Ultra-low Dose (ULD) ja standardiannos CT-skannausten kuvanlaadun vertailu traumaattisen aivovaurion havaitsemiseksi päivystyshuoneessa (ULD-CRANE 2)
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pään trauma on yleinen syy neuvolaan ensiapupoliklinikalla. TT-skannaus on vertailututkimus, joka mahdollistaa potilaan nopean hoidon. TT-tutkimukset ovat kuitenkin niitä diagnostisia tutkimuksia, joissa altistuminen ionisoivalle säteilylle on suurin. Tutkijat ovat aiemmin ottaneet käyttöön "ultra-low dose" (ULD) hankintoja useille patologioille tehokkaalla annostasolla, joka on samanlainen kuin tavallisessa röntgentutkimuksessa. Näitä ULD-hankintoja käytetään nyt rutiininomaisesti kliinisessä käytännössämme rintakehän, selkärangan, lantion ja proksimaalisten reisiluiden ja raajojen tutkimuksissa.
Tämä tutkimus laajentaa nämä ULD-havainnot kallon CT:hen traumaattisten kallonsisäisten leesioiden havaitsemiseksi.
Tutkijat olettavat, että päävamman saaneilta potilailta olisi mahdollista etsiä kallonsisäisiä vaurioita ULD-protokollien avulla, jolloin potilaalle toimitettavia annoksia pienennetään ja kuvanlaatu säilyisi riittävänä diagnoosin kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas hakeutuu Nîmesin CHU:n ensiapuun kallovamman vuoksi, joka vaatii skannausta.
- Potilas, jolla on yksittäinen päävamma tai polytraumapotilas, jolla on muun muassa päävamma.
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa tai perheenjäsenensä on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake tai potilas on ollut hätätilanteessa
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu tutkimukseen, joka kieltää osallistumisen muihin tutkimuksiin, tai on aikaisemman tutkimuksen määräämässä poissulkemisajassa
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on päävamma
|
Skannaa klassisella annoksella, jota seuraa erittäin pieni annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultra-pienen annoksen kuvanlaatu verrattuna klassiseen annokseen harmaan/valkoisen aineen erottelun visualisoimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
5 pisteen asteikko: ei hyväksyttävä, optimaalinen, hyväksyttävä, keskimääräistä parempi
|
Päivä 0
|
|
Erittäin pienen annoksen skannauksen kuvanlaatu verrattuna perinteiseen annokseen linssimäisten ytimien visualisoinnissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
5 pisteen asteikko: ei hyväksyttävä, optimaalinen, hyväksyttävä, keskimääräistä parempi
|
Päivä 0
|
|
Ultra-pienen annoksen kuvanlaatu verrattuna klassiseen annokseen kammiojärjestelmän visualisoinnissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
5 pisteen asteikko: ei hyväksyttävä, optimaalinen, hyväksyttävä, keskimääräistä parempi
|
Päivä 0
|
|
Erittäin pienen annoksen skannauksen kuvanlaatu verrattuna perinteiseen annokseen perussäiliöiden visualisoinnissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
5 pisteen asteikko: ei hyväksyttävä, optimaalinen, hyväksyttävä, keskimääräistä parempi
|
Päivä 0
|
|
Ultra-pienen annoksen skannauksen kuvanlaatu verrattuna klassiseen annokseen avautuneiden subaraknoidisten tilojen visualisoinnissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
5 pisteen asteikko: ei hyväksyttävä, optimaalinen, hyväksyttävä, keskimääräistä parempi
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioijien välinen yhteensopivuus (vanhempi vs. juniori) kaikkien viiden rakenteen visualisoinnissa (harmaan/valkoisen aineen erottelu, linssimäiset ytimet, kammiojärjestelmä, tyvisäiliöt, avautuneet subaraknoidiset tilat)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kokonaispistemäärä 5 Likert-pisteestä
|
Päivä 0
|
|
Vähintään yksi ekstraduraalinen hematooma erittäin pienellä annoksella verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Vähintään yksi subarachnoidaalinen verenvuoto erittäin pienellä annoksella verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Vähintään yksi subduraalinen hematooma erittäin pienellä annoksella verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Vähintään yksi intraparenkymaalinen verenvuoto erittäin pienellä annoksella verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Vähintään yksi kallonsisäinen verenvuoto erittäin pienellä annoksella verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Vähintään yksi kalloluun vaurio ultrapienellä annoksella verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Vähintään yksi luuvaurio erittäin pienellä annoksella verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Radiologien raportoima ultrapienen annoksen kuvanlaatu verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
4-pisteinen Likert-asteikko: tulkittavissa kohtalaisista teknisistä ongelmista huolimatta (keskittyminen, liike, vakio), täysin tulkittavissa kohtalaisista teknisistä ongelmista huolimatta (keskipiste, liike, vakio), ei teknisiä ongelmia
|
Päivä 0
|
|
Radiologin raportoima ultrapienen annoksen diagnostinen laatu verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
4-pisteen Likert-asteikko: ei hyväksyttävä, optimaalinen, hyväksyttävä, keskimääräistä parempi
|
Päivä 0
|
|
Radiologin raportoima erittäin pienen annoksen luottamustaso verrattuna klassiseen skanneriin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
4-pisteen Likert-asteikko: ei hyväksyttävä, optimaalinen, hyväksyttävä, keskimääräistä parempi
|
Päivä 0
|
|
Ultra-pienen annoksen tulkintaaika verrattuna klassiseen skanneriin vanhemmalle ja nuoremmalle arvioijalle
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pöytäkirja
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Menjot de Champfleur, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2020-1/NM-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .