Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości obrazu tomografii komputerowej z ultraniską dawką (ULD) i standardową dawką w wykrywaniu urazowego uszkodzenia mózgu na izbie przyjęć (ULD-CRANE 2)

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Uraz głowy jest częstym powodem konsultacji w izbie przyjęć. Tomografia komputerowa jest badaniem referencyjnym pozwalającym na szybkie postępowanie z pacjentem. Badania CT należą jednak do badań diagnostycznych o największym narażeniu na promieniowanie jonizujące. Badacze wdrożyli wcześniej akwizycję „ultra-niskiej dawki” (ULD) dla kilku patologii z efektywnym poziomem dawki podobnym do standardowego badania radiograficznego. Te akwizycje ULD są obecnie rutynowo stosowane w naszej praktyce klinicznej do eksploracji klatki piersiowej, kręgosłupa, miednicy i proksymalnych kości udowych, kończyn.

To badanie rozszerza te akwizycje ULD na CT czaszki w celu wykrycia urazowych zmian wewnątrzczaszkowych.

Badacze stawiają hipotezę, że możliwe byłoby poszukiwanie zmian wewnątrzczaszkowych u pacjentów z urazami głowy za pomocą protokołów ULD, zmniejszając w ten sposób dawki podawane pacjentowi przy zachowaniu jakości obrazu wystarczającej do postawienia diagnozy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zgłaszający się na izbę przyjęć CHU w Nîmes z powodu urazu czaszki wymagającego skanowania.
  • Pacjent z izolowanym urazem głowy lub pacjent z urazem wielonarządowym m.in. z urazem głowy.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel prawny lub członek rodziny muszą wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody lub pacjent został objęty sytuacją nagłą
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu z zakazem udziału w innych badaniach lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z urazem głowy
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Skanuj klasyczną dawką, a następnie ultra niską dawką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu skanu ultraniskiej dawki w porównaniu z dawką klasyczną do wizualizacji zróżnicowania istoty szarej/białej
Ramy czasowe: Dzień 0
5-stopniowa skala: niedopuszczalny, suboptymalny, akceptowalny, lepszy niż przeciętny
Dzień 0
Jakość obrazu skanu ultraniskiej dawki w porównaniu z dawką klasyczną do wizualizacji jąder soczewkowatych
Ramy czasowe: Dzień 0
5-stopniowa skala: niedopuszczalny, suboptymalny, akceptowalny, lepszy niż przeciętny
Dzień 0
Jakość obrazu skanu ultraniskiej dawki w porównaniu z dawką klasyczną do wizualizacji układu komorowego
Ramy czasowe: Dzień 0
5-stopniowa skala: niedopuszczalny, suboptymalny, akceptowalny, lepszy niż przeciętny
Dzień 0
Jakość obrazu skanowania ultraniskiej dawki w porównaniu z dawką klasyczną do wizualizacji zbiorników podstawnych
Ramy czasowe: Dzień 0
5-stopniowa skala: niedopuszczalny, suboptymalny, akceptowalny, lepszy niż przeciętny
Dzień 0
Jakość obrazu skanu ultraniskiej dawki w porównaniu z dawką klasyczną do wizualizacji wypukłych przestrzeni podpajęczynówkowych
Ramy czasowe: Dzień 0
5-stopniowa skala: niedopuszczalny, suboptymalny, akceptowalny, lepszy niż przeciętny
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między oceniającymi (starszy kontra młodszy) w wizualizacji wszystkich pięciu struktur (zróżnicowanie istoty szarej/białej, jądra soczewkowate, układ komorowy, cysterny podstawne, wypukłe przestrzenie podpajęczynówkowe)
Ramy czasowe: Dzień 0
Łączny wynik 5 wyników Likerta
Dzień 0
Obecność co najmniej jednego krwiaka nadtwardówkowego za pomocą ultraniskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Obecność co najmniej jednego krwotoku podpajęczynówkowego za pomocą ultra-niskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Obecność co najmniej jednego krwiaka podtwardówkowego za pomocą ultraniskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Obecność co najmniej jednego krwotoku śródmiąższowego za pomocą ultraniskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Obecność co najmniej jednego krwotoku śródczaszkowego za pomocą ultra-niskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Obecność co najmniej jednego uszkodzenia kości czaszki za pomocą ultraniskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Obecność co najmniej jednej zmiany kostnej za pomocą ultra-niskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak nie
Dzień 0
Zgłoszona przez radiologów jakość obrazu ultraniskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
4-punktowa skala Likerta: możliwa do interpretacji, możliwa do interpretacji pomimo umiarkowanych problemów technicznych (centrowanie, ruch, stała), całkowicie możliwa do interpretacji pomimo umiarkowanych problemów technicznych (centrowanie, ruch, stała), brak problemów technicznych
Dzień 0
Zgłoszona przez radiologa jakość diagnostyczna ultraniskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
4-punktowa skala Likerta: niedopuszczalny, suboptymalny, akceptowalny, lepszy niż przeciętny
Dzień 0
Zgłoszony przez radiologa poziom ufności ultraniskiej dawki w porównaniu z klasycznym skanerem
Ramy czasowe: Dzień 0
4-punktowa skala Likerta: niedopuszczalny, suboptymalny, akceptowalny, lepszy niż przeciętny
Dzień 0
Czas interpretacji ultra-niskiej dawki w porównaniu ze skanerem klasycznym dla starszego i młodszego oceniającego
Ramy czasowe: Dzień 0
Minuty
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Menjot de Champfleur, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2020-1/NM-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Penetrujący uraz głowy

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj