Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képminőség összehasonlítása az ultra-alacsony dózisú (ULD) és a standard dózisú CT-vizsgálatok között a traumás agysérülések észlelésében a sürgősségi szobában (ULD-CRANE 2)

2022. január 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A sürgősségi osztályon történő konzultáció gyakori oka a fejsérülés. A CT egy referencia vizsgálat, amely lehetővé teszi a beteg gyors kezelését. A CT-vizsgálatok azonban a legmagasabb ionizáló sugárzásnak kitett diagnosztikai vizsgálatok közé tartoznak. A vizsgálatot végzők korábban „ultra-alacsony dózisú” (ULD) gyűjtést hajtottak végre számos patológiánál, a szokásos radiográfiai vizsgálathoz hasonló effektív dózisszinttel. Ezeket az ULD-felvételeket ma már rutinszerűen alkalmazzuk klinikai gyakorlatunkban a mellkas, a gerinc, a medence és a proximális combcsontok, végtagok feltárására.

Ez a tanulmány kiterjeszti ezeket az ULD-gyűjtéseket a koponya CT-re a traumás intrakraniális elváltozások kimutatására.

A vizsgálatot végzők feltételezése szerint lehetséges lenne az intrakraniális elváltozások felkutatása fejsérüléses betegeknél az ULD protokollok segítségével, ezáltal csökkenthető a betegnek juttatott dózis, miközben a diagnózishoz megfelelő képminőség megmarad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg a Nîmes-i CHU sürgősségi osztályán jelentkezik szkennelést igénylő koponyasérülés miatt.
  • Izolált fejsérüléses vagy politrauma, többek között fejsérüléses beteg.
  • A betegnek vagy törvényes képviselőjének vagy családtagjának szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot, vagy a beteg sürgősségi helyzetbe került.
  • A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Az alany olyan vizsgálatban vesz részt, amely megtiltja más vizsgálatokban való részvételt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fejsérüléses betegek
Diagnosztikai vizsgálat: CT vizsgálat
Szkennelés klasszikus adaggal, majd ultraalacsony adaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultra-alacsony dózisú szkennelés képminősége a klasszikus dózishoz képest a szürke/fehér anyag megkülönböztetésének megjelenítéséhez
Időkeret: 0. nap
5 fokozatú skála: elfogadhatatlan, nem optimális, elfogadható, az átlagosnál jobb
0. nap
Ultra-alacsony dózisú szkennelés képminősége a lencse alakú magok megjelenítésére szolgáló klasszikus dózishoz képest
Időkeret: 0. nap
5 fokozatú skála: elfogadhatatlan, nem optimális, elfogadható, az átlagosnál jobb
0. nap
Az ultra-alacsony dózisú szkennelés képminősége a klasszikus dózishoz képest a kamrai rendszer vizualizálására
Időkeret: 0. nap
5 fokozatú skála: elfogadhatatlan, nem optimális, elfogadható, az átlagosnál jobb
0. nap
Az ultraalacsony dózisú szkennelés képminősége a klasszikus dózishoz képest a bazális ciszternák megjelenítéséhez
Időkeret: 0. nap
5 fokozatú skála: elfogadhatatlan, nem optimális, elfogadható, az átlagosnál jobb
0. nap
Az ultra-alacsony dózisú szkennelés képminősége a klasszikus dózishoz képest a dekonvexált szubarachnoidális terek megjelenítéséhez
Időkeret: 0. nap
5 fokozatú skála: elfogadhatatlan, nem optimális, elfogadható, az átlagosnál jobb
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelők közötti konkordancia (senior versus junior) mind az öt struktúra megjelenítésében (a szürke/fehér anyag differenciálása, lencse alakú magok, kamrai rendszer, bazális ciszternák, dekonvexált szubarachnoidális terek)
Időkeret: 0. nap
Az 5 Likert pontszám összpontszáma
0. nap
Legalább egy extradurális hematóma jelenléte ultraalacsony dózisban a klasszikus szkennerrel szemben
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Legalább egy szubarachnoidális vérzés jelenléte ultraalacsony dózissal a klasszikus szkennerrel szemben
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Legalább egy szubdurális hematóma jelenléte ultraalacsony dózisban a klasszikus szkennerrel szemben
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Legalább egy intraparenchymalis vérzés jelenléte ultra-alacsony dózissal szemben a klasszikus szkennerrel
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Legalább egy koponyaűri vérzés jelenléte ultraalacsony dózissal szemben a klasszikus szkennerrel
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Legalább egy koponyacsont-lézió jelenléte ultraalacsony dózissal a klasszikus szkennerrel szemben
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Legalább egy csontsérülés jelenléte ultraalacsony dózissal a klasszikus szkennerrel szemben
Időkeret: 0. nap
Igen nem
0. nap
Radiológusok által igazolt képminőség az ultraalacsony dózisú szkennerről a klasszikus szkennerrel szemben
Időkeret: 0. nap
4 fokozatú Likert skála: Értelmezhető, értelmezhető a mérsékelt technikai problémák ellenére (középre helyezés, mozgás, állandó), teljesen értelmezhető a mérsékelt technikai problémák ellenére (középre helyezés, mozgás, állandó), Nincs technikai probléma
0. nap
Radiológus által jelentett diagnosztikai minőség az ultraalacsony dózisú szkennerrel szemben a klasszikus szkennerrel
Időkeret: 0. nap
4 fokozatú Likert skála: elfogadhatatlan, nem optimális, elfogadható, az átlagosnál jobb
0. nap
Radiológus által jelentett megbízhatósági szint az ultraalacsony dózisú szkennerrel szemben a klasszikus szkennerrel szemben
Időkeret: 0. nap
4 fokozatú Likert skála: elfogadhatatlan, nem optimális, elfogadható, az átlagosnál jobb
0. nap
Az ultraalacsony dózisú szkenner értelmezési ideje a klasszikus szkennerhez képest vezető és junior értékelő számára
Időkeret: 0. nap
Percek
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas Menjot de Champfleur, Chu Nimes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIMAO/2020-1/NM-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Átható fejsérülés

Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel