- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05208593
Алкоголь PBS и размышления о прошлом
11 апреля 2023 г. обновлено: Sherecce A Fields, Texas A&M University
Поведенческие стратегии защиты от алкоголя и размышления о прошлом
Люди часто думают о том, что ситуация или исход могли бы сложиться по-другому — если бы что-то было по-другому или что-то изменилось, тогда исход мог бы быть лучше или хуже.
Это распространенный тип мышления, известный как контрфактическое мышление, которое часто принимает форму утверждений «если бы только».
Эти мысли часто возникают после негативных событий, но также было обнаружено, что они возникают после позитивных событий и «предаварийных ситуаций».
Исследования показали, что их оценочный характер вызывает множество последствий, таких как предвзятое принятие решений, изменение значимости события, усиление положительных или отрицательных эмоций и будущие поведенческие изменения (такие как намерения, мотивация, настойчивость/усилие).
В частности, во многих областях исследований, связанных с контрфактуалами, часто рассматривались ключевые элементы, которые часто обсуждаются в другой литературе по поведению в отношении здоровья, такие как самоэффективность, мотивация и намерения.
Одной из таких областей, которая включает эти элементы, является литература по укреплению здоровья, такая как защитные поведенческие стратегии (PBS) и потребление алкоголя.
Цели этого исследования сформулированы следующим образом: во-первых, дальнейшее изучение роли, которую контрфактические факты играют в усилении намерений человека в отношении изменения поведения.
Во-вторых, для дальнейшего разъяснения внутренней и внешней работы защитно-поведенческих стратегий для повышения позитивного поведения в отношении здоровья.
Наконец, чтобы рассмотреть применимость контрфактического вмешательства по продвижению намерений использовать PBS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
413
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Texas A&M University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет
Критерий исключения:
- нет исключений на исходном уровне
- участники, которые не следуют инструкциям для конкретного письменного задания, не смогут зарегистрироваться на оставшиеся последующие сеансы (части 2–6) и будут исключены из анализа окончательных данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Только отрицательное событие
Участников попросят вспомнить конкретный пример самого (или одного из самых) негативных, неприятных событий, связанных с алкоголем, которые они пережили; выбранное ими событие должно произойти не менее года назад.
Или их попросят подумать о самом значимом событии, произошедшем за последний год.
После размышлений о конкретном событии им будет дано три минуты, чтобы написать о своем опыте.
В письме будет предложено выразить информацию о событии в нескольких предложениях.
Эта письменная подсказка поможет участникам вернуться в тот момент и получить доступ к характерным эмоциям и знаниям о нем.
Подобные подсказки о негативных событиях использовались в исследованиях контрфактического мышления (McFarland & Alvaro, 2000; White & Lehman, 2005).
|
Участников просят написать о негативном событии, связанном с алкоголем, и написать об этом
|
|
Активный компаратор: Негативное событие + задача на фактическое мышление
Участникам этой группы, событие плюс условие задания на осмысление фактов, после выполнения задания на написание негативного события будет сказано следующее: «После разочарования и/или негативного опыта, подобного тому, который вы описали на предыдущей странице, люди часто думают о подробности ситуации.
Например, когда это произошло, кто был вовлечен и что произошло непосредственно до или после инцидента.
В отведенном ниже месте, пожалуйста, приведите примеры некоторых из этих деталей.."
Под инструкциями будет 10 пустых полей, и участников попросят привести несколько примеров подробностей их травматического события.
Им будет предложено перечислить только то, что они могут вспомнить естественным образом, не повторяя ни одного.
Эта процедура основана на исследовании Края и его коллеги (2010), посвященном контрфактическому мышлению и смыслу жизни.
|
Условие активного контроля, при котором участники пишут о негативном событии и перечисляют три факта о нем.
|
|
Экспериментальный: Негативное событие + контрфактическая задача
После выполнения задания по написанию негативного события участникам будет сказано: «После разочарования и/или негативного опыта, подобного описанному вами, люди иногда не могут не думать «а что, если…» или «если бы только…» и представляют, как все могло бы пойти по-другому. .
То есть, если бы я сделал что-то по-другому, негативной пьяной ситуации можно было бы избежать или поправиться.
В поле ниже, пожалуйста, укажите факторы, которые, если бы они были другими, улучшили бы исход негативной ситуации с алкоголем, которую вы описали ранее, и кратко опишите, как этот результат был бы лучше».
Участникам будет предложено перечислить три контрфактуальных факта о событии.
Участников также попросят подумать о ситуациях, в которых эти стратегии могут быть использованы, перечислить любые препятствия, которые могут помешать им реализовать эти стратегии, и сообщить о своем намерении использовать каждую стратегию в течение следующей недели.
|
Участники завершат интервенцию, основанную на контрфактах, где они придумают три утверждения о том, как прошлое поведение в отношении употребления алкоголя могло быть изменено, чтобы стать лучше, и обдумают защитные поведенческие стратегии, которые они могли бы использовать в будущей подобной ситуации, чтобы сделать ее лучше. результат лучше.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная нормативная обратная связь
Участникам этой группы, персонализированной нормативной обратной связи, будет предложено оценить частоту и количество студентов TAMU, которые употребляют PBS во время употребления алкоголя.
|
Участникам будет предложено оценить частоту и количество студентов, которые используют защитные поведенческие стратегии во время употребления алкоголя.
Им будет предоставлена информация о том, насколько их оценка близка к средним показателям по стране.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение защитных поведенческих стратегий-20
Временное ограничение: Недели 1–6
|
Мера Защитная поведенческая стратегия-20 представляет собой анкету из 20 пунктов, оценивающую использование трех типов Защитных поведенческих стратегий: серьезное снижение вреда (8 пунктов), прекращение/ограничение употребления алкоголя (7 пунктов) и манера употребления алкоголя (5 пунктов).
Каждый пункт имеет варианты ответов, состоящие из 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда), 4 (иногда), 5 (обычно), 6 (всегда); также есть опция «Не хочу отвечать».
Баллы использования защитной поведенческой стратегии представляют собой средние баллы по каждой подшкале, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 6.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование защитных поведенческих стратегий.
|
Недели 1–6
|
|
Анкета о последствиях употребления алкоголя молодым человеком
Временное ограничение: 1 неделя
|
Опросник последствий употребления алкоголя для молодежи представляет собой анкету из 48 пунктов, в которой оцениваются проблемы, связанные с употреблением алкоголя в течение последних трех месяцев.
Каждый пункт относится к одной из восьми проблемных областей: социальная/межличностная, академическая/профессиональная, рискованное поведение, нарушение самоконтроля, плохая забота о себе, снижение самовосприятия, пьянство без сознания и физиологическая зависимость.
Для каждого пункта участники выбирают «Да», «Нет» или «Не желаю отвечать», чтобы указать, сталкивались ли они с каждой проблемой, связанной с употреблением алкоголя (например, «Я стал очень грубым, неприятным или оскорбительным после употребления алкоголя»).
Если участник выбирает «Да», это указывает на то, что участник столкнулся с этим конкретным последствием употребления алкоголя.
|
1 неделя
|
|
Созерцание употребления алкоголя для изменения лестницы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Чтобы оценить намерение человека изменить свое поведение в отношении употребления алкоголя, будет использоваться «Лестница созерцания для изменения» (Biener & Abrams, 1991).
Эта лестница отображает варианты ответа на графике лестницы со ступенями, начинающимися с 0 и заканчивающимися на 10; каждая ступенька увеличивается на одно очко по мере того, как вы поднимаетесь по лестнице.
Анкоры с текстовыми описаниями расположены в точках 0 (Нет мыслей бросить), 2 (Думаю, что когда-нибудь надо будет бросить), 5 (Думаю, что пора бросить, но не совсем готов), 8 (Начинаю думать, как изменить свое пьянство). паттерны) и 10 (принятие мер по отказу от курения, например, сокращение курения, участие в программе).
Чем выше участник выбирает ступеньку на лестнице, тем выше намерение изменить свое поведение в отношении употребления алкоголя.
|
1 неделя
|
|
Изменение индикации употребления алкоголя и стратегии использования
Временное ограничение: Неделя 2 - Неделя 6
|
Мера, которая оценивает способность человека избегать употребления алкоголя, если он хочет, а также пьянство или способность пить меньше в течение следующей недели.
|
Неделя 2 - Неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого поведенческого контроля
Временное ограничение: Неделя 1 и Неделя 2
|
Опросник воспринимаемого поведенческого контроля состоит из шести пунктов.
Три пункта оценивают способность человека избегать употребления алкоголя, если он этого хочет, и три пункта оценивают пьянство или способность выпить менее 7 (женщины) или 10 (мужчины) порций за один сеанс на следующей неделе.
Каждый пункт оценивается по отдельной 7-балльной биполярной шкале прилагательных (например, «Для меня избегать употребления алкоголя…» — от очень сложного до очень легкого).
Шесть пунктов будут усреднены вместе, чтобы получить общий балл за воспринимаемый поведенческий контроль.
Более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый поведенческий контроль, чтобы контролировать употребление алкоголя.
|
Неделя 1 и Неделя 2
|
|
Изменение дисконтирования задержки
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 4 и неделя 6
|
Мера суммы, на которую участники дисконтируют отсроченные вознаграждения.
|
Неделя 1, неделя 4 и неделя 6
|
|
Изменение контрфактического использования и намерений
Временное ограничение: Неделя 2 - Неделя 6
|
Ответы участников о том, применяли ли они контрфактические модели поведения на прошлой неделе, и о своих намерениях использовать это поведение на следующей неделе.
|
Неделя 2 - Неделя 6
|
|
Изменение в личной оценке шкалы идентификации ответственных лиц, употребляющих алкоголь
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 4 и неделя 6
|
Участников просят указать, насколько верно каждое утверждение в Шкале личной оценки ответственного употребления алкоголя в отношении опыта участника в целом.
Каждый пункт этой меры имеет варианты ответов от 1 (совершенно неверно) до 5 (полностью верно).
Более высокие баллы отражают большее согласие с идентификацией ответственного употребления алкоголя.
|
Неделя 1, неделя 4 и неделя 6
|
|
Изменение восприятия защитных поведенческих стратегий
Временное ограничение: Неделя 1 - Неделя 6
|
Вопросы о проценте и частоте использования защитных поведенческих стратегий среди студентов.
|
Неделя 1 - Неделя 6
|
|
Изменение созерцания для изменения лестницы
Временное ограничение: Неделя 1 и Неделя 2
|
Чтобы оценить намерение человека изменить свое поведение в отношении употребления алкоголя, будет использоваться «Лестница созерцания для изменения» (Biener & Abrams, 1991).
Эта лестница отображает варианты ответа на графике лестницы со ступенями, начинающимися с 0 и заканчивающимися на 10; каждая ступенька увеличивается на одно очко по мере того, как вы поднимаетесь по лестнице.
Анкоры с текстовыми описаниями расположены в точках 0 (Нет мыслей бросить), 2 (Думаю, что когда-нибудь надо будет бросить), 5 (Думаю, что пора бросить, но не совсем готов), 8 (Начинаю думать, как изменить свое пьянство). паттерны) и 10 (принятие мер по отказу от курения, например, сокращение курения, участие в программе).
Чем выше участник выбирает ступеньку на лестнице, тем выше намерение изменить свое поведение в отношении употребления алкоголя.
|
Неделя 1 и Неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rob Dvorak, PhD, University of Central Florida
- Главный следователь: Rachel Smallman, PhD, Texas A&M University
- Главный следователь: Sherecce Fields, PhD, Texas A&M University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ajzen, I., & Sheikh, S. (2013). Action versus inaction: Anticipated affect in the theory of planned behavior. Journal of Applied Social Psychology, 43(1), 155-162. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2012.00989.x
- Cooke R, Sniehotta F, Schuz B. Predicting binge-drinking behaviour using an extended TPB: examining the impact of anticipated regret and descriptive norms. Alcohol Alcohol. 2007 Mar-Apr;42(2):84-91. doi: 10.1093/alcalc/agl115. Epub 2006 Dec 21.
- Coolidge T, Skaret E, Heima M, Johnson EK, Hillstead MB, Farjo N, Asmyhr O, Weinstein P. Thinking about going to the dentist: a Contemplation Ladder to assess dentally-avoidant individuals' readiness to go to a dentist. BMC Oral Health. 2011 Jan 27;11:4. doi: 10.1186/1472-6831-11-4.
- Epstude K, Roese NJ. The functional theory of counterfactual thinking. Pers Soc Psychol Rev. 2008 May;12(2):168-92. doi: 10.1177/1088868308316091.
- Hogue A, Dauber S, Morgenstern J. Validation of a contemplation ladder in an adult substance use disorder sample. Psychol Addict Behav. 2010 Mar;24(1):137-44. doi: 10.1037/a0017895.
- McGee R, Williams S, Kypri K. College students' readiness to reduce binge drinking: criterion validity of a brief measure. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):236-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.009. Epub 2010 Jan 27.
- Roese, N. J., Epstude, K. (2017). The functional theory of counterfactual thinking: New evidence, new challenges, new insights. Advances in Experimental Social Psychology, 56, 1-79.
- Smallman R, Roese NJ. Counterfactual Thinking Facilitates Behavioral Intentions. J Exp Soc Psychol. 2009 Jul;45(4):845-852. doi: 10.1016/j.jesp.2009.03.002.
- Tal-Or, N., Boninger, D. S., & Gleicher, F. (2004). On becoming what we might have been: Counterfactual thinking and self-efficacy. Self and Identity, 3(1), 5-26.
- Wong, E. M. (2007). Narrating near-histories: The effects of counterfactual communication on motivation and performance. Management & Organizational History, 2(4), 351-370. https://doi.org/10.1177/1744935907086119
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB20201070D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .