Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan Cholangiopancreatoscopy Register

22. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Perkutan Cholangiopancreatoscopy Registry

Percutaneous Cholangiopancreatoscopy (PCPS) registret er et observationelt, multicentrisk, prospektivt og retrospektivt register over patienter, der gennemgår den perkutane cholangiopancreatoscopy procedure på steder i hele USA. I den retrospektive komponent af undersøgelsen vil kliniske og proceduremæssige data vedrørende patienter, der tidligere har gennemgået en klinisk indiceret perkutan kolangiopancreatoskopi, blive indsamlet fra alle registreringssteder og opbevaret i en sikker database. Den potentielle komponent af registret vil løbe i tre år på hvert sted, hvor patienter, der gennemgår den klinisk indicerede perkutane kolangiopancreatoskopi-procedure, vil blive indskrevet i undersøgelsen, og patienternes data vil blive indsamlet, hver gang patienterne kommer til interventionel radiologi (IR) i en procedure eller klinikbesøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

679

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med klinisk indikation for kolangiopankreatoskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne
  • 18 år og ældre
  • Patienter, der gennemgår klinisk indiceret perkutan kolangiopancreatoskopi på Johns Hopkins Hospital eller et af registreringsstederne.
  • Villig og i stand til at forstå og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument for den potentielle komponent af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Børn (<18 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rørfri overlevelse
Tidsramme: Op til 3 år
Slangefri overlevelse vil blive beregnet ved at estimere antallet af patienter, der kan gennemgå fjernelse af galde-/kolecystomirøret efter PCPS-proceduren indtil deres sidste IR-kliniske opfølgning eller død.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Teknisk succes defineres som succesfuld adgang med kolangioskop og visualisering af stenene eller en læsion, der skal biopsieres.
På tidspunktet for proceduren
Procedurel succes
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Procedurel succes hos patienter med tandsten defineres som enten a) visualisering af sten med i det mindste delvis stenfjernelse eller b) visualisering af galdesystemet, der ikke viser behov for yderligere undersøgelse; hos patienter med galdeforsnævring, defineret som a) opnåelse af væv til biopsi eller b) vellykket visualisering og fuldstændig eller delvis behandling af forsnævringen.
På tidspunktet for proceduren
Klinisk succes
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Klinisk succes defineres som forbedring af kliniske symptomer (f.eks. mavesmerter, feber, gulsot, kvalme og opkastning), laboratorieværdier og/eller billeddiagnostiske fund.
På tidspunktet for proceduren
Komplikationsrate
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
Komplikationsfrekvensen vil blive beregnet ved at registrere de uønskede hændelser, der opstår under proceduren i overensstemmelse med Society of Interventional Radiology Classification System.
På tidspunktet for proceduren
Komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned
Komplikationsfrekvensen vil blive beregnet ved at registrere de uønskede hændelser, der opstår efter proceduren i overensstemmelse med Society of Interventional Radiology Classification System.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Holly, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00219877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Perkutan kolangiopankreatoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner