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Alcohol PBS y Pensando en el Pasado

11 de abril de 2023 actualizado por: Sherecce A Fields, Texas A&M University

Estrategias conductuales de protección contra el alcohol y pensar en el pasado

Las personas a menudo piensan en cómo una situación o resultado podría haber resultado diferente: si algo hubiera sido diferente o algo hubiera cambiado, entonces el resultado podría haber sido mejor o peor. Este es un tipo común de pensamiento, conocido como pensamiento contrafactual, que a menudo toma la forma de declaraciones de "si tan solo". Estos pensamientos son frecuentes después de eventos negativos, pero también se ha descubierto que ocurren después de eventos positivos y 'casi accidentes'. La investigación ha demostrado que su naturaleza evaluativa provoca una variedad de consecuencias, como la toma de decisiones sesgada, cambios en el significado de un evento, mayor afecto positivo o negativo y futuros cambios de comportamiento (como intenciones, motivación, persistencia/esfuerzo). Específicamente, muchas áreas de investigación que involucran contrafactuales a menudo han analizado elementos clave que a menudo se analizan en otra literatura sobre comportamiento de salud, como la autoeficacia, la motivación y las intenciones. Una de esas áreas que incorpora estos elementos es la literatura de promoción de la salud, como las Estrategias conductuales protectoras (PBS) y el consumo de alcohol. Los objetivos de este estudio se establecen como tales: Primero, explorar más a fondo el papel que juegan los contrafactuales en el aumento de las intenciones de un individuo hacia el cambio de comportamiento. En segundo lugar, para dilucidar aún más el funcionamiento interno y externo de las estrategias conductuales protectoras para aumentar los comportamientos de salud positivos. Finalmente, abordar la aplicabilidad de una intervención contrafáctica sobre la promoción de intenciones de uso de PBS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

413

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mínima de 18 años

Criterio de exclusión:

  • sin exclusiones al inicio
  • los participantes que no sigan las instrucciones para la tarea de escritura específica no podrán inscribirse en las sesiones de seguimiento restantes (Partes 2-6) y serán excluidos de los análisis de datos finales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Solo evento negativo
Se les pedirá a los participantes que piensen en un ejemplo específico del evento más negativo y desagradable con el alcohol que hayan experimentado; el evento que elijan debe haber ocurrido hace al menos un año. O se les pedirá que piensen en el evento más significativo que haya ocurrido en el último año. Después de pensar en un evento específico, tendrán tres minutos para escribir sobre su experiencia. El mensaje de escritura les pedirá que expresen la información del evento en unas pocas oraciones. Este mensaje de escritura ayudará a los participantes a volver a ubicarse en ese momento y acceder a las emociones y la cognición más destacadas al respecto. Se han utilizado indicadores de eventos negativos similares en estudios de pensamiento contrafáctico (McFarland & Alvaro, 2000; White & Lehman, 2005).
Se les pide a los participantes que escriban sobre un evento negativo relacionado con el alcohol y que escriban al respecto.
Comparador activo: Evento Negativo + Tarea de Pensamiento Fáctico
A los participantes en este grupo, el evento más la condición de la tarea de pensamiento fáctico, se les dirá lo siguiente después de completar la tarea de escritura de eventos negativos: "Después de experiencias decepcionantes y/o negativas como la que describiste en la página anterior, las personas a menudo piensan en el detalles de la situación. Por ejemplo, cuándo sucedió, quién estuvo involucrado y qué sucedió justo antes o después de que ocurriera el incidente. En el espacio a continuación, proporcione ejemplos de algunos de estos detalles.." Habrá 10 cuadros en blanco debajo de las instrucciones y se les pedirá a los participantes que proporcionen algunos ejemplos de detalles de su evento traumático. Se les pedirá que solo enumeren tantos como puedan recordar naturalmente sin repetir ninguno. Este procedimiento se deriva del estudio de Kray y sus colegas (2010) sobre el pensamiento contrafactual y el significado de la vida.
Condición de control activo donde los participantes escriben sobre un evento negativo y enumeran tres hechos al respecto
Experimental: Evento Negativo + Tarea Contrafactual
Después de completar la tarea de escritura de eventos negativos, se les dirá a los participantes: "Después de experiencias decepcionantes y/o negativas como la que describiste, las personas a veces no pueden evitar pensar '¿y si...?' o 'si solo...' e imaginar cómo las cosas podrían haber sido diferentes. . Es decir, si tan solo hubiera hecho algo diferente, la situación negativa de beber podría haberse evitado o mejorado. En el cuadro a continuación, identifique las cosas que, si hubieran sido diferentes, habrían mejorado el resultado de la situación negativa de consumo de alcohol que describió anteriormente y describa brevemente cómo habría sido mejor el resultado". Se les pedirá a los participantes que enumeren tres contrafactuales sobre el evento. También se les pedirá a los participantes que piensen en situaciones en las que se podrían usar estas estrategias, que enumeren los obstáculos que podrían impedirles implementar estas estrategias y que indiquen su intención de usar cada estrategia durante la próxima semana.
Los participantes completarán una intervención basada en contrafácticos en la que propondrán tres afirmaciones si tan solo... entonces sobre cómo se podría haber modificado un comportamiento de consumo de alcohol anterior para mejorar y pensar en estrategias conductuales protectoras que podrían usar en una situación similar futura para hacer mejor el resultado.
Experimental: Comentarios normativos personalizados
A los participantes en este grupo, la retroalimentación normativa personalizada, se les pedirá que califiquen la frecuencia y la cantidad de estudiantes de TAMU que usan PBS cuando beben.
Se les pedirá a los participantes que califiquen la frecuencia y la cantidad de estudiantes que usan estrategias de comportamiento protector mientras beben. Se les dará retroalimentación sobre qué tan cerca está su estimación de los promedios nacionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las estrategias de comportamiento protector-20
Periodo de tiempo: Semanas 1 - 6
La medida de la Estrategia de Conducta Protectora-20 es un cuestionario de 20 ítems que evalúa el uso de tres tipos de Estrategias de Conducta Protectora: reducción de daños graves (8 ítems), interrupción/limitación del consumo de alcohol (7 ítems) y forma de beber (5 ítems). Cada ítem tiene opciones de respuesta que consisten en 1 (Nunca), 2 (Rara vez), 3 (Ocasionalmente), 4 (A veces), 5 (Generalmente), 6 (Siempre); también hay una opción No deseo responder. Las puntuaciones del uso de estrategias conductuales protectoras son puntuaciones medias para cada subescala, con puntuaciones mínimas de 0 y puntuaciones máximas de 6. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias conductuales protectoras.
Semanas 1 - 6
Cuestionario sobre las consecuencias del alcohol para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Semana 1
El Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes es un cuestionario de 48 ítems que evalúa los problemas del consumo de alcohol en los últimos tres meses. Cada elemento se clasifica en uno de ocho dominios de problemas: social/interpersonal, académico/ocupacional, conducta de riesgo, control deteriorado, autocuidado deficiente, autopercepción disminuida, apagón y dependencia fisiológica. Para cada ítem, los participantes seleccionan Sí, No o No deseo responder para indicar si han experimentado cada problema por el consumo de alcohol (por ejemplo, "Me he vuelto muy grosero, desagradable o insultante después de beber"). Si un participante selecciona Sí, eso es indicativo de que el participante ha experimentado esa consecuencia específica del consumo de alcohol.
Semana 1
Consumo de alcohol Contemplación para cambiar de escalera
Periodo de tiempo: Semana 1
Para evaluar la contemplación de un individuo para cambiar su comportamiento de consumo de alcohol, se utilizará una escalera de contemplación para cambiar (Biener & Abrams, 1991). Esta escalera muestra opciones de respuesta en un gráfico de escalera, con escalones que comienzan en 0 y terminan en 10; cada peldaño aumenta en un valor de punto a medida que sube la escalera. Las anclas con descripciones de texto se ubican en los puntos 0 (Sin pensar en dejar de fumar), 2 (Creo que debo considerar dejar de fumar algún día), 5 (Creo que debería dejar de fumar pero no del todo listo), 8 (Empezando a pensar en cómo cambiar mi consumo de alcohol). patrones) y 10 (tomar medidas para dejar de fumar, por ejemplo, reducir la cantidad, inscribirse en un programa). Cuanto más alto un participante selecciona un peldaño en la escalera, mayor es la contemplación de cambiar su comportamiento de consumo de alcohol.
Semana 1
Cambio en Indicación de Consumo de Bebida y Estrategia
Periodo de tiempo: Semana 2 - Semana 6
Una medida que evalúa la capacidad de un individuo para evitar el alcohol si quisiera, así como los atracones de bebida o la capacidad de beber menos en la próxima semana.
Semana 2 - Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el control conductual percibido
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 2
La medida del cuestionario Control conductual percibido se compone de seis ítems. Tres elementos evalúan la capacidad del individuo para evitar el alcohol si quisiera y tres elementos evalúan el consumo excesivo de alcohol o la capacidad de beber menos de 7 (mujeres) o 10 (hombres) unidades en una sola sesión en la próxima semana. Cada elemento se califica en escalas de adjetivos bipolares separadas de 7 puntos (p. ej., "Para mí, evitar beber alcohol es..." de muy difícil a muy fácil). Los seis ítems se promediarán juntos para obtener una puntuación general para el control conductual percibido. Las puntuaciones más altas indican un mayor control conductual percibido para controlar la conducta de beber.
Semana 1 y Semana 2
Cambio en el descuento por demora
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 4 y Semana 6
Una medida de la cantidad que los participantes descuentan de las recompensas retrasadas
Semana 1, Semana 4 y Semana 6
Cambio en el uso e intenciones contrafactuales
Periodo de tiempo: Semana 2 - Semana 6
Las respuestas de los participantes sobre si hicieron contrafácticos la semana pasada y sus intenciones de usar esos comportamientos en la próxima semana.
Semana 2 - Semana 6
Cambio en la Evaluación Personal de la Escala de Identidad de Bebedor Responsable
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 4 y Semana 6
Se les pide a los participantes que indiquen qué tan cierta es cada declaración en la Evaluación Personal de la Escala de Identidad de Bebedor Responsable de las experiencias generales del participante. Cada ítem de esta medida tiene opciones de respuesta que van desde 1 (nada cierto) hasta 5 (totalmente cierto). Las puntuaciones más altas reflejan un mayor acuerdo con identificarse como un bebedor responsable.
Semana 1, Semana 4 y Semana 6
Cambio en las percepciones de las estrategias conductuales protectoras
Periodo de tiempo: Semana 1 - Semana 6
Preguntas sobre el porcentaje y la frecuencia de uso de estrategias conductuales protectoras entre estudiantes universitarios.
Semana 1 - Semana 6
Cambio de Contemplación a Cambio de Escalera
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 2
Para evaluar la contemplación de un individuo para cambiar su comportamiento de consumo de alcohol, se utilizará una escalera de contemplación para cambiar (Biener & Abrams, 1991). Esta escalera muestra opciones de respuesta en un gráfico de escalera, con escalones que comienzan en 0 y terminan en 10; cada peldaño aumenta en un valor de punto a medida que sube la escalera. Las anclas con descripciones de texto se ubican en los puntos 0 (Sin pensar en dejar de fumar), 2 (Creo que debo considerar dejar de fumar algún día), 5 (Creo que debería dejar de fumar pero no del todo listo), 8 (Empezando a pensar en cómo cambiar mi consumo de alcohol). patrones) y 10 (tomar medidas para dejar de fumar, por ejemplo, reducir la cantidad, inscribirse en un programa). Cuanto más alto un participante selecciona un peldaño en la escalera, mayor es la contemplación de cambiar su comportamiento de consumo de alcohol.
Semana 1 y Semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rob Dvorak, PhD, University of Central Florida
  • Investigador principal: Rachel Smallman, PhD, Texas A&M University
  • Investigador principal: Sherecce Fields, PhD, Texas A&M University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB20201070D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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