Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen kolangiopankreatoskooppirekisteri

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Perkutaaninen kolangiopankreatoskoopiarekisteri

Percutaneous Cholangiopancreatoscopy (PCPS) -rekisteri on havainnollinen, monikeskinen, prospektiivinen ja retrospektiivinen rekisteri potilaista, joille tehdään perkutaaninen kolangiopankreatoskoopia eri puolilla Yhdysvaltoja. Tutkimuksen retrospektiivisessa osassa kliinisiä ja toimenpiteitä koskevat tiedot potilaista, joille on aiemmin tehty kliinisesti indikoitu perkutaaninen kolangiopankreatoskopia, kerätään kaikilta rekisteripaikoilta ja tallennetaan suojattuun tietokantaan. Rekisterin tuleva osa toimii kolmen vuoden ajan jokaisessa paikassa, jossa potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu perkutaaninen kolangiopankreatoskopia, otetaan mukaan tutkimukseen, ja potilaiden tiedot kerätään aina, kun potilaat saapuvat interventioradiologiaan (IR) toimenpide tai klinikkakäynti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Menettely: Perkutaaninen kolangiopankreatoskopia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

679

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joilla on kliininen indikaatio kolangiopankreatoskoopiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset miehet tai naiset
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu perkutaaninen kolangiopankreatoskopia Johns Hopkins -sairaalassa tai jossain rekisteröintipisteissä.
Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan tulevalle tutkimuksen osalle.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat naiset
Lapset (alle 18-vuotiaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Putkiton selviytyminen Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta	Putkiton eloonjääminen lasketaan arvioimalla niiden potilaiden lukumäärä, joilta voidaan poistaa sappi-/kolekystostomiaputki PCPS-toimenpiteen jälkeen viimeiseen kliiniseen infrapunaseurantaan tai kuolemaansa asti.	Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tekninen menestys Aikaikkuna: Toimenpiteen aikaan	Tekninen menestys määritellään onnistuneeksi pääsyksi kolangioskoopilla ja kivien tai leesion visualisoinnilla, jolta biopsia otetaan.	Toimenpiteen aikaan
Menettelyn onnistuminen Aikaikkuna: Toimenpiteen aikaan	Menettelyn onnistuminen potilailla, joilla on hammaskiveä, määritellään joko a) kivien visualisoimiseksi, jossa on ainakin osittainen kivipoisto, tai b) sappijärjestelmän visualisoimiseksi, joka osoittaa, ettei lisätutkimuksia tarvita; potilailla, joilla on sapen ahtauma, joka määritellään a) kudoksen hankkimiseksi biopsiaa varten tai b) onnistuneesti visualisoida ja suorittaa täydellinen tai osittainen ahtauma.	Toimenpiteen aikaan
Kliininen menestys Aikaikkuna: Toimenpiteen aikaan	Kliininen menestys määritellään kliinisten oireiden (esim. vatsakipu, kuume, keltaisuus, pahoinvointi ja oksentelu), laboratorioarvojen ja/tai kuvantamislöydösten paranemisena.	Toimenpiteen aikaan
Komplikaatioiden määrä Aikaikkuna: Toimenpiteen aikaan	Komplikaatioiden määrä lasketaan kirjaamalla toimenpiteen aikana ilmenevät haittatapahtumat Society of Intervention Radiology Classification Systemin mukaisesti.	Toimenpiteen aikaan
Komplikaatioiden määrä Aikaikkuna: 1 kuukausi	Komplikaatioiden määrä lasketaan kirjaamalla toimenpiteen jälkeen ilmenevät haittatapahtumat Society of Intervention Radiology Classification Systemin mukaisesti.	1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

Päätutkija: Brian Holly, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit