- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05208593
Alkohol PBS és Gondolkodás a múltról
2023. április 11. frissítette: Sherecce A Fields, Texas A&M University
Alkoholvédő magatartási stratégiák és a múltról való gondolkodás
Az egyének gyakran gondolnak arra, hogy egy helyzet vagy eredmény hogyan alakulhatott volna másként – ha valami más, vagy valami megváltozott volna, akkor az eredmény lehetett volna jobb vagy rosszabb.
Ez egy gyakori gondolkodásmód, amelyet tényellenes gondolkodásnak neveznek, és gyakran „ha csak” kijelentések formájában jelenik meg.
Ezek a gondolatok gyakoriak a negatív események után, de előfordultak pozitív események és „közelből történő balesetek” után is.
A kutatások kimutatták, hogy értékelő jellegük számos következménnyel jár, mint például az elfogult döntéshozatal, az esemény értelmének változása, a pozitív vagy negatív hatás fokozódása, valamint a jövőbeni viselkedésbeli változások (például szándékok, motiváció, kitartás/erőfeszítés).
Pontosabban, a tények ellentéteseit is magában foglaló kutatási területek gyakran olyan kulcsfontosságú elemeket vizsgáltak meg, amelyeket más egészségmagatartási szakirodalom gyakran tárgyal, mint például az önhatékonyság, a motiváció és a szándékok.
Az egyik ilyen terület, amely magában foglalja ezeket az elemeket, az egészségfejlesztési szakirodalom, mint például a Protective Behavioral Strategies (PBS) és az alkoholfogyasztás.
Ennek a tanulmánynak a céljait a következőképpen határozzuk meg: Először is, hogy tovább vizsgáljuk, milyen szerepet játszanak a kontrafaktuális tényezők az egyén viselkedésmódosítási szándékának növelésében.
Másodszor, a védőviselkedési stratégiák belső és külső működésének további tisztázása a pozitív egészségmagatartás növelése érdekében.
Végezetül a tények ellentétes irányú beavatkozásának a PBS-használati szándékok előmozdítására való alkalmazhatóságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
413
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel Smallman
- Telefonszám: 979-845-3983
- E-mail: rsmallman@tamu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sherecce Fields
- Telefonszám: 979-845-3774
- E-mail: safields@tamu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
- Texas A&M University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alsó korhatár 18 év
Kizárási kritériumok:
- alaphelyzetben nincs kizárás
- Azok a résztvevők, akik nem követik az adott írási feladatra vonatkozó utasításokat, nem tudnak bejelentkezni a fennmaradó nyomon követési foglalkozásokra (2-6. rész), és kizárják őket a végső adatelemzésből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Csak negatív esemény
A résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak egy konkrét példát az általuk átélt alkohollal kapcsolatos legnegatívabb, kellemetlen eseményre; az általuk választott eseménynek legalább egy éve meg kell történnie.
Vagy arra kérik őket, hogy gondoljanak az elmúlt év legjelentősebb eseményére.
Egy konkrét esemény átgondolása után három percet kapnak, hogy megírják tapasztalataikat.
Az írási felszólítás arra kéri őket, hogy néhány mondatban fejezzék ki az esemény információit.
Ez az írási felszólítás segíteni fog a résztvevőknek abban, hogy visszahelyezkedjenek abba a pillanatba, és hozzáférjenek az ezzel kapcsolatos kiemelkedő érzelmekhez és megismeréshez.
Hasonló negatív esemény-üzeneteket alkalmaztak a tények ellentétes gondolkodási tanulmányaiban (McFarland és Alvaro, 2000; White és Lehman, 2005).
|
A résztvevőket arra kérik, hogy írjanak egy alkohollal kapcsolatos negatív eseményt, és írjanak róla
|
Aktív összehasonlító: Negatív esemény + tényszerű gondolkodási feladat
A csoport résztvevői, az esemény és a tényszerű gondolkodás feladat feltétele, a negatív eseményírási feladat elvégzése után a következőket kapják: „Az előző oldalon leírthoz hasonló kiábrándító és/vagy negatív élmények után az emberek gyakran gondolnak arra, hogy a helyzet részleteit.
Például, hogy mikor történt, ki volt benne, és mi történt közvetlenül az incidens előtt vagy után.
Az alábbi mezőben kérjük, adjon meg példákat ezekre a részletekre."
Az utasítások alatt 10 üres négyzet lesz, és a résztvevőket arra kérik, hogy adjanak néhány példát traumatikus eseményük részletére.
Arra kérik őket, hogy csak annyit soroljanak fel, amennyit természetesen vissza tudnak emlékezni anélkül, hogy megismételnék.
Ez az eljárás Kray és munkatársának (2010) a tények ellentétes gondolkodásáról és az élet értelméről szóló tanulmányából származik.
|
Az Active Control állapot, amikor a résztvevők egy negatív eseményről írnak, és három tényt sorolnak fel róla
|
Kísérleti: Negatív esemény + tényellenes feladat
A negatív eseményírási feladat elvégzése után a résztvevőknek azt mondják: „Az Ön által leírthoz hasonló kiábrándító és/vagy negatív élmények után az emberek néha nem tudnak megállni a „mi lenne, ha…” vagy „ha csak…” gondolata, és elképzelni, hogy a dolgok másképp alakulhattak volna. .
Vagyis ha valamit másképp csináltam volna, a negatív ivási szituáció elkerülhető lett volna, vagy jobb lett volna.
Kérjük, az alábbi mezőben azonosítsa azokat a dolgokat, amelyek, ha eltérőek lettek volna, javították volna az Ön által korábban leírt negatív ivási helyzet kimenetelét, és röviden írja le, hogyan lett volna jobb az eredmény."
A résztvevőket felkérjük, hogy soroljanak fel három ellentétes tényt az eseménnyel kapcsolatban.
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy gondoljanak olyan helyzetekre, ahol ezeket a stratégiákat felhasználhatnák, sorolják fel azokat az akadályokat, amelyek akadályozhatják őket e stratégiák megvalósításában, és jelezzék szándékukat az egyes stratégiák használatára a következő héten.
|
A résztvevők egy kontrafaktuális alapú beavatkozást hajtanak végre, amelyben ha csak hármat is kitalálnak… majd kijelentéseket tesznek arról, hogyan változtathatták volna meg a múltbeli alkoholfogyasztási magatartásukat, hogy jobbá váljanak, és gondolkodjanak el olyan védekező viselkedési stratégiákon, amelyeket egy jövőbeni hasonló helyzetben alkalmazhatnak. jobb az eredmény.
|
Kísérleti: Személyre szabott normatív visszajelzés
Ennek a csoportnak, a személyre szabott normatív visszajelzésnek a résztvevőit arra kérik, hogy értékeljék azon TAMU hallgatók gyakoriságát és mennyiségét, akik PBS-t használnak ivás közben.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék azon tanulók gyakoriságát és mennyiségét, akik ivás közben védekező viselkedési stratégiákat alkalmaznak.
Visszajelzést kapnak arról, hogy becslésük mennyire közelíti meg az országos átlagot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a védekező magatartási stratégiákban-20
Időkeret: 1-6 hét
|
A Védő Viselkedési Stratégia-20 intézkedés egy 20 elemből álló kérdőív, amely három fajta Védő Magatartási Stratégia alkalmazását értékeli: súlyos ártalomcsökkentés (8 elem), az ivás abbahagyása/korlátozása (7 elem) és az ivás módja (5 elem).
Minden elemnek van válaszlehetősége: 1 (soha), 2 (ritkán), 3 (alkalmanként), 4 (néha), 5 (általában), 6 (mindig); van egy Ne kívánok válaszolni opció is.
A védőviselkedési stratégia használatának pontszámai az egyes alskálák átlagos pontszámai, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 6.
A magasabb pontszámok a védő viselkedési stratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
|
1-6 hét
|
Fiatal felnőttek alkoholkövetkezményei kérdőív
Időkeret: 1. hét
|
A Fiatal Felnőtt Alkohol Következmények Kérdőív egy 48 tételből álló kérdőív, amely az elmúlt három hónap alkoholfogyasztásából eredő problémákat méri fel.
Mindegyik elem a nyolc problématerület egyikébe van besorolva: szociális/interperszonális, tudományos/foglalkozási, kockázatos viselkedés, csökkent kontroll, rossz öngondoskodás, csökkent önészlelés, iváskimaradás és fiziológiai függőség.
