tapahtumaa, he saavat kolme minuuttia aikaa kirjoittaa kokemuksestaan.
Kirjoituskehote pyytää heitä ilmaisemaan tapahtumatiedot muutamalla virkkeellä.
Tämä kirjoituskehote auttaa osallistujia asettumaan takaisin tuohon hetkeen ja pääsemään käsiksi tärkeimpiin tunteisiin ja kognitioon siitä.
Samanlaisia negatiivisia tapahtumakehotteita on käytetty kontrafaktuaalisen ajattelun tutkimuksissa (McFarland & Alvaro, 2000; White & Lehman, 2005).
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan negatiivisesta alkoholiin liittyvästä tapahtumasta ja kirjoittamaan siitä
|
|
Active Comparator: Negatiivinen tapahtuma + tosiasiallinen ajattelutehtävä
Tämän ryhmän, tapahtuman ja tosiasiallisen ajattelutehtävän ehdon, osallistujille kerrotaan negatiivisen tapahtuman kirjoitustehtävän suorittamisen jälkeen seuraavaa: "Edellisellä sivulla kuvailemasi kaltaisten pettymysten ja/tai negatiivisten kokemusten jälkeen ihmiset ajattelevat usein tilanteen yksityiskohdat.
Esimerkiksi milloin se tapahtui, kuka oli mukana ja mitä tapahtui juuri ennen tai sen jälkeen.
Anna alla olevaan tilaan esimerkkejä joistakin näistä tiedoista."
Ohjeiden alla on 10 tyhjää laatikkoa, ja osallistujia pyydetään toimittamaan esimerkkejä traumaattisen tapahtumansa yksityiskohdista.
Heitä pyydetään luettelemaan vain niin monta kuin he luonnollisesti muistavat toistamatta yhtään.
Tämä menetelmä on johdettu Krayn ja kollegan (2010) tutkimuksesta kontrafaktuaalisesta ajattelusta ja elämän merkityksestä.
|
Active Control -tila, jossa osallistujat kirjoittavat negatiivisesta tapahtumasta ja luettelevat siitä kolme tosiasiaa
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen tapahtuma + kontrafaktuaalinen tehtävä
Osallistujille kerrotaan negatiivisen tapahtuman kirjoitustehtävän suorittamisen jälkeen: "Kuvaamasi kaltaisten pettymysten ja/tai negatiivisten kokemusten jälkeen ihmiset eivät joskus voi olla ajattelematta "mitä jos..." tai "jos vain..." ja kuvittelemaan, kuinka asiat olisivat voineet mennä toisin. .
Eli jos olisin tehnyt jotain toisin, negatiivinen juomatilanne olisi voitu välttää tai kääntyä paremmaksi.
Merkitse alla olevaan laatikkoon asiat, jotka jos ne olisivat olleet erilaisia, olisivat parantaneet aiemmin kuvailemasi negatiivisen juomatilanteen lopputulosta ja kuvaile lyhyesti, kuinka lopputulos olisi ollut parempi."
Osallistujia pyydetään listaamaan tapahtumasta kolme kontrafaktuaa.
Osallistujia pyydetään myös miettimään tilanteita, joissa näitä strategioita voitaisiin käyttää, luettelemaan kaikki esteet, jotka saattavat estää heitä toteuttamasta näitä strategioita, ja ilmoittamaan aikomuksestaan käyttää kutakin strategiaa seuraavan viikon aikana.
|
Osallistujat suorittavat kontrafaktuaaliseen interventioon perustuvan intervention, jossa he keksivät kolme, jos vain... ja sitten lausuntoja siitä, kuinka aiempaa juomiskäyttäytymistä olisi voitu muuttaa paremmaksi ja pohtia suojaavia käyttäytymisstrategioita, joita he voisivat käyttää tulevassa samanlaisessa tilanteessa tehdäkseen lopputulos parempi.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen normatiivinen palaute
Tämän ryhmän, henkilökohtaisen normatiivisen palautteen, osallistujia pyydetään arvioimaan PBS:ää juoessaan käyttävien TAMU-opiskelijoiden tiheys ja määrä.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan niiden opiskelijoiden tiheys ja määrä, jotka käyttävät suojaavia käyttäytymisstrategioita juoessaan.
He saavat palautetta siitä, kuinka lähellä heidän arvionsa on kansallista keskiarvoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suojakäyttäytymisstrategioissa-20
Aikaikkuna: Viikot 1-6
|
Suojakäyttäytymisstrategia-20 -toimenpide on 20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kolmentyyppisten suojakäyttäytymisstrategioiden käyttöä: vakavien haittojen vähentäminen (8 kohtaa), juomisen lopettaminen/rajoitus (7 kohtaa) ja juomistapa (5 kohtaa).
Jokaisella kohteella on vastausvaihtoehdot, jotka koostuvat 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (ajoittain), 4 (joskus), 5 (yleensä), 6 (aina); on myös Älä halua vastata -vaihtoehto.
Suojaavan käyttäytymisstrategian käyttöpisteet ovat keskimääräisiä pisteitä jokaiselle ala-asteikolle, jossa vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 6.
Korkeammat pisteet osoittavat suojaavien käyttäytymisstrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Viikot 1-6
|
|
Nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake on 48 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan alkoholin kulutuksen ongelmia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Jokainen kohde luokitellaan johonkin kahdeksasta ongelma-alueesta: sosiaalinen/henkilöiden välinen, akateeminen/ammatillinen, riskikäyttäytyminen, heikentynyt kontrolli, huono itsehoito, heikentynyt itsetunto, pimennysjuominen ja fysiologinen riippuvuus.
Osallistujat valitsevat jokaisesta kohdasta Kyllä, Ei tai En halua vastata osoittaakseen, ovatko he kokeneet kutakin alkoholinkäytön aiheuttamaa ongelmaa (esim. "Minusta on tullut erittäin töykeä, vastenmielinen tai loukkaava juomisen jälkeen").
Jos osallistuja valitsee Kyllä, se osoittaa, että osallistuja on kokenut kyseisen alkoholinkäytön seurauksen.
|
Viikko 1
|
|
Alkoholi Käytä mietiskelyä muuttaaksesi tikkaat
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Arvioidakseen yksilön pohdiskelua muuttaa alkoholinkäyttökäyttäytymistään käytetään Contemplation to Change Ladderia (Biener & Abrams, 1991).
Nämä tikkaat näyttävät vastausvaihtoehdot tikapuussa, portaat alkavat 0:sta ja päättyvät 10:een; jokainen askelma kasvaa yhden pisteen arvolla, kun nouset tikkaat ylös.
Ankkurit tekstikuvauksineen sijaitsevat kohdissa 0 (ei ajatellut lopettaa), 2 (luulen, että minun täytyy harkita lopettamista joskus), 5 (luulen, että minun pitäisi lopettaa, mutta en ole aivan valmis), 8 (alan miettiä, kuinka muuttaa juomistani mallit) ja 10 (Toimenpiteet lopettamiseksi, esim. leikkaaminen, ohjelmaan ilmoittautuminen).
Mitä korkeammalle osallistuja valitsee tikkaiden asteen, sitä suurempi on pohdiskelu muuttaa alkoholinkäyttökäyttäytymistään.
|
Viikko 1
|
|
Muutos juomisen indikaatioissa ja strategian käytössä
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 6
|
Mitta, joka arvioi henkilön kykyä välttää alkoholia halutessaan sekä humalajuomista tai kykyä juoda vähemmän seuraavan viikon aikana
|
Viikko 2 - Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitun käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 2
|
Perceived Behavioral Control -kyselylomake koostuu kuudesta kohdasta.
Kolme kohtaa arvioi henkilön kykyä välttää alkoholia halutessaan ja kolme kykyä juoda alle 7 (naiset) tai 10 (miehet) yksikköä yhdellä kertaa seuraavan viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään erillisellä 7-pisteen kaksisuuntaisella adjektiiviasteikolla (esim. "Minulle alkoholin juomisen välttäminen on…" erittäin vaikeasta erittäin helppoa).
Näistä kuusi kohtaa lasketaan keskiarvo yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä havaitusta käyttäytymisen ohjauksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman havaitun käyttäytymisen hallinnan juomiskäyttäytymisen hallitsemiseksi.
|
Viikko 1 ja viikko 2
|
|
Muutos viivästysalennuksessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4 ja viikko 6
|
Osallistujien viivästyneiden palkkioiden alennussumman mitta
|
Viikko 1, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Muutos kontrafaktaalisessa käytössä ja aikeissa
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 6
|
Osallistujat vastaavat siitä, tekivätkö he kontrafaktuaaleja viime viikolla ja aikomuksestaan käyttää näitä käyttäytymismalleja ensi viikolla.
|
Viikko 2 - Viikko 6
|
|
Muutos vastuullisen juojan identiteettiasteikon henkilökohtaisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4 ja viikko 6
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka totta jokainen vastuullisen juoja-identiteettiasteikon väite on osallistujan kokemuksista yleisesti.
Tämän mittarin jokaisessa kohdassa on vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (täysin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisymmärrystä vastuullisen juojan tunnistamisesta.
|
Viikko 1, viikko 4 ja viikko 6
|
|
Muutos käsityksissä suojaavista käyttäytymisstrategioista
Aikaikkuna: Viikko 1 - Viikko 6
|
Kysymyksiä suojaavien käyttäytymisstrategioiden käytön prosenttiosuudesta ja tiheydestä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
|
Viikko 1 - Viikko 6
|
|
Muutos ajattelussa vaihtamaan tikkaat
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 2
|
Arvioidakseen yksilön pohdiskelua muuttaa alkoholinkäyttökäyttäytymistään käytetään Contemplation to Change Ladderia (Biener & Abrams, 1991).
Nämä tikkaat näyttävät vastausvaihtoehdot tikapuussa, portaat alkavat 0:sta ja päättyvät 10:een; jokainen askelma kasvaa yhden pisteen arvolla, kun nouset tikkaat ylös.
Ankkurit tekstikuvauksineen sijaitsevat kohdissa 0 (ei ajatellut lopettaa), 2 (luulen, että minun täytyy harkita lopettamista joskus), 5 (luulen, että minun pitäisi lopettaa, mutta en ole aivan valmis), 8 (alan miettiä, kuinka muuttaa juomistani mallit) ja 10 (Toimenpiteet lopettamiseksi, esim. leikkaaminen, ohjelmaan ilmoittautuminen).
Mitä korkeammalle osallistuja valitsee tikkaiden asteen, sitä suurempi on pohdiskelu muuttaa alkoholinkäyttökäyttäytymistään.
|
Viikko 1 ja viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rob Dvorak, PhD, University of Central Florida
- Päätutkija: Rachel Smallman, PhD, Texas A&M University
- Päätutkija: Sherecce Fields, PhD, Texas A&M University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ajzen, I., & Sheikh, S. (2013). Action versus inaction: Anticipated affect in the theory of planned behavior. Journal of Applied Social Psychology, 43(1), 155-162. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2012.00989.x
- Cooke R, Sniehotta F, Schuz B. Predicting binge-drinking behaviour using an extended TPB: examining the impact of anticipated regret and descriptive norms. Alcohol Alcohol. 2007 Mar-Apr;42(2):84-91. doi: 10.1093/alcalc/agl115. Epub 2006 Dec 21.
- Coolidge T, Skaret E, Heima M, Johnson EK, Hillstead MB, Farjo N, Asmyhr O, Weinstein P. Thinking about going to the dentist: a Contemplation Ladder to assess dentally-avoidant individuals' readiness to go to a dentist. BMC Oral Health. 2011 Jan 27;11:4. doi: 10.1186/1472-6831-11-4.
- Epstude K, Roese NJ. The functional theory of counterfactual thinking. Pers Soc Psychol Rev. 2008 May;12(2):168-92. doi: 10.1177/1088868308316091.
- Hogue A, Dauber S, Morgenstern J. Validation of a contemplation ladder in an adult substance use disorder sample. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):137-44. doi: 10.1037/a0017895.
- McGee R, Williams S, Kypri K. College students' readiness to reduce binge drinking: criterion validity of a brief measure. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):236-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.009. Epub 2010 Jan 27.
- Roese, N. J., Epstude, K. (2017). The functional theory of counterfactual thinking: New evidence, new challenges, new insights. Advances in Experimental Social Psychology, 56, 1-79.
- Smallman R, Roese NJ. Counterfactual Thinking Facilitates Behavioral Intentions. J Exp Soc Psychol. 2009 Jul;45(4):845-852. doi: 10.1016/j.jesp.2009.03.002.
- Tal-Or, N., Boninger, D. S., & Gleicher, F. (2004). On becoming what we might have been: Counterfactual thinking and self-efficacy. Self and Identity, 3(1), 5-26.
- Wong, E. M. (2007). Narrating near-histories: The effects of counterfactual communication on motivation and performance. Management & Organizational History, 2(4), 351-370. https://doi.org/10.1177/1744935907086119
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20201070D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .