Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan kolangiopankreatoskopiregister

22 januari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Perkutan kolangiopankreatoskopiregistret

Registret perkutan kolangiopankreatoskopi (PCPS) är ett observations-, multicentriskt, prospektivt och retrospektivt register över patienter som genomgår den perkutana kolangiopankreatoskopin på platser över hela USA. I den retrospektiva komponenten av studien kommer kliniska och procedurdata avseende patienter som har genomgått kliniskt indikerade perkutan kolangiopankreatoskopi tidigare att samlas in från alla registerplatser och lagras i en säker databas. Den prospektiva komponenten i registret kommer att pågå i tre år på varje plats där patienter som genomgår den kliniskt indikerade perkutan kolangiopankreatoskopi kommer att inkluderas i studien, och patienternas data kommer att samlas in närhelst patienterna går till interventionell radiologi (IR) under en procedur eller klinikbesök.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: Perkutan kolangiopankreatoskopi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

679

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter med klinisk indikation för kolangiopankreatoskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga vuxna
18 år och äldre
Patienter som genomgår kliniskt indikerade perkutan kolangiopankreatoskopiprocedur på Johns Hopkins Hospital eller någon av registerplatserna.
Vill och kan förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke för den blivande delen av studien.

Exklusions kriterier:

Gravid kvinna
Barn (<18 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Rörfri överlevnad Tidsram: Upp till 3 år	Slangfri överlevnad kommer att beräknas genom att uppskatta antalet patienter som kan genomgå avlägsnande av gall-/kolecystomislangen efter PCPS-proceduren fram till deras sista IR-kliniska uppföljning eller dödsfall.	Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Teknisk framgång Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren	Teknisk framgång definieras som framgångsrik tillgång med kolangioskop och visualisering av stenarna eller en lesion som ska biopsieras.	Vid tidpunkten för proceduren
Procedurmässig framgång Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren	Procedurmässig framgång hos patienter med tandsten definieras som antingen a) visualisering av stenar med åtminstone delvis stenborttagning, eller b) visualisering av gallsystemet som inte visar något behov av ytterligare undersökning; hos patienter med gallförträngning, definierad som a) erhållande av vävnad för biopsi eller b) framgångsrikt visualisera och fullständig eller partiell behandling av strikturen.	Vid tidpunkten för proceduren
Klinisk framgång Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren	Klinisk framgång definieras som förbättring av kliniska symtom (t.ex. buksmärtor, feber, gulsot, illamående och kräkningar), laboratorievärden och/eller avbildningsfynd.	Vid tidpunkten för proceduren
Komplikationsfrekvens Tidsram: Vid tidpunkten för proceduren	Komplikationsfrekvensen kommer att beräknas genom att registrera de biverkningar som inträffar under proceduren i enlighet med Society of Interventional Radiology Classification System.	Vid tidpunkten för proceduren
Komplikationsfrekvens Tidsram: 1 månad	Komplikationsfrekvensen kommer att beräknas genom att registrera de biverkningar som inträffar efter proceduren i enlighet med Society of Interventional Radiology Classification System.	1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

Huvudutredare: Brian Holly, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna