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응급실 외상성 뇌손상 진단을 위한 초저선량(ULD)과 표준선량 CT 영상 품질 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ULD-CRANE 2)

2022년 1월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

두부 외상은 응급실에서 자주 상담을 받는 이유입니다. CT 스캔은 환자의 빠른 관리를 가능하게 하는 참고 검사입니다. 그러나 CT 검사는 전리 방사선에 가장 많이 노출되는 진단 검사 중 하나입니다. 연구 조사관은 이전에 표준 방사선 검사와 유사한 유효 선량 수준으로 여러 병리학에 대해 "초저선량"(ULD) 획득을 구현했습니다. 이러한 ULD 획득은 이제 흉부, 척추, 골반 및 근위 대퇴골, 사지 탐색을 위한 임상 실습에서 일상적으로 사용됩니다.

이 연구는 외상성 두개내 병변을 감지하기 위해 이러한 ULD 획득을 두개골 CT로 확장합니다.

연구 조사관은 ULD 프로토콜을 사용하여 두부 외상 환자의 두개내 병변을 검색하여 진단을 위한 충분한 영상 품질을 유지하면서 환자에게 전달되는 선량을 줄이는 것이 가능할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스캐닝이 필요한 두개골 외상으로 Nîmes의 CHU 응급실에 입원한 환자.
  • 고립된 두부 손상이 있는 환자 또는 특히 두부 손상이 있는 다발성 외상 환자.
  • 환자 본인 또는 그 법정대리인이나 가족이 정보에 입각한 무료 동의를 하고 동의서에 서명을 하였거나, 환자가 응급 상황에 포함되었을 것
  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자가 다른 연구 참여를 금지하는 연구에 참여하거나 이전 연구에서 결정한 배제 기간에 있는 경우
  • 환자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리 외상 환자
진단 검사: CT 스캔
기본 선량에 이어 초저선량으로 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회백질의 구별을 시각화하기 위한 기존 선량과 비교한 초저선량 스캔의 이미지 품질
기간: 0일
5점 척도: 수용 불가, 차선, 수용 가능, 평균 이상
0일
렌티큘러 핵을 시각화하기 위한 기존 선량과 비교한 초저선량 스캔의 이미지 품질
기간: 0일
5점 척도: 수용 불가, 차선, 수용 가능, 평균 이상
0일
심실 시스템을 시각화하기 위한 기존 선량과 비교한 초저 선량 스캔의 이미지 품질
기간: 0일
5점 척도: 수용 불가, 차선, 수용 가능, 평균 이상
0일
기저 수조를 시각화하기 위한 기존 선량과 비교한 초저선량 스캔의 이미지 품질
기간: 0일
5점 척도: 수용 불가, 차선, 수용 가능, 평균 이상
0일
볼록하지 않은 지주막하 공간을 시각화하기 위한 기존 선량과 비교한 초저 선량 스캔의 이미지 품질
기간: 0일
5점 척도: 수용 불가, 차선, 수용 가능, 평균 이상
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다섯 가지 구조(회백질/백질, 수정체 핵, 심실 시스템, 기저 수조, 비볼록 지주막하 공간의 분화)를 모두 시각화하는 평가자 간 일치(선배 대 후배)
기간: 0일
5 리커트 점수의 총점
0일
초저선량 대 고전적 스캐너에 의한 적어도 하나의 경막외 혈종의 존재
기간: 0일
예 아니오
0일
초저선량 대 기존 스캐너에 의한 적어도 하나의 지주막하 출혈의 존재
기간: 0일
예 아니오
0일
초저선량 대 고전적 스캐너에 의한 적어도 하나의 경막하 혈종의 존재
기간: 0일
예 아니오
0일
초저선량 대 고전적 스캐너에 의한 적어도 하나의 실질내 출혈의 존재
기간: 0일
예 아니오
0일
초저선량 대 기존 스캐너에 의한 적어도 하나의 두개내 출혈의 존재
기간: 0일
예 아니오
0일
초저선량 대 기존 스캐너에 의한 적어도 하나의 두개골 병변의 존재
기간: 0일
예 아니오
0일
초저선량 대 기존 스캐너에 의한 최소 하나의 뼈 병변의 존재
기간: 0일
예 아니오
0일
방사선 전문의가 보고한 초저선량 대 기존 스캐너의 이미지 품질
기간: 0일
4점 리커트 척도: 해석 가능, 보통의 기술적 문제에도 불구하고 해석 가능(센터링, 이동, 일정), 중간 정도의 기술적 문제에도 불구하고 전적으로 해석 가능(센터링, 이동, 일정), 기술적 문제 없음
0일
방사선 전문의가 보고한 초저선량 대 기존 스캐너의 진단 품질
기간: 0일
4점 리커트 척도: 수용 불가, 준최적, 수용 가능, 평균 이상
0일
방사선 전문의가 보고한 초저선량 대 기존 스캐너의 신뢰 수준
기간: 0일
4점 리커트 척도: 수용 불가, 준최적, 수용 가능, 평균 이상
0일
선임 및 후배 평가자를 위한 초저선량 대 기존 스캐너의 해석 시간
기간: 0일
분
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Menjot de Champfleur, Chu Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2020-1/NM-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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