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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05208593
Alcool PBS et réflexion sur le passé
11 avril 2023 mis à jour par: Sherecce A Fields, Texas A&M University
Stratégies comportementales de protection contre l'alcool et réflexion sur le passé
Les individus pensent souvent à la façon dont une situation ou un résultat aurait pu se dérouler différemment - si seulement quelque chose était différent ou quelque chose avait changé, alors le résultat aurait pu être meilleur ou pire.
Il s'agit d'un type courant de pensée, connu sous le nom de pensée contrefactuelle, qui prend souvent la forme d'énoncés « si seulement ».
Ces pensées sont fréquentes après des événements négatifs, mais se produisent également après des événements positifs et des « quasi-accidents ».
La recherche a montré que leur nature évaluative entraîne diverses conséquences, telles qu'une prise de décision biaisée, des changements dans la signification d'un événement, un affect positif ou négatif accru et des changements de comportement futurs (tels que les intentions, la motivation, la persévérance / l'effort).
Plus précisément, de nombreux domaines de recherche impliquant des contrefactuels se sont souvent penchés sur des éléments clés qui sont souvent discutés dans d'autres publications sur les comportements de santé, tels que l'auto-efficacité, la motivation et les intentions.
L'un de ces domaines qui intègre ces éléments est la littérature sur la promotion de la santé, comme les stratégies comportementales protectrices (PBS) et la consommation d'alcool.
Les objectifs de cette étude sont définis comme suit : Premièrement, explorer davantage le rôle que jouent les contrefactuels dans l'augmentation des intentions d'un individu à l'égard d'un changement de comportement.
Deuxièmement, élucider davantage le fonctionnement interne et externe des stratégies comportementales protectrices pour accroître les comportements de santé positifs.
Enfin, aborder l'applicabilité d'une intervention contrefactuelle sur la promotion des intentions d'utiliser le PBS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
413
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Smallman
- Numéro de téléphone: 979-845-3983
- E-mail: rsmallman@tamu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherecce Fields
- Numéro de téléphone: 979-845-3774
- E-mail: safields@tamu.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Texas A&M University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge minimum de 18 ans
Critère d'exclusion:
- aucune exclusion au départ
- les participants qui ne suivent pas les instructions pour la tâche d'écriture spécifique ne pourront pas s'inscrire aux sessions de suivi restantes (parties 2 à 6) et seront exclus des analyses de données finales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Événement négatif uniquement
Les participants seront invités à penser à un exemple spécifique de l'événement le plus (ou l'un des plus) négatif et désagréable avec l'alcool qu'ils ont vécu ; l'événement qu'ils choisissent doit avoir eu lieu il y a au moins un an.
Ou on leur demandera de penser à l'événement le plus important qui s'est produit au cours de l'année écoulée.
Après avoir pensé à un événement spécifique, ils auront trois minutes pour écrire sur leur expérience.
L'invite d'écriture leur demandera d'exprimer les informations sur l'événement en quelques phrases.
Cette invite d'écriture aidera les participants à se replacer dans ce moment et à accéder aux émotions et à la cognition saillantes à ce sujet.
Des invites d'événements négatifs similaires ont été utilisées dans des études de pensée contrefactuelle (McFarland et Alvaro, 2000; White et Lehman, 2005).
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Les participants sont invités à écrire sur un événement négatif lié à l'alcool et à écrire à ce sujet
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Comparateur actif: Événement négatif + tâche de réflexion factuelle
Les participants à ce groupe, l'événement plus la condition de tâche de réflexion factuelle, se verront dire ce qui suit après avoir terminé la tâche d'écriture d'événement négatif : "Après des expériences décevantes et/ou négatives comme celle que vous avez décrite à la page précédente, les gens pensent souvent à la détails de la situation.
Par exemple, quand cela s'est produit, qui était impliqué et ce qui s'est passé juste avant ou après l'incident.
Dans l'espace ci-dessous, veuillez fournir des exemples de certains de ces détails."
Il y aura 10 cases vides sous les instructions et les participants seront invités à fournir quelques exemples de détails de leur événement traumatisant.
Il leur sera demandé de n'en citer que le nombre dont ils se souviennent naturellement sans en répéter aucun.
Cette procédure est dérivée de l'étude de Kray et ses collègues (2010) sur la pensée contrefactuelle et le sens de la vie.
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Condition de contrôle actif où les participants écrivent sur un événement négatif et énumèrent trois faits à ce sujet
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Expérimental: Événement négatif + tâche contrefactuelle
Après avoir terminé la tâche d'écriture d'événement négatif, les participants seront informés : "Après des expériences décevantes et/ou négatives comme celle que vous avez décrite, les gens ne peuvent parfois pas s'empêcher de penser "et si…" ou "si seulement…" et d'imaginer comment les choses auraient pu se passer différemment. .
Autrement dit, si seulement j'avais fait quelque chose de différent, la situation négative de consommation d'alcool aurait pu être évitée ou s'est avérée meilleure.
Dans l'encadré ci-dessous, veuillez identifier les éléments qui, s'ils avaient été différents, auraient amélioré le résultat de la situation de consommation négative que vous avez décrite précédemment et décrivez brièvement en quoi le résultat aurait été meilleur. »
Les participants seront invités à énumérer trois contrefactuels sur l'événement.
Les participants seront également invités à réfléchir à des situations où ces stratégies pourraient être utilisées, à énumérer les obstacles qui pourraient les empêcher de mettre en œuvre ces stratégies et à indiquer leur intention d'utiliser chaque stratégie au cours de la semaine prochaine.
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Les participants effectueront une intervention basée sur des contrefactuels où ils trouveront trois si seulement. le résultat mieux.
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Expérimental: Feedback normatif personnalisé
Les participants à ce groupe, les commentaires normatifs personnalisés, seront invités à évaluer la fréquence et la quantité d'étudiants TAMU qui utilisent le PBS lorsqu'ils boivent.
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Les participants seront invités à évaluer la fréquence et la quantité d'élèves qui utilisent des stratégies comportementales protectrices en buvant.
Ils recevront des commentaires sur la proximité de leur estimation par rapport aux moyennes nationales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les stratégies comportementales protectrices-20
Délai: Semaines 1 à 6
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La mesure Stratégie comportementale protectrice-20 est un questionnaire en 20 points évaluant l'utilisation de trois types de stratégies comportementales protectrices : réduction des méfaits graves (8 éléments), arrêt/limitation de la consommation d'alcool (7 éléments) et manière de boire (5 éléments).
Chaque élément a des options de réponse consistant en 1 (Jamais), 2 (Rarement), 3 (Occasionnellement), 4 (Parfois), 5 (Habituellement), 6 (Toujours) ; il y a aussi une option Ne souhaite pas répondre.
Les scores d'utilisation de la stratégie comportementale protectrice sont des scores moyens pour chaque sous-échelle, avec des scores minimum de 0 et des scores maximum de 6.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de stratégies comportementales protectrices.
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Semaines 1 à 6
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Questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes
Délai: Semaine 1
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Le Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire est un questionnaire en 48 points évaluant les problèmes liés à la consommation d'alcool au cours des trois derniers mois.
Chaque élément est classé dans l'un des huit domaines problématiques suivants : social/interpersonnel, scolaire/professionnel, comportement à risque, altération du contrôle, mauvaise prise en charge de soi, diminution de la perception de soi, panne d'alcool et dépendance physiologique.
Pour chaque élément, les participants sélectionnent Oui, Non ou Je ne souhaite pas répondre pour indiquer s'ils ont rencontré chaque problème lié à la consommation d'alcool (par exemple, "Je suis devenu très grossier, odieux ou insultant après avoir bu").
Si un participant sélectionne Oui, cela indique que le participant a subi cette conséquence spécifique de la consommation d'alcool.
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Semaine 1
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Contemplation de la consommation d'alcool pour changer d'échelle
Délai: Semaine 1
|
Pour évaluer la contemplation d'un individu de changer son comportement de consommation d'alcool, une échelle de contemplation pour changer (Biener & Abrams, 1991) sera utilisée.
Cette échelle affiche les options de réponse sur un graphique à échelle, avec des échelons commençant à 0 et se terminant à 10 ; chaque échelon augmente d'une valeur en points à mesure que vous montez dans l'échelle.
Les ancres avec des descriptions textuelles sont situées aux points 0 (Aucune idée d'arrêter), 2 (Pense que je dois envisager d'arrêter un jour), 5 (Pense que je devrais arrêter mais pas tout à fait prêt), 8 (Commence à réfléchir à la façon de changer ma consommation d'alcool et 10 (Prendre des mesures pour arrêter de fumer, par exemple, réduire sa consommation, s'inscrire à un programme).
Plus un participant sélectionne un échelon élevé sur l'échelle, plus il envisage de changer son comportement de consommation d'alcool.
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Semaine 1
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Modification de l'indication de consommation d'alcool et de l'utilisation de la stratégie
Délai: Semaine 2 - Semaine 6
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Une mesure qui évalue la capacité d'un individu à éviter l'alcool s'il le voulait ainsi que la consommation excessive d'alcool ou la capacité à boire moins au cours de la semaine suivante
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Semaine 2 - Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le contrôle comportemental perçu
Délai: Semaine 1 et Semaine 2
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La mesure du questionnaire Perceived Behavioral Control est composée de six items.
Trois items évaluent la capacité de l'individu à éviter l'alcool s'il le voulait et trois items évaluent la consommation excessive d'alcool ou la capacité à boire moins de 7 (femmes) ou 10 (hommes) unités en une seule séance au cours de la semaine suivante.
Chaque élément est noté sur des échelles d'adjectifs bipolaires distinctes à 7 points (par exemple, « Pour moi, éviter de boire de l'alcool est… » très difficile à très facile).
Les six éléments seront moyennés ensemble pour obtenir un score global pour le contrôle comportemental perçu.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand contrôle comportemental perçu pour contrôler le comportement de consommation d'alcool.
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Semaine 1 et Semaine 2
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Modification de l'actualisation des retards
Délai: Semaine 1, Semaine 4 et Semaine 6
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Une mesure du montant de remise des participants sur les récompenses différées
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Semaine 1, Semaine 4 et Semaine 6
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Changement dans l'utilisation contrefactuelle et les intentions
Délai: Semaine 2 - Semaine 6
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Réponses des participants indiquant s'ils ont fait des contrefactuels la semaine dernière et leurs intentions d'utiliser ces comportements la semaine prochaine.
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Semaine 2 - Semaine 6
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Modification de l'échelle d'évaluation personnelle de l'identité du buveur responsable
Délai: Semaine 1, Semaine 4 et Semaine 6
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Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure chaque énoncé de l'Échelle d'évaluation personnelle de l'identité du buveur responsable correspond à l'expérience globale du participant.
Chaque élément de cette mesure a des options de réponse allant de 1 (pas du tout vrai) à 5 (tout à fait vrai).
Des scores plus élevés reflètent un plus grand accord avec l'identification en tant que buveur responsable.
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Semaine 1, Semaine 4 et Semaine 6
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Changement dans les perceptions des stratégies comportementales protectrices
Délai: Semaine 1 - Semaine 6
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Questions sur le pourcentage et la fréquence d'utilisation des stratégies comportementales protectrices chez les étudiants du collégial.
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Semaine 1 - Semaine 6
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Changement de contemplation pour changer d'échelle
Délai: Semaine 1 et Semaine 2
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Pour évaluer la contemplation d'un individu de changer son comportement de consommation d'alcool, une échelle de contemplation pour changer (Biener & Abrams, 1991) sera utilisée.
Cette échelle affiche les options de réponse sur un graphique à échelle, avec des échelons commençant à 0 et se terminant à 10 ; chaque échelon augmente d'une valeur en points à mesure que vous montez dans l'échelle.
Les ancres avec des descriptions textuelles sont situées aux points 0 (Aucune idée d'arrêter), 2 (Pense que je dois envisager d'arrêter un jour), 5 (Pense que je devrais arrêter mais pas tout à fait prêt), 8 (Commence à réfléchir à la façon de changer ma consommation d'alcool et 10 (Prendre des mesures pour arrêter de fumer, par exemple, réduire sa consommation, s'inscrire à un programme).
Plus un participant sélectionne un échelon élevé sur l'échelle, plus il envisage de changer son comportement de consommation d'alcool.
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Semaine 1 et Semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob Dvorak, PhD, University of Central Florida
- Chercheur principal: Rachel Smallman, PhD, Texas A&M University
- Chercheur principal: Sherecce Fields, PhD, Texas A&M University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ajzen, I., & Sheikh, S. (2013). Action versus inaction: Anticipated affect in the theory of planned behavior. Journal of Applied Social Psychology, 43(1), 155-162. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2012.00989.x
- Cooke R, Sniehotta F, Schuz B. Predicting binge-drinking behaviour using an extended TPB: examining the impact of anticipated regret and descriptive norms. Alcohol Alcohol. 2007 Mar-Apr;42(2):84-91. doi: 10.1093/alcalc/agl115. Epub 2006 Dec 21.
- Coolidge T, Skaret E, Heima M, Johnson EK, Hillstead MB, Farjo N, Asmyhr O, Weinstein P. Thinking about going to the dentist: a Contemplation Ladder to assess dentally-avoidant individuals' readiness to go to a dentist. BMC Oral Health. 2011 Jan 27;11:4. doi: 10.1186/1472-6831-11-4.
- Epstude K, Roese NJ. The functional theory of counterfactual thinking. Pers Soc Psychol Rev. 2008 May;12(2):168-92. doi: 10.1177/1088868308316091.
- Hogue A, Dauber S, Morgenstern J. Validation of a contemplation ladder in an adult substance use disorder sample. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):137-44. doi: 10.1037/a0017895.
- McGee R, Williams S, Kypri K. College students' readiness to reduce binge drinking: criterion validity of a brief measure. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):236-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.009. Epub 2010 Jan 27.
- Roese, N. J., Epstude, K. (2017). The functional theory of counterfactual thinking: New evidence, new challenges, new insights. Advances in Experimental Social Psychology, 56, 1-79.
- Smallman R, Roese NJ. Counterfactual Thinking Facilitates Behavioral Intentions. J Exp Soc Psychol. 2009 Jul;45(4):845-852. doi: 10.1016/j.jesp.2009.03.002.
- Tal-Or, N., Boninger, D. S., & Gleicher, F. (2004). On becoming what we might have been: Counterfactual thinking and self-efficacy. Self and Identity, 3(1), 5-26.
- Wong, E. M. (2007). Narrating near-histories: The effects of counterfactual communication on motivation and performance. Management & Organizational History, 2(4), 351-370. https://doi.org/10.1177/1744935907086119
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20201070D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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