A résztvevők minden egyes elemnél az Igen, nem vagy nem kívánnak válaszolni lehetőséget választva jelezni, hogy tapasztaltak-e minden problémát az alkoholfogyasztásból (pl. „Nagyon durva, kellemetlen vagy sértő lettem ivás után”).
Ha egy résztvevő az Igen lehetőséget választja, az azt jelzi, hogy a résztvevő tapasztalta az alkoholfogyasztásnak az adott következményét.
|
1. hét
|
Alkohol Használjon kontemplációt a létra megváltoztatásához
Időkeret: 1. hét
|
A Contemplation to Change Ladder (Biener és Abrams, 1991) módszert használjuk az egyén azon gondolkodóinak felmérésére, hogy megváltoztassák alkoholfogyasztási viselkedésüket.
Ez a létra egy létragrafikán jeleníti meg a válaszlehetőségeket, 0-tól 10-ig végződő lépcsőkkel; minden lépcsőfok egy ponttal növekszik, ahogy felfelé halad a létrán.
A szöveges leírásokat tartalmazó horgonyok a 0-as (nem gondolok abbahagyásra), 2-es (azt hiszem, egyszer meg kell fontolnom a leszokást), 5-ös (Szerintem abba kellene hagynom, de még nem vagyok kész), 8-as (Kezdek gondolkodni azon, hogyan változtassak az ivásomon) pontokon. minták), és 10 (Cselekvés a kilépéshez, pl. levágás, beiratkozás egy programba).
Minél magasabbra választ egy részt a létrán, annál nagyobb a szándéka, hogy megváltoztassák alkoholfogyasztási szokásait.
|
1. hét
|
Változás az ivás indikációjában és a stratégia használatában
Időkeret: 2. hét - 6. hét
|
Egy olyan mérőszám, amely felméri az egyén azon képességét, hogy elkerülje az alkoholfogyasztást, ha akarja, valamint a mértéktelen ivást vagy azt, hogy a következő héten mennyire tud kevesebbet inni
|
2. hét - 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az észlelt viselkedésszabályozásban
Időkeret: 1. és 2. hét
|
A Perceived Behavioral Control kérdőív mérőszáma hat tételből áll.
Három elem azt értékeli, hogy az egyén mennyire képes elkerülni az alkoholfogyasztást, ha akarja, és három elem azt, hogy a mértéktelen ivást, illetve azt, hogy a következő héten 7-nél (nők) vagy 10-nél (férfiaknál) kevesebbet ihat-e egyetlen alkalom során.
Minden egyes tételt külön, 7 pontos bipoláris melléknévi skálán értékelnek (pl. „Számomra az alkoholfogyasztás elkerülése…” nagyon nehéztől nagyon könnyűig).
A hat elemet együtt átlagolják, hogy megkapják az észlelt viselkedési kontroll általános pontszámát.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt viselkedési kontrollt jeleznek az ivási viselkedés szabályozásához.
|
1. és 2. hét
|
Változás a késleltetési engedményben
Időkeret: 1. hét, 4. hét és 6. hét
|
A résztvevők által kedvezményezett késedelmes jutalmak összegének mértéke
|
1. hét, 4. hét és 6. hét
|
Változás az ellentétes használatban és szándékokban
Időkeret: 2. hét - 6. hét
|
A résztvevők arra válaszolnak, hogy az elmúlt héten követtek-e ellentéteket, és hogy a következő héten szándékozik-e alkalmazni ezeket a viselkedéseket.
|
2. hét - 6. hét
|
Változás a felelős ivó identitás skála személyes értékelésében
Időkeret: 1. hét, 4. hét és 6. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyire igazak a felelős ivó identitásának személyes értékelése skála egyes állításai a résztvevő tapasztalataira.
Ennek a mértéknek minden eleme 1 (egyáltalán nem igaz) és 5 (teljesen igaz) közötti válaszlehetőségekkel rendelkezik.
A magasabb pontszámok nagyobb egyetértést mutatnak a felelős ivóként való azonosítással.
|
1. hét, 4. hét és 6. hét
|
A védekező magatartási stratégiák felfogásának változása
Időkeret: 1. hét - 6. hét
|
Kérdések a védő viselkedési stratégiák használatának százalékos arányáról és gyakoriságáról főiskolai hallgatók körében.
|
1. hét - 6. hét
|
Változás a szemlélődésben a létra megváltoztatásához
Időkeret: 1. és 2. hét
|
A Contemplation to Change Ladder (Biener és Abrams, 1991) módszert használjuk az egyén azon gondolkodóinak felmérésére, hogy megváltoztassák alkoholfogyasztási viselkedésüket.
Ez a létra egy létragrafikán jeleníti meg a válaszlehetőségeket, 0-tól 10-ig végződő lépcsőkkel; minden lépcsőfok egy ponttal növekszik, ahogy felfelé halad a létrán.
A szöveges leírásokat tartalmazó horgonyok a 0-as (nem gondolok abbahagyásra), 2-es (azt hiszem, egyszer meg kell fontolnom a leszokást), 5-ös (Szerintem abba kellene hagynom, de még nem vagyok kész), 8-as (Kezdek gondolkodni azon, hogyan változtassak az ivásomon) pontokon. minták), és 10 (Cselekvés a kilépéshez, pl. levágás, beiratkozás egy programba).
Minél magasabbra választ egy részt a létrán, annál nagyobb a szándéka, hogy megváltoztassák alkoholfogyasztási szokásait.
|
1. és 2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rob Dvorak, PhD, University of Central Florida
- Kutatásvezető: Rachel Smallman, PhD, Texas A&M University
- Kutatásvezető: Sherecce Fields, PhD, Texas A&M University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ajzen, I., & Sheikh, S. (2013). Action versus inaction: Anticipated affect in the theory of planned behavior. Journal of Applied Social Psychology, 43(1), 155-162. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2012.00989.x
- Cooke R, Sniehotta F, Schuz B. Predicting binge-drinking behaviour using an extended TPB: examining the impact of anticipated regret and descriptive norms. Alcohol Alcohol. 2007 Mar-Apr;42(2):84-91. doi: 10.1093/alcalc/agl115. Epub 2006 Dec 21.
- Coolidge T, Skaret E, Heima M, Johnson EK, Hillstead MB, Farjo N, Asmyhr O, Weinstein P. Thinking about going to the dentist: a Contemplation Ladder to assess dentally-avoidant individuals' readiness to go to a dentist. BMC Oral Health. 2011 Jan 27;11:4. doi: 10.1186/1472-6831-11-4.
- Epstude K, Roese NJ. The functional theory of counterfactual thinking. Pers Soc Psychol Rev. 2008 May;12(2):168-92. doi: 10.1177/1088868308316091.
- Hogue A, Dauber S, Morgenstern J. Validation of a contemplation ladder in an adult substance use disorder sample. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):137-44. doi: 10.1037/a0017895.
- McGee R, Williams S, Kypri K. College students' readiness to reduce binge drinking: criterion validity of a brief measure. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):236-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.009. Epub 2010 Jan 27.
- Roese, N. J., Epstude, K. (2017). The functional theory of counterfactual thinking: New evidence, new challenges, new insights. Advances in Experimental Social Psychology, 56, 1-79.
- Smallman R, Roese NJ. Counterfactual Thinking Facilitates Behavioral Intentions. J Exp Soc Psychol. 2009 Jul;45(4):845-852. doi: 10.1016/j.jesp.2009.03.002.
- Tal-Or, N., Boninger, D. S., & Gleicher, F. (2004). On becoming what we might have been: Counterfactual thinking and self-efficacy. Self and Identity, 3(1), 5-26.
- Wong, E. M. (2007). Narrating near-histories: The effects of counterfactual communication on motivation and performance. Management & Organizational History, 2(4), 351-370. https://doi.org/10.1177/1744935907086119
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB20201070D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csak negatív esemény
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveCukorbetegség, elhízásEgyesült Államok
-
Sheba Medical CenterIsraeli Association for Cardiovascular Trials - IACTBefejezve
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaToborzásHurler szindróma | Szfingolipidózisok | Peroxiszómális rendellenességek | Metakromatikus leukodisztrófia | Alfa-mannozidózis | Hunter szindróma | Mucopolysaccharidosis rendellenességek | Maroteaux Lamy szindróma | Sly szindróma | Fukozidózis | Aszpartil-glükózaminuria | Glikoprotein anyagcserezavarok | Recesszív... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFájdalomEgyesült Államok