Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr przezskórnej cholangiopankreatoskopii

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Rejestr przezskórnej cholangiopankreatoskopii (PCPS) jest obserwacyjnym, wieloośrodkowym, prospektywnym i retrospektywnym rejestrem pacjentów poddawanych zabiegowi przezskórnej cholangiopankreatoskopii w ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. W retrospektywnej części badania dane kliniczne i proceduralne dotyczące pacjentów, którzy w przeszłości przeszli przezskórną cholangiopankreatoskopię ze wskazań klinicznych, zostaną zebrane ze wszystkich rejestrów i przechowywane w bezpiecznej bazie danych. Prospektywna część rejestru będzie działać przez trzy lata w każdym ośrodku, w którym pacjenci poddawani klinicznie wskazanej procedurze przezskórnej cholangiopankreatoskopii zostaną włączeni do badania, a dane pacjentów będą gromadzone za każdym razem, gdy pacjenci zgłaszają się do radiologii interwencyjnej (IR) w celu zabieg lub wizyta w klinice.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

679

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentów ze wskazaniami klinicznymi do zabiegu cholangiopankreatoskopii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety
  • 18 lat i więcej
  • Pacjenci poddawani klinicznie wskazanemu zabiegowi przezskórnej cholangiopankreatoskopii w Johns Hopkins Hospital lub w jednym z ośrodków rejestracyjnych.
  • Chętny i zdolny do zrozumienia i podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody na prospektywną część badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Dzieci (< 18 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez rurki
Ramy czasowe: Do 3 lat
Przeżycie bez rurki zostanie obliczone poprzez oszacowanie liczby pacjentów, którzy mogą zostać poddani usunięciu rurki żółciowej/cholecystostomijnej po zabiegu PCPS do ostatniej obserwacji klinicznej IR lub zgonu.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Sukces techniczny definiuje się jako udany dostęp za pomocą cholangioskopu i wizualizację złogów lub zmiany do biopsji.
W czasie zabiegu
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Powodzenie zabiegu u pacjentów z kamicą jest definiowane jako a) uwidocznienie złogów z przynajmniej częściowym usunięciem złogów lub b) uwidocznienie układu żółciowego bez konieczności dalszych badań; u pacjentów ze zwężeniem dróg żółciowych, definiowanym jako a) pobranie tkanki do biopsji lub b) skuteczne uwidocznienie i całkowite lub częściowe wyleczenie zwężenia.
W czasie zabiegu
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Sukces kliniczny definiuje się jako poprawę objawów klinicznych (np. bólu brzucha, gorączki, żółtaczki, nudności i wymiotów), wyników badań laboratoryjnych i/lub wyników badań obrazowych.
W czasie zabiegu
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Wskaźnik powikłań zostanie obliczony poprzez odnotowanie zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły podczas zabiegu, zgodnie z Systemem Klasyfikacji Towarzystwa Radiologii Interwencyjnej.
W czasie zabiegu
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Współczynnik powikłań zostanie obliczony poprzez odnotowanie zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły po zabiegu zgodnie z Systemem Klasyfikacji Towarzystwa Radiologii Interwencyjnej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Holly, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00219877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna cholangiopankreatoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